Wyrok WSA w Warszawie z dnia 7 stycznia 2015 r., sygn. VI SA/Wa 1939/14

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodnicząca: Sędzia WSA Magdalena Maliszewska (spr.) Sędziowie: Sędzia WSA Ewa Frąckiewicz Sędzia WSA Pamela Kuraś-Dębecka Protokolant: ref. staż. Piotr Czyżewski po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 7 stycznia 2015 r. sprawy ze skargi [...] Sp. j. z siedzibą w N. na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] marca 2014 r. nr [...] w przedmiocie uznania produktu za wyrób medyczny 1. uchyla zaskarżoną decyzję; 2. stwierdza, że uchylona decyzja nie podlega wykonaniu; 3. zasądza od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na rzecz skarżącej [...] Sp. j. z siedzibą w N. kwotę 457 (czterysta pięćdziesiąt siedem) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Uzasadnienie

Decyzją z dnia [...] marca 2014 roku (znak sprawy: [...]) Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych utrzymał w mocy decyzję wydaną w dniu [...] marca 2013 r., na mocy której stwierdził, iż krople uszu [...], których wytwórcą jest firma A. Spółka Jawna, N. [...],[...] N. (dalej: skarżąca) nie są wyrobem medycznym.

Organ doszedł do przekonania o konieczności wydania decyzji powyższej treści z uwagi na błędne uznanie przez wytwórcę ww. kropli do uszu za wyrób medyczny.