Orzeczenie
Wyrok WSA w Warszawie z dnia 18 listopada 2014 r., sygn. VI SA/Wa 1288/14
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Andrzej Czarnecki Sędziowie Sędzia WSA Marzena Milewska -Karczewska Sędzia WSA Dariusz Zalewski (spr.) Protokolant st. sekr. sąd. Jan Czarnacki po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 18 listopada 2014 r. sprawy ze skargi J. S.A. z siedzibą w K. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] lutego 2014 r. nr [...] w przedmiocie nakazu dostosowania działalności do wymagań dotyczących obrotu produktami leczniczymi oddala skargę
Uzasadnienie
I. Stan sprawy przedstawia się następująco:
1. Pismem z dnia [...] czerwca 2013 r. [...] Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny poinformował J. SA, dalej: Spółka lub Skarżąca, na podstawie art. 61 § 4 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2013r., poz. 267, zwana dalej: "k.p.a.") wszczął postępowanie administracyjne w zakresie nieprawidłowości stwierdzonych podczas kontroli planowej problemowej z zawiadomieniem w zakresie prawidłowości prowadzenia obrotu produktami leczniczymi i ich wydawania, przeprowadzonej w dniach: [...].04. - [...].05.2013r. w Centrum Dystrybucji w W. przy ul. L. [...].
W toku kontroli ujawniono, że:
A) dostawy produktów leczniczych z innych podmiotów lub hurtowni farmaceutycznych dostarczane są do jednostki organizacyjnej podmiotu, tj. do Centrum Dystrybucji J. zamiast bezpośrednio do sklepów ogólnodostępnych;
B) Centrum Dystrybucyjne J. w W. zakupuje produkty lecznicze nie posiadając uprawnienia do ich zakupu i przechowywania;
C) Centrum Dystrybucyjne J. w W. nie prowadzi kontroli parametrów temperatury i wilgotności powietrza w strefie przechowywania produktów leczniczych, tj. w magazynie;
D) produkty lecznicze w magazynie przechowywane są na paletach obok palet z elektroniką lub artykułami spożywczymi;
E) nie jest prowadzona kontrola zgodności serii i dat ważności dostarczanych do sklepów ogólnodostępnych produktów leczniczych.
-
keyboard_arrow_right
-
keyboard_arrow_right