Wyrok WSA w Warszawie z dnia 9 maja 2014 r., sygn. VI SA/Wa 3045/13

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia NSA Zdzisław Romanowski Sędziowie Sędzia WSA Pamela Kuraś - Dębecka (spr.) Sędzia WSA Grażyna Śliwińska Protokolant st. sekr. sąd. Karolina Pilecka po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 9 maja 2014 r. sprawy ze skargi "C." Sp. z o.o. z siedzibą w [...] na postanowienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] sierpnia 2013 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wszczęcia postępowania 1. uchyla zaskarżone postanowienie; 2. stwierdza, że zaskarżone postanowienie nie podlega wykonaniu; 3. zasądza od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na rzecz skarżącej "C." Sp. z o.o. z siedzibą w [...] kwotę 340 (trzysta czterdzieści) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Uzasadnienie

Zaskarżonym postanowieniem z [...] sierpnia 2013 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej Prezes Urzędu) utrzymał w mocy swoje wcześniejsze postanowienie z [...] lipca 2013 r., którym odmówił C. Sp. z o.o. z siedzibą w S. (dalej skarżąca) wszczęcia postępowania w sprawie udostępnienia dokumentów przedłożonych w postępowaniu w sprawie wprowadzenia do obrotu produktu biobójczego.

Powyższe rozstrzygnięcia zapadły w następującym stanie faktycznym i prawnym.

W maju 2012 r. skarżąca zwróciła się do Prezesa Urzędu działając na podstawie art. 15 ust. 2 oraz art. 24 ust. 3 ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2007 r., nr 39, poz. 252 ze zm.), dalej u.p.b., z wnioskiem o udzielenie jej informacji dotyczącej wydanego pozwolenia nr [...] na obrót produktem biobójczym C.-Płynny roztwór stabilizowanego podchlorynu sodu, zawierający [...]-[...]% aktywnego chloru, przeznaczony do dezynfekcji wody basenowej, tj.

1. streszczenie wyników badań wymaganych w celu określenia przydatności produktu biobójczego, w szczególności wyników badań stabilności tego produktu oraz wskazanie dokumentu załączonego do wniosku o wydanie ww. pozwolenia, który takie wynik badań zawiera, w tym określenie podmiotu, który przeprowadził stosowne badania;