Wyrok WSA w Warszawie z dnia 12 grudnia 2011 r., sygn. VI SA/Wa 1711/11

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz Sędziowie Sędzia WSA Dorota Wdowiak Sędzia WSA Piotr Borowiecki (spr.) Protokolant st. sekr. sąd. Jan Czarnacki po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 12 grudnia 2011 r. sprawy ze skargi M. Sp. z o.o. z siedzibą w G. na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] maja 2011 r. nr [...] w przedmiocie wydania pozwolenia na obrót produktem biobójczym [...] 1. uchyla zaskarżoną decyzję; 2. stwierdza, że uchylona decyzja nie podlega wykonaniu; 3. zasądza od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na rzecz M. Sp. z o.o. z siedzibą w G. kwotę 200 (dwieście) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania

Uzasadnienie

Zaskarżoną decyzją z dnia [...] maja 2011 r., nr [...], Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej także Prezes Urzędu) - działając na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm.) w zw. z art. 15 ust. 2 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z 2011 r. Nr 82. Poz. 451) - po rozstrzygnięciu wniosku spółki M. sp. z o.o. [...] z siedzibą w G. (dalej także: skarżąca spółka) o ponowne rozpatrzenie sprawy zakończonej decyzją Ministra Zdrowia z dnia [...] lutego 2011 r., nr [...] odmawiającej wydania pozwolenia na obrót produktem biobójczym [...] – utrzymał w mocy w/w decyzję Ministra Zdrowia.

Zaskarżona decyzja została wydana w następującym stanie faktycznym i prawnym.

W dniu [...] marca 2010 r. podmiot odpowiedzialny – skarżąca spółka M. sp. z o.o. [...] z siedzibą w G. złożyła do Ministra Zdrowia wniosek o wydanie pozwolenia na obrót produktem biobójczym [...]. Produkt ten, według deklaracji podmiotu odpowiedzialnego, miał być stosowany do higienicznej dezynfekcji skóry stóp i dezynfekcji obuwia, w kategorii 1, w grupach 1 i 2 zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 stycznia 2003 r. w sprawie kategorii i grup produktów biobójczych według ich przeznaczenia (Dz. U. z 2003 r. Nr 16, poz. 150). Zgodnie z deklaracją podmiotu odpowiedzialnego, rolę substancji czynnej w zgłoszonym produkcie pełni s. [...].