Wyrok WSA w Warszawie z dnia 21 września 2010 r., sygn. VI SAB/Wa 29/10

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Danuta Szydłowska Sędziowie Sędzia WSA Andrzej Czarnecki Sędzia WSA Piotr Borowiecki (spr.) Protokolant Jan Czarnacki po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 21 września 2010 r. sprawy ze skargi [...] S.A. z siedzibą w [...] na bezczynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie wpisu do Rejestru Produktów Leczniczych surowca farmaceutycznego boraks oddala skargę

Uzasadnienie

Pismem z dnia [...] stycznia 2009 r. H. S.A. z siedzibą w W., złożyła wniosek do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej: Urząd Rejestracji) o wgląd do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej.

W odpowiedzi na pismo Urząd Rejestracji pismem z dnia [...] lutego 2009 r. wezwał stronę, zgodnie z art. 34 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271) - dalej jako: ustawa - do wykazania interesu prawnego oraz do wskazania produktów leczniczych, które mają być przedmiotem wglądu.

W piśmie z dnia [...] lutego 2009 r. H. S.A. poinformowała, iż wniosek o wgląd do Rejestru Produktów Leczniczych dotyczy produktów dopuszczonych do obrotu w Polsce - [...] oraz [...], dla których była podmiotem odpowiedzialnym.

Pismem z dnia [...] lutego 2010 r. firma H. S.A. zwróciła się z prośbą o informację czy surowce farmaceutyczne Sodu tetraboran, Eurycyna bezwodna, Hascobaza, Kwas borowy, Lanolina, Parafina ciekła, Talk, Tlenek cynku, Wazelina biała, Wazelina żółta, są wpisane do Rejestru Produktów Leczniczych oraz wnosiła o wydanie wydruków fragmentów Rejestru zawierających opis wnioskowanych surowców.

Następnie pismem z [...] marca 2010 r. żądała wydania zaświadczeń potwierdzających dokonanie wpisu jej produktów leczniczych, wymienionych w załączniku nr 1, do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu.