Orzeczenie
Wyrok WSA w Warszawie z dnia 21 września 2010 r., sygn. VI SAB/Wa 30/10
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Danuta Szydłowska Sędziowie Sędzia WSA Andrzej Czarnecki (spr.) Sędzia WSA Piotr Borowiecki Protokolant Jan Czarnacki po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 21 września 2010 r. sprawy ze skargi P. S.A. z siedzibą w W. na bezczynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie wpisu do Rejestru Produktów Leczniczych surowca farmaceutycznego [...] oddala skargę
Uzasadnienie
Pismem z dnia [...] stycznia 2009 r. P. H. S.A. z siedzibą w W., złożyła wniosek do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej: Urząd Rejestracji) o wgląd do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej.
W odpowiedzi na pismo Urząd Rejestracji pismem z dnia 13 lutego 2009 r. wezwał stronę, zgodnie z art. 34 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271) - dalej jako: ustawa - do wykazania interesu prawnego oraz do wskazania produktów leczniczych, które mają być przedmiotem wglądu.
W piśmie z dnia 26 lutego 2009 r. H.S.A. poinformowała, iż wniosek o wgląd do Rejestru Produktów Leczniczych dotyczy produktów dopuszczonych do obrotu w Polsce - [...] oraz [...], dla których była podmiotem odpowiedzialnym.
Udostępniono do wglądu Rejestr, zgodnie z wnioskiem. Poza wglądem do Rejestru produktów leczniczych, udostępniono także wgląd do elektronicznej bazy wewnętrznej, która jest prowadzona między innymi dla surowców farmaceutycznych. Pismem z dnia 25 lutego 2010 r. firma H.S.A. zwróciła się z prośbą o informację czy surowce farmaceutyczne [...], są wpisane do Rejestru Produktów Leczniczych oraz wnosiła o wydanie wydruków fragmentów Rejestru zawierających opis wnioskowanych surowców.
Następnie pismem z 4 marca 2010 r. żądała wydania zaświadczeń potwierdzających dokonanie wpisu jej produktów leczniczych, wymienionych w załączniku nr 1, do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu.
-
keyboard_arrow_right
-
keyboard_arrow_right
-
keyboard_arrow_right
-
keyboard_arrow_right
-
keyboard_arrow_right