Wyrok WSA w Warszawie z dnia 4 sierpnia 2010 r., sygn. VI SA/Wa 576/10

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Pamela Kuraś - Dębecka Sędziowie Sędzia WSA Ewa Frąckiewicz Sędzia WSA Grażyna Śliwińska (spr.) Protokolant Monika Piotrowska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 4 sierpnia 2010 r. sprawy ze skargi I. S.A. z siedzibą w R. na sprzeciw Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] grudnia 2009 r. nr [...] w przedmiocie dokonania zmiany w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego 1. uchyla zaskarżony sprzeciw; 2. stwierdza, że uchylony sprzeciw nie podlega wykonaniu; 3. zasądza od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na rzecz I. S.A. z siedzibą w R. kwotę 457 (czterysta pięćdziesiąt siedem) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania

Uzasadnienie

Minister Zdrowia decyzją z [...] listopada 2008 r., na podstawie art. 155 i art. 104 § 1 k.p.a. w zw. z art. 35 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity D. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271) zmienił ostateczną decyzję Ministra Zdrowia nr [...] z [...] października 2006 r. o przedłużeniu ważności pozwolenia nr 8570 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego [...] dla podmiotu odpowiedzialnego - I. S. A. w [...] (dalej także jako skarżąca). Przedłużył okres ważności pozwolenia nr [...] na 3 lata na podstawie art. 14 ust. 2 i ust. 4 ustawy z 6 września 2001 r. przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. nr 126, poz. 1382 ze zm.), art. 31 ust. 1a w zw. z art. 23 ust. 1 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Pozwolenie zostało wydane do 23 listopada 2010 r.