Postanowienie WSA w Warszawie z dnia 6 sierpnia 2010 r., sygn. VI SA/Wa 1073/10

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Urszula Wilk po rozpoznaniu w dniu 6 sierpnia 2010 r. na posiedzeniu niejawnym ze skargi I. S.A. z siedzibą w R. na sprzeciw Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] grudnia 2009 r. nr [...] w przedmiocie dokonania zmiany w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego postanowił: odrzucić skargę

Uzasadnienie

Przedmiotem postępowania jest skarga na sprzeciw Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] grudnia 2009 r. nr [...] wobec dokonania zmiany dotyczącej wprowadzenia raportu z badania czytelności ulotki informacyjnej dla pacjenta. Do wniesienia tej skargi doszło w następującym stanie faktycznym i prawnym.

I. S.A. z siedzibą w R. powołując się na § 6 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie dokonywania zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego (Dz.U. nr 27 z 2003 r. poz. 235, dalej zwane rozporządzeniem z dnia 18 grudnia 2002 r.), przekazała do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Raport z badania czytelności ulotki dla pacjenta produktu leczniczego [...] wraz z proponowanym tekstem ulotki.