Wyrok Trybunału (druga izba) z dnia 4 maja 2006 r. - Massachusetts Institute of Technology. - Sprawa C-431/04., sygn. C-431/04

Sprawa C‑431/04

Postępowanie wszczęte przez

Massachusetts Institute of Technology

(wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Bundesgerichtshof)

Prawo patentowe - Produkty lecznicze - Rozporządzenie (EWG) nr 1768/92 - Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych - Pojęcie „mieszaniny aktywnych składników”

Streszczenie wyroku

1.        Zbliżanie ustawodawstw - Jednolite ustawodawstwo - Własność przemysłowa i handlowa - Prawo do patentu - Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych

(rozporządzenie Rady nr 1768/92, art. 1 lit. b))

2.        Zbliżanie ustawodawstw - Jednolite ustawodawstwo - Własność przemysłowa i handlowa - Prawo do patentu - Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych

(rozporządzenie Rady nr 1768/92, art. 1 lit. b))

1.        Wobec braku jakiejkolwiek definicji pojęcia „aktywnego składnika” w rozporządzeniu nr 1768/92 dotyczącym stworzenia dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych ustalenie znaczenia i zakresu tych wyrazów winno zostać dokonane z uwzględnieniem ogólnego kontekstu, w jakim są one używane, i zgodnie z ich znaczeniem przyjętym zwyczajowo w języku potocznym.

(por. pkt 17)

2.        Artykuł 1 lit. b) rozporządzenia nr 1768/92 dotyczącego stworzenia dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych należy interpretować w ten sposób, że pojęcie „mieszaniny aktywnych składników produktu leczniczego” nie obejmuje mieszaniny składającej się z dwóch substancji, z których tylko jedna wywołuje samodzielne efekty lecznicze przy określonym wskazaniu, a druga umożliwia formę aplikowania produktu leczniczego, która przy tym wskazaniu jest niezbędna dla zapewnienia skuteczności terapeutycznej pierwszej z tych substancji.

(por. pkt 31 i sentencja)

WYROK TRYBUNAŁU (druga izba)

z dnia 4 maja 2006 r. (*)

Prawo patentowe - Produkty lecznicze - Rozporządzenie (EWG) nr 1768/92 - Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych - Pojęcie „mieszaniny aktywnych składników”