Wyrok Trybunału (piąta izba) z dnia 19 października 2004 r. - Pharmacia Italia SpA, uprzednio Pharmacia & Upjohn SpA. - Sprawa C-31/03., sygn. C-31/03

Sprawa C‑31/03

Pharmacia Italia SpA, poprzednio Pharmacia & Upjohn SpA

(wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Bundesgerichtshof)

Rozporządzenie (EWG) nr 1768/92 - Produkty lecznicze - Dodatkowe świadectwo ochronne - Uregulowania przejściowe - Zezwolenia udzielane kolejno jako dla weterynaryjnego produktu leczniczego oraz produktu leczniczego stosowanego u ludzi

Streszczenie wyroku

Zbliżanie ustawodawstw - Przepisy jednolite - Własność przemysłowa i handlowa - Prawo do patentu - Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych - Wydanie w oparciu o przepis przejściowy art. 19 rozporządzenia nr 1768/92 - Przesłanki - Wydanie pierwszego zezwolenia na obrót przed datą odniesienia określoną w tym przepisie dla weterynaryjnego produktu leczniczego - Przeszkoda dla wydania dla tego samego produktu dodatkowego świadectwa w oparciu o produkt leczniczy stosowany u ludzi

(rozporządzenie Rady nr 1768/92, art. 19 ust. 1)

Artykuł 19 ust. 1 rozporządzenia nr 1768/92 dotyczącego stworzenia dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych, który przewiduje, że świadectwo to może być wydane w szczególności pod warunkiem, że wydano dla produktu w Państwie Członkowskim po określonej dacie pierwsze zezwolenie na obrót w charakterze produktu leczniczego, stanowi przeszkodę dla wydania owego świadectwa w innym Państwie Członkowskim na podstawie wydanego w tym Państwie Członkowskim zezwolenia dla produktu leczniczego stosowanego u ludzi, w sytuacji gdy produkt ten uzyskał w pierwszym Państwie Członkowskim zezwolenie na obrót w charakterze weterynaryjnego produktu leczniczego przed datą ustaloną w tymże art. 19 ust. 1 rozporządzenia.

(por. pkt 23 i sentencja)

WYROK TRYBUNAŁU (piąta izba)