Postanowienie NSA z dnia 6 lipca 2018 r., sygn. II GSK 1194/18

Administracyjne postępowanie

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący: sędzia NSA Wojciech Kręcisz po rozpoznaniu w dniu 6 lipca 2018 r. na posiedzeniu niejawnym w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej A. S.A. w B. od postanowienia Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 12 lutego 2018 r. sygn. akt VI SA/Wa 2409/17 w sprawie ze skargi A. S.A. w B. na czynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] września 2017 r. w przedmiocie odmowy udostępnienia nazwisk ekspertów oceniających dokumentację produktu leczniczego postanawia: oddalić skargę kasacyjną

Uzasadnienie

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie postanowieniem z dnia 12 lutego 2018 r., sygn. akt VI SA/Wa 2409/17 na podstawie art. 58 § 1 pkt 6 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. - Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi, (tekst jednolity Dz. U. z 2017 r., poz. 1369 ze zm., zwanej dalej: p.p.s.a.) odrzucił skargę A. S.A. w B. na czynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] września 2017 r. w przedmiocie odmowy udostępnienia nazwisk ekspertów oceniających dokumentację produktu leczniczego.

W uzasadnieniu postanowienia Sąd I instancji stwierdził, że pismem z dnia 30 sierpnia 2017 r. skarżąca zwróciła się do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o ujawnienie nazwisk ekspertów powołanych do wydania opinii w procedurze zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego. Z kolei w dniu 12 września 2017 r. złożyła, na podstawie art. 73 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r. poz. 23 ze zm., dalej: k.p.a.) wniosek o udostępnienie akt sprawy w zakresie ocen ekspertów.

Pismem z dnia [...] września 2017 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w odpowiedzi na pismo z dnia 30 sierpnia 2017 r. poinformował, że nie jest możliwe udostępnienie nazwisk ekspertów ze względu na ochronę danych osobowych tych osób na podstawie ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r., poz. 922). Ocena dokumentacji w procedurze zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego wykonana została przez ekspertów zewnętrznych, którzy nie są pracownikami organu, zatem autorzy opinii nie będący pracownikami Urzędu nie są osobami pełniącymi funkcje publiczne.