Wyrok NSA z dnia 3 lipca 2018 r., sygn. II GSK 678/18

Inne

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Zbigniew Czarnik (spr.) Sędzia NSA Gabriela Jyż Sędzia del. WSA Tomasz Smoleń po rozpoznaniu w dniu 3 lipca 2018 r. na posiedzeniu niejawnym w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej V Sp. z o.o. w W od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 25 października 2017 r. sygn. akt VI SAB/Wa 32/17 w sprawie ze skargi V Sp. z o.o. w W na bezczynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie rozpoznania wniosku o dokonanie zgłoszenia wyrobu medycznego 1. oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od V Sp. z o.o. w W na rzecz Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 360 (trzysta sześćdziesiąt) złotych tytułem kosztów postępowania kasacyjnego.

Uzasadnienie

Wyrokiem z dnia 25 października 2017 r. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (dalej: WSA w Warszawie lub Sąd I instancji) oddalił skargę V Sp. z o.o. z siedzibą w W (dalej: skarżąca lub spółka) na bezczynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej: Prezes) w sprawie rozpoznania wniosku o dokonanie zgłoszenia wyrobu medycznego.

Ze stanu faktycznego sprawy przyjętego przez Sąd I instancji wynika, że w dniu 1 grudnia 2016 r. spółka dokonała zgłoszenia wyrobu medycznego (ciśnieniomierza automatycznego z funkcją głosową, model [...]).

Pismem z dnia 9 grudnia 2016 r. Prezes Urzędu wezwał skarżącą do uzupełnienia wniosku poprzez:

1. dostarczenie kopii deklaracji zgodności wyrobu objętego zgłoszeniem z danymi spółki;