Wyrok NSA z dnia 23 stycznia 2018 r., sygn. II GSK 4009/17

Ochrona zdrowia

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Andrzej Kuba Sędzia NSA Andrzej Kisielewicz (spr.) sędzia del. NSA Stanisław Śliwa Protokolant Ilona Szczepańska po rozpoznaniu w dniu 23 stycznia 2018 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Ministra Zdrowia od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 10 sierpnia 2017 r. sygn. akt VI SA/Wa 1259/17 w sprawie ze skargi D. M. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] kwietnia 2017 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wydania zgody na refundację leku oddala skargę kasacyjną

Uzasadnienie

Zaskarżonym wyrokiem z dnia 10 sierpnia 2017 r. sygn. akt VI SA/Wa 1259/17 Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, po rozpoznaniu skargi D. M. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] kwietnia 2017 r. nr [...] w przedmiocie wydania zgody na refundację leku, uchylił zaskarżoną decyzję oraz utrzymaną nią w mocy decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] listopada 2016 r. nr [...].

Ze stanu faktycznego sprawy przyjętego przez Sąd I instancji wynika, że D. M. w piśmie z dnia [...] września 2016 r., powołując się na art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 345 ze zm.), złożył do Ministra Zdrowia wniosek o wyrażenie zgody na refundację leku [...], 1g/10ml, nazwa wytwórcy: S., we wskazaniu: [...].

Decyzją z dnia [...] listopada 2016 r. Minister Zdrowia odmówił wydania zgody na refundację leku, podnosząc, że nie zostało spełnione kryterium określone w art. 12 pkt 4 ustawy o refundacji, tj. nie została stwierdzona skuteczność kliniczna i praktyczna leku w danym wskazaniu.

We wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy strona powołała się na list z kliniki w Paryżu z dnia [...] października 2002 r., z którego treści wynika, że powinna przez czas nieokreślony kontynuować terapię z zastosowaniem m.in. substancji [...].