Wyrok NSA z dnia 12 maja 2016 r., sygn. II GSK 2988/14

 

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Krystyna Anna Stec (spr.) Sędziowie NSA Magdalena Bosakirska Zbigniew Czarnik Protokolant Beata Kołosowska po rozpoznaniu w dniu 12 maja 2016 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej J. S.A. w K. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 2 września 2014 r. sygn. akt VI SA/Wa 3233/13 w sprawie ze skargi J. S.A. w K. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] września 2013 r. nr [...] w przedmiocie nakazu dostosowania działalności do wymagań dotyczących obrotu produktami leczniczymi oddala skargę kasacyjną.

Uzasadnienie

Wyrokiem z dnia 2 września 2014 r., sygn. akt VI SA/Wa 3233/13, Wojewódzki Sąd Administracyjny w W. oddalił skargę J. S.A. z siedzibą w K. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] września 2013 r. w przedmiocie nakazu dostosowania działalności do wymagań dotyczących obrotu produktami leczniczymi.

Przedstawiając stan sprawy Sąd I instancji wskazał, że podczas kontroli prowadzonego przez skarżącą sklepu ogólnodostępnego o nazwie B. w T., przy ul. S. [...], w dniu [...] marca 2013 r. inspektor farmaceutyczny działający z upoważnienia [...] Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego stwierdził następujące niezgodności:

1) brak wydzielenia produktów leczniczych od pozostałego asortymentu - jako niezgodny z przepisami ustawy z dnia 6 września 2011 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.: dalej: P.f.);

2) brak serii i dat ważności otrzymywanych produktów leczniczych na dokumencie przyjęcia towaru - również jako niezgodny P.f.;

3) dostarczanie produktów leczniczych do kontrolowanego sklepu ogólnodostępnego przez Centrum Dystrybucyjne w miejsce hurtowni farmaceutycznej - jako niezgodne z przepisami określonymi w art. 65 ust. 1 oraz art. 72 ust. 1 P.f.;

4) brak monitoringu temperatury i wilgotności powietrza w pomieszczeniu, w którym znajdują się produkty lecznicze - jako niezgodne z przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal i wyposażenie tych placówek oraz punktów aptecznych (Dz. U. Nr 21, poz. 118; dalej: rozporządzenie z dnia 2 lutego 2009 r.).