Wyrok NSA z dnia 14 maja 2013 r., sygn. II GSK 323/12

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Gabriela Jyż Sędzia NSA Krystyna Anna Stec Sędzia NSA Jan Bała (spr.) Protokolant Ewa Czajkowska po rozpoznaniu w dniu 14 maja 2013 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej M. Z. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 9 listopada 2011 r. sygn. akt VI SA/Wa 1675/11 w sprawie ze skargi P. W. "V.-A." Spółki z o.o. w L. na decyzję M. Z. z dnia [...] kwietnia 2011 r. nr [...] w przedmiocie stwierdzenia nieważności decyzji o wydaniu pozwolenia na obrót produktem biobójczym 1. oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz P. W. "V.-A." Spółki z o.o. w L. 197 (sto dziewięćdziesiąt siedem) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego.

Uzasadnienie

Minister Zdrowia decyzją z dnia 28 lutego 2005 r. wydał P. W. "V. - A." Spółce z o.o. w L. pozwolenie nr [...] na obrót produktem biobójczym F. spray.

Kolejną decyzją z dnia [...] maja 2008 r. Minister Zdrowia utrzymał w mocy swoją poprzednią decyzję z dnia [...] kwietnia 2008 r. o stwierdzeniu nieważności z dnia [...] lutego 2005 r. o wydaniu pozwolenia na obrót produktem biobójczym.

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wyrokiem z dnia 26 listopada 2008 r. sygn. akt VII SA/Wa 1350/08 uchylił decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] maja 2008 r.

Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] grudnia 2009 r. uchylił swoją poprzednią decyzję z dnia [...] kwietnia 2008 r. oraz orzekł co do istoty sprawy w ten sposób, że stwierdził z urzędu nieważność decyzji z dnia [...] lutego 2005 r. o wydaniu pozwolenia na obrót produktem biobójczym F. spray, jako rażąco naruszającej prawo.

W wyniku ponownego rozpatrzenia sprawy Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] kwietnia 2011 r. utrzymał w mocy decyzję z [...] grudnia 2009 r.

W uzasadnieniu decyzji organ podał, że umieszczenie fipronilu w załączniku I oraz II rozporządzenia 2031/2003/WE w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych oraz zmieniającej rozporządzenie (WE) nr 1896/2000 w grupie 18 oznacza zgodnie z art. 4 ust. 1 i ust. 3 rozporządzenia nr 2032/2003/WE (obecnie rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007), że produkty biobójcze zawierające tę substancję nie zostały objęte zakazem wprowadzania do obrotu, a sama substancja została uznana za wprowadzoną do obrotu do celów biobójczych przed dniem 14 maja 2000 r. i objęta programem przeglądu. Przepis art. 16 ust. 1 dyrektywy nr 98/8/WE pozwala na stosowanie systemu krajowego przy wprowadzaniu do obrotu, do czasu zakończenia okresu przejściowego - zgodnie z dyrektywą na dzień decyzji z [...] lutego 2005 r., do [...] maja 2010 r. - do produktów zawierających takie substancje.