Wyrok NSA z dnia 13 października 2011 r., sygn. II GSK 1062/10

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Urszula Raczkiewicz Sędzia NSA Cezary Pryca Sędzia del. WSA Wojciech Kręcisz (spr.) Protokolant Marcin Chojnacki po rozpoznaniu w dniu 13 października 2011 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Ministra Zdrowia od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 12 kwietnia 2010 r. sygn. akt VI SA/Wa 1976/09 w sprawie ze skargi P. P.-F. A.-F. S. z o.o. w M. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] lipca 2009 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego 1. oddala skargę kasacyjną, 2. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz P. P.-F. A.-F. S. z o.o. w M. 120 (słownie: sto dwadzieścia) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego.

Uzasadnienie

Wyrokiem Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 12 kwietnia 2010 r., sygn. akt VI SA/Wa 1976/09, wydanym w sprawie ze skargi P. P.-F. "A. - F." Sp. z o.o. z siedzibą w M. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] lipca 2009 r., nr [...], w przedmiocie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego A., P. e., w punkcie 1) uchylono zaskarżoną decyzję, w punkcie 2) określono, że uchylona decyzja nie podlega wykonaniu, w punkcie 3) zasądzono od Ministra Zdrowia na rzecz skarżącego P. P.-F. "A. - F." Sp. z o.o. z siedziba w M. kwotę 457 zł tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Ze stanu faktycznego przyjętego przez Sąd pierwszej instancji wynikało, że w dniu [...] czerwca 2007 r. P. P. - F. A. - F. Sp. z o.o. (dalej: podmiot odpowiedzialny; skarżąca) złożyła wniosek w sprawie wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego A., globulki.

Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] lutego 2009 r. odmówił skarżącej wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego A.. Organ w decyzji wskazał, że złożona przez podmiot odpowiedzialny dokumentacja farmakologiczno-toksykologiczna i kliniczna produktu leczniczego A. oceniona została jako niewystarczająca do dopuszczenia leku do obrotu.