Wiążąca Informacja Stawkowa z dnia 12 grudnia 2023 r., Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej, 0115-KDST1-1.440.378.2023.2.AGW

WIS TOWAR – preparat do odbudowy kości.

Na podstawie art. 42a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. z 2023 r., poz. 1570, z późn. zm.), zwanej dalej ustawą, po rozpatrzeniu wniosku (...) z dnia 10 października 2023 r. (data wpływu), Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej wydaje niniejszą wiążącą informację stawkową.

Przedmiot wniosku: towar – „(...)”

Opis towaru: preparat do (...) odbudowy masy kości (...); syntetyczny nieorganiczno-organiczny kompozyt (...) wytwarzanego z (...); produkt przeznaczony jako materiał implantacyjny do zastosowań w (...), pakowany w opakowanie sterylne zawierające (...) jałową (…) o długości (…)

Rozstrzygnięcie: CN 30

Stawka podatku od towarów i usług: 23%

Podstawa prawna: art. 41 ust. 1 ustawy w zw. z art. 146ea pkt 1 ustawy oraz art. 146ef ust. 1 pkt 1 ustawy

Cel wydania WIS: określenie stawki podatku od towarów i usług

UZASADNIENIE

W dniu 10 października 2023 r. Wnioskodawca złożył wniosek w zakresie sklasyfikowania towaru: „(...)”, według Nomenklatury scalonej (CN) na potrzeby określenia stawki podatku od towarów i usług.

Spółka wskazała, że wniosek o wydanie Wiążącej Informacji Stawkowej jest związany z (...). Wnioskodawca (...)

W treści wniosku przedstawiono następujący szczegółowy opis towaru.

Kompozyt (...) to preparat do (...) odbudowy masy kości (...). Syntetyczny nieorganiczno-organiczny kompozyt (...) wytwarzanym z (...). (...)

(...). Kompozyt (...) jest dostarczany w formie suchej, w podwójnych, sterylnych opakowaniach papierowo-foliowych.

Spółka dnia 29 kwietnia 2020 r. uzyskała certyfikat (...), potwierdzający, że system zapewniania jakości obwiązujący w spółce w zakresie projektowania, wytwarzania i kontroli końcowej wyrobu medycznego klasy II b Kompozyt (...) spełnia wymagania określone w Załączniku II (z wyłączeniem p. 4) do Dyrektywy 93/42/EWG (z późniejszymi zmianami) wdrożonej do polskiego prawa, na co dowodu dostarczył audyt przeprowadzony przez (...). Uzyskanie tego certyfikatu było podstawą zgłoszenia do Prezesa URPL. Potwierdzeniem pierwotnego zgłoszenia było wydane na wniosek Spółki zaświadczenie Prezesa (...) z dnia (...) 2021 r.