Wyrok Sądu (siódma izba) z dnia 16 maja 2019 r. (Fragmenty). GMP-Orphan (GMPO) przeciwko Komisji Europejskiej., sygn. T-733/17

Wydanie tymczasowe

WYROK SĄDU (siódma izba)

z°dnia 16 maja 2019r.(*)

Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Artykuł 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 141/2000 – Pojęcie „znaczącej korzyści” – Dostępność sierocego produktu leczniczego – Artykuł 5 ust. 12 lit. b) rozporządzenia nr 141/2000 – Decyzja Komisji o wykreśleniu produktu leczniczego z rejestru sierocych produktów leczniczych – Błąd w ocenie – Naruszenie prawa – Uzasadnione oczekiwania

W sprawie T‑733/17

GMP-Orphan (GMPO), z siedzibą w Paryżu (Francja), reprezentowana przez M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsanga i J. Mulryne, solicitors,

strona skarżąca,

przeciwko

Komisji Europejskej, reprezentowanej przez K. Petersen, A. Siposa oraz F. Schmidta, działających w charakterze pełnomocników,

strona pozwana,

mającej za przedmiot oparte na art. 263 TFUE żądanie stwierdzenia częściowej nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2017) 6102 final z dnia 5 września 2017 r. przyznającej na postawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 726/2004 pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi „Cuprior – Trietylenotetraamina” w zakresie, w jakim Komisja zdecydowała w rt.. 5 tej decyzji, że rzeczony produkt leczniczy nie spełnia już kryteriów ustanowionych w rozporządzeniu (WE) nr 141/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 1999 r. w sprawie sierocych produktów leczniczych (Dz.U. 2000, L 18, s. 1), koniecznych dla zarejestrowania jako sierocy produkt leczniczy, i że w konsekwencji należy odpowiednio uaktualnić rejestr sierocych produktów leczniczych Unii Europejskiej,

SĄD (siódma izba),

w składzie: V. Tomljenović, prezes, E. Bieliūnas i A. Kornezov (sprawozdawca), sędziowie,

sekretarz: P. Cullen, administrator,

uwzględniając pisemny etap postępowania i po przeprowadzeniu rozprawy w dniu 13 grudnia 2018 r.,

wydaje następujący

Wyrok(1)

[…]