Wyrok Sądu (siódma izba) z dnia 15 września 2021 r. Laboratoire Pareva i Biotech3D Ltd & Co. KG przeciwko Komisji Europejskiej., sygn. T-337/18 i T-347/18

 WYROK SĄDU (siódma izba)

z dnia 15 września 2021 r. (*1)

Produkty biobójcze – Substancja czynna PHMB (1415; 4.7) – Odmowa zatwierdzenia w odniesieniu do grup produktowych 1, 5 i 6 – Zatwierdzenie z zastrzeżeniem określonych wymogów w odniesieniu do grup produktowych 2 i 4 – Ryzyko dla zdrowia ludzkiego i środowiska – Rozporządzenie (UE) nr 528/2012 – Artykuł 6 ust. 7 lit. a) i b) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 – Zharmonizowana klasyfikacja substancji czynnej na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 – Uprzednie zasięgnięcie opinii ECHA – Oczywisty błąd w ocenie – Podejście przekrojowe – Prawo do bycia wysłuchanym

W sprawach połączonych T‑337/18 i T‑347/18

Laboratoire Pareva, z siedzibą w Saint-Martin-de-Crau (Francja), którą reprezentowali adwokaci K. Van Maldegem, S. Englebert, P. Sellar i M. Grunchard,

strona skarżąca w sprawach połączonych T‑337/18 i T‑347/18,

Biotech3D Ltd & Co. KG, z siedzibą w Gampern (Austria), którą reprezentowali adwokaci K. Van Maldegem, S. Englebert, P. Sellar i M. Grunchard,

strona skarżąca w sprawie T‑347/18,

przeciwko

Komisji Europejskiej, którą reprezentowali R. Lindenthal i K. Mifsud-Bonnici, w charakterze pełnomocników,

strona pozwana,

popierana przez

Republikę Francuską, którą reprezentowali A.-L. Desjonquères, J. Traband, E. Leclerc i W. Zemamta, w charakterze pełnomocników,

oraz przez

Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA), którą reprezentowali M. Heikkilä, C. Buchanan i T. Zbihlej, w charakterze pełnomocników,

interwenienci,

mającej za przedmiot oparte na art. 263 TFUE żądanie stwierdzenia nieważności – w sprawie T‑337/18 – decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2018/619 z dnia 20 kwietnia 2018 r. niezatwierdzającej PHMB (1415; 4.7) jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 1, 5 i 6 () i – w sprawie T‑347/18 – rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2018/613 z dnia 20 kwietnia 2018 r. w sprawie zatwierdzenia PHMB (1415; 4.7) jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 2 i 4 (),