Wiążąca Informacja Stawkowa z dnia 24 sierpnia 2022 r., Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej, 0115-KDST2-1.440.222.2021.9.AW

WIS TOWAR - krople do oczu.

Na podstawie art. 13 § 2a pkt 2 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. – Ordynacja podatkowa (Dz. U. z 2021 r., poz. 1541, z późn. zm.), zwanej dalej Ordynacją podatkową i art. 42a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. z 2022 r., poz. 931, z późn. zm.), zwanej dalej ustawą, po rozpatrzeniu wniosku (...) z dnia 12 lipca 2021 r. (data wpływu 14 lipca 2021 r.), uzupełnionym w dniach 7 września 2021 r. oraz 1 i 5 sierpnia 2022 r. (daty wpływu), Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej wydaje niniejszą wiążącą informację stawkową.

Przedmiot wniosku: „(...)”

Opis towaru: krople (...)

Rozstrzygnięcie: wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, dopuszczony do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z tą ustawą

Stawka podatku od towarów i usług: 8%

Podstawa prawna: art. 41 ust. 2 ustawy w związku z art. 146aa ust. 1 pkt 2 i ust. 1a oraz art. 145c ustawy

Cel wydania WIS: określenie stawki podatku od towarów i usług

UZASADNIENIE

W dniu 14 lipca 2021 r. Wnioskodawca złożył wniosek, uzupełniony w dniach 7 września 2021 r. oraz 1 i 5 sierpnia 2022 r., w zakresie sklasyfikowania towaru: „(...)” według Nomenklatury scalonej (CN) na potrzeby określenia stawki podatku od towarów i usług.

W treści wniosku oraz w jego uzupełnieniach przedstawiono następujący szczegółowy opis towaru.

Przedmiotem wniosku są krople do oczu, (...).

Nazwa handlowa: (...).

(...)

(...)

(...)

(...)

(...)

W toku prowadzonego postępowania, pismem z dnia 20 września 2021 r. nr 0115-KDST2-1.502.22.2022.1.AP tut. organ zwrócił się do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z prośbą o zajęcie stanowiska w kwestii spełnienia przez towar będący przedmiotem wniosku definicji wyrobu medycznego.

Z treści odpowiedzi Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (...) wynika, że zgodnie z informacjami na stronie internetowej jednostki notyfikowanej TÜV SÜD Product Service GmbH certyfikat zgodności dotyczący wyrobu ww. wytwórcy jest ważny. Wobec tego na podstawie art. 120 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 122/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5.05.2017, str. 1 ze zm.) ww. wyroby mogą być wprowadzane do obrotu, jeżeli są zgodne z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG oraz nie ma istotnych zmian w projekcie i przewidzianym zastosowaniu.