(1)

Decyzją wykonawczą Komisji 2013/650/UE (2) zezwolono na wprowadzanie do obrotu żywności i paszy zawierających genetycznie zmodyfikowaną kukurydzę MON 89034?×?1507?×?MON 88017?×?59122, składających się z niej lub z niej wyprodukowanych. Zezwolenie obejmuje również wprowadzanie do obrotu produktów innych niż żywność i pasza, zawierających genetycznie zmodyfikowaną kukurydzę MON 89034?×?1507?×?MON 88017?×?59122 lub składających się z niej, do takich samych zastosowań jak każda inna kukurydza, z wyjątkiem uprawy.

(2)

Decyzją wykonawczą 2013/650/UE zezwolono na wprowadzanie do obrotu żywności i paszy zawierających jej osiem subkombinacji pojedynczych modyfikacji genetycznych stanowiących genetycznie zmodyfikowaną kukurydzę MON 89034?×?1507?×?MON 88017?×?59122: MON 89034?×?1507?×?MON 88017, MON 89034?×?1507?×?59122, MON 89034?×?MON 88017?×?59122, 1507?×?MON 88017?×?59122, MON 89034?×?1507, MON 89034?×?59122, 1507?×?MON 88017 oraz MON 88017?×?59122, składających się z nich lub z nich wyprodukowanych.

(3)

W dniu 7 października 2022 r. przedsiębiorstwo Corteva Agriscience Belgium B.V., z siedzibą w Belgii, w imieniu Corteva Agriscience LLC, z siedzibą w Stanach Zjednoczonych, oraz Bayer Agriculture B.V., z siedzibą w Belgii, w imieniu Bayer CropScience LP, z siedzibą w Stanach Zjednoczonych, wspólnie przedłożyły Komisji wniosek o odnowienie zezwolenia.

(4)

W dniu 29 kwietnia 2024 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) wydał pozytywną opinię naukową dotyczącą oceny genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 oraz ośmiu jej subkombinacji (3). Uznał on, że w odniesieniu do wniosku o odnowienie zezwolenia nie stwierdzono żadnych nowych zagrożeń lub zmian w zakresie narażenia ani nie pojawiły się żadne nowe wątpliwości natury naukowej, które wpływałyby na zmianę wniosków z pierwotnej oceny ryzyka przyjętej przez Urząd w 2010 r. (4) i uzupełnionej w 2011 r. (5).

(5)

W swojej opinii naukowej Urząd rozpatrzył wszystkie szczegółowe pytania i wątpliwości zgłaszane przez państwa członkowskie w ramach konsultacji z właściwymi organami krajowymi, przewidzianych w art. 6 ust. 4 i art. 18 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.

(6)

Urząd uznał również złożony przez wnioskodawców plan monitorowania skutków dla środowiska, obejmujący plan ogólnego nadzoru, za zgodny z zamierzonym zastosowaniem produktów.

(7)

Biorąc pod uwagę powyższe wnioski, należy odnowić zezwolenie na wprowadzenie do obrotu żywności i paszy zawierających genetycznie zmodyfikowaną kukurydzę MON 89034?×?1507?×?MON 88017?×?59122 i subkombinacje MON 89034?×?1507?×?MON 88017, MON 89034?×?1507?×?59122, MON 89034?×?MON 88017?×?59122, 1507?×?MON 88017?×?59122, MON 89034?×?1507, MON 89034?×?59122, 1507?×?MON 88017 oraz MON 88017?×?59122, składających się z nich lub wyprodukowanych z nich, oraz zawierających je lub składających się z nich produktów do zastosowań innych niż w żywności i paszy, z wyjątkiem uprawy.

(8)

Zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 65/2004 (6) genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy MON 89034?×?1507?×?MON 88017?×?59122 i ośmiu subkombinacjom MON 89034?×?1507?×?MON 88017, MON 89034?×?1507?×?59122, MON 89034?×?MON 88017?×?59122, 1507?×?MON 88017?×?59122, MON 89034?×?1507, MON 89034?×?59122, 1507?×?MON 88017 oraz MON 88017?×?59122 przypisano niepowtarzalne identyfikatory do celów pierwotnego zezwolenia udzielonego decyzją wykonawczą 2013/650/UE. Te niepowtarzalne identyfikatory należy w dalszym ciągu stosować.

(9)

Nie wydają się konieczne żadne szczegółowe wymagania dotyczące etykietowania produktów objętych zakresem niniejszej decyzji, inne niż wymagania ustanowione w art. 13 ust. 1 i art. 25 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 oraz w art. 4 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (7). Aby jednak zapewnić wykorzystanie produktów w granicach zezwolenia przyznanego niniejszą decyzją, etykiety takich produktów, z wyjątkiem produktów spożywczych i składników żywności, powinny zawierać wyraźne wskazanie, że produkty te nie są przeznaczone do uprawy.

(10)

Posiadacze zezwolenia powinni przedkładać coroczne sprawozdania z realizacji i wyników działań przewidzianych w planie monitorowania skutków dla środowiska. Wyniki te należy przedstawić zgodnie z wymogami określonymi w decyzji Komisji 2009/770/WE (8).

(11)

Opinia wydana przez Urząd nie uzasadnia nałożenia szczegółowych warunków lub ograniczeń na wprowadzanie do obrotu lub dotyczących wykorzystania produktu i obchodzenia się z nim, w tym wymagań monitorowania po wprowadzeniu do obrotu dotyczących spożycia żywności i paszy zawierających genetycznie zmodyfikowaną kukurydzę MON 89034?×?1507?×?MON 88017?×?59122 i osiem jej subkombinacji, składających się z nich lub z nich wyprodukowanych, czy też szczegółowych warunków dotyczących ochrony poszczególnych ekosystemów, środowiska naturalnego lub poszczególnych obszarów geograficznych, przewidzianych w art. 6 ust. 5 lit. e) i art. 18 ust. 5 lit. e) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.

(12)

Wszelkie stosowne informacje dotyczące zezwolenia na produkty, których dotyczy niniejsza decyzja, powinny zostać wprowadzone do wspólnotowego rejestru genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, o którym mowa w art. 28 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.

(13)

Niniejszą decyzję należy przekazać stronom Protokołu kartageńskiego o bezpieczeństwie biologicznym do Konwencji o różnorodności biologicznej za pośrednictwem Systemu Wymiany Informacji o Bezpieczeństwie Biologicznym, zgodnie z art. 9 ust. 1 i art. 15 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (9).

(14)

Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz nie wydał opinii w terminie ustalonym przez jego przewodniczącego. Uznano, że niezbędny jest akt wykonawczy, i przewodniczący przedłożył niniejszy akt komitetowi odwoławczemu do dalszego rozpatrzenia. Komitet odwoławczy nie wydał opinii,

a)

Wnioskodawcy i posiadacze zezwolenia:

b)

Opis i specyfikacja produktów:

Genetycznie zmodyfikowana kukurydza MON-89Ø34-3 wykazuje ekspresję genów cry1 A.105 oraz cry2Ab2, nadających odporność na niektóre szkodniki z rzędu motyli.

Genetycznie zmodyfikowana kukurydza DAS-Ø15Ø7-1 wykazuje ekspresję genu cry1F, nadającego odporność na niektóre szkodniki z rzędu Lepidoptera (łuskoskrzydłe), oraz genu pat, nadającego tolerancję na herbicydy zawierające glufosynat amonowy.

Genetycznie zmodyfikowana kukurydza MON-88Ø17-3 wykazuje ekspresję genu cry3Bb1, nadającego odporność na niektóre szkodniki z rzędu Coleoptera (chrząszcze), oraz genu CP4 epsps, nadającego tolerancję na herbicydy na bazie glifosatu.

Genetycznie zmodyfikowana kukurydza DAS-59122-7 wykazuje ekspresję genów cry34Ab1 oraz cry35Ab1, nadających odporność na niektóre szkodniki z rzędu Coleoptera (chrząszcze), oraz genu pat, nadającego tolerancję na herbicydy zawierające glufosynat amonowy.

c)

Etykietowanie:

d)

Metoda wykrywania:

e)

Niepowtarzalne identyfikatory:

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7

MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7

DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1

MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7

DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3

MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7

f)

Informacje wymagane zgodnie z załącznikiem II do Protokołu kartageńskiego o bezpieczeństwie biologicznym do Konwencji o różnorodności biologicznej:

[Identyfikator zapisu Systemu Wymiany Informacji o Bezpieczeństwie Biologicznym: po ogłoszeniu publikowany we wspólnotowym rejestrze genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy].

g)

Warunki lub ograniczenia dotyczące wprowadzania produktów do obrotu, ich stosowania lub obchodzenia się z nimi:

Brak.

h)

Plan monitorowania skutków dla środowiska:

Plan monitorowania skutków dla środowiska zgodny z załącznikiem VII do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE (1).

[Odsyłacz: plan opublikowany we wspólnotowym rejestrze genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy]

i)

Wymogi dotyczące monitorowania stosowania żywności przeznaczonej do spożycia przez ludzi po jej wprowadzeniu do obrotu:

Brak.