Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2023-10-05
Wersja aktualna od 2023-10-05
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2023/1768
z dnia 14 lipca 2023 r.
ustanawiające szczegółowe przepisy dotyczące certyfikacji i deklaracji systemów i części składowych wykorzystywanych do zapewniania zarządzania ruchem lotniczym/służb żeglugi powietrznej
ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2023/1768
z dnia 14 lipca 2023 r.
ustanawiające szczegółowe przepisy dotyczące certyfikacji i deklaracji systemów i części składowych wykorzystywanych do zapewniania zarządzania ruchem lotniczym/służb żeglugi powietrznej
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1139 z dnia 4 lipca 2018 r. w sprawie wspólnych zasad w dziedzinie lotnictwa cywilnego i utworzenia Agencji Unii Europejskiej ds. Bezpieczeństwa Lotniczego oraz zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 2111/2005, (WE) nr 1008/2008, (UE) nr 996/2010, (UE) nr 376/2014 i dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/30/UE i 2014/53/UE, a także uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 552/2004 i (WE) nr 216/2008 i rozporządzenie Rady (EWG) nr 3922/91 (1), w szczególności jego art. 47 ust. 1 i art. 62 ust. 13,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) | Rozporządzenie (UE) 2018/1139 zawiera wspólne zasadnicze wymogi mające zapewnić ustanowienie wysokiego, jednolitego poziomu bezpieczeństwa lotnictwa cywilnego w Unii oraz zagwarantowanie, że integralność i skuteczność systemów i ich części składowych w zakresie bezpieczeństwa są zgodne z oczekiwaniami. Interoperacyjność systemów zarządzania ruchem lotniczym/wsparcia służb żeglugi powietrznej (ATM/ANS) oraz części składowych ATM/ANS powinna zapewnić niezakłócone działanie europejskiej sieci zarządzania ruchem lotniczym (EATMN). |
(2) | Należy określić szczegółowe specyfikacje, które pozwolą zapewnić zgodność z zasadniczymi wymogami; te szczegółowe specyfikacje powinny w miarę możliwości opierać się na uznanych normach branżowych organizacji opracowujących normy (SDO), które odzwierciedlają stan techniki i najlepsze praktyki projektowe. Projektowanie i produkcja systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS powinny odbywać się z uwzględnieniem wymogów dotyczących wydawania certyfikatów i deklaracji zgodności projektowej oraz zgodnie ze szczegółowymi specyfikacjami wydanymi przez Agencję Unii Europejskiej ds. Bezpieczeństwa Lotniczego („Agencja"). |
(3) | Należy ustanowić różne metody poświadczania na potrzeby oceny zgodności z wymogami określonymi w załączniku do niniejszego rozporządzenia oraz szczegółowymi specyfikacjami systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS. Bardziej rygorystyczne metody poświadczania należy stosować w odniesieniu do bezpiecznej eksploatacji statku powietrznego oraz w odniesieniu do urządzeń, które mają krytyczne znaczenie dla interoperacyjności i bezpieczeństwa EATMN. |
(4) | Spośród służb ATM/ANS służby kontroli ruchu lotniczego (ATC) są najważniejsze pod względem ryzyka dla bezpieczeństwa związanego z nawigacją statków powietrznych, w szczególności ze względu na wydawanie instrukcji zapewniających separację między statkami powietrznymi i zapobieganie kolizjom. Instytucje zapewniające ATC mają najpełniejszy obraz bezpieczeństwa przestrzeni powietrznej. Z tego względu urządzenia ATM/ANS o najbardziej krytycznym znaczeniu, tj. urządzenia wspomagające ATC, powinny podlegać bardziej rygorystycznym metodom poświadczania, czyli certyfikacji. |
(5) | Urządzenia ATM/ANS, które wspomagają komunikację powietrze-ziemia, dostarczają bezpośrednie instrukcje do statków powietrznych i również powinny podlegać certyfikacji. |
(6) | Służby łączności, dozorowania i nawigacji biorą bezpośredni udział w ATS w celu zapewnienia bezpiecznej nawigacji statków powietrznych, choć wspomniane trzy służby nie mają pełnego obrazu ruchu i nie sprawują aktywnej kontroli nad separacją między statkami powietrznymi. W związku z tym ich rola ma mniej krytyczne znaczenie. Systemy ATM/ANS i części składowe wspomagające ATM/ANS powinny podlegać mniej rygorystycznej metodzie poświadczania, tj. deklaracji zgodności projektowej. |
(7) | Ponadto inne systemy i urządzenia ATM/ANS o mniej krytycznym znaczeniu, wspomagające służby meteorologiczne, służby informacji lotniczej, służby zarządzania przestrzenią powietrzną i służby zarządzania przepływem ruchu lotniczego, powinny podlegać najmniej rygorystycznej metodzie poświadczania, tj. oświadczeniu o zgodności. |
(8) | Możliwe są dodatkowe kryteria decydujące o krytycznym znaczeniu systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS stanowiące uzupełnienie kontroli zarządczej nad ryzykiem dla bezpieczeństwa służb i funkcji, które wspierają. |
(9) | W związku z powyższym należy ustanowić trzy różne poziomy wymogów i szczegółowych specyfikacji: (i) certyfikacja przez Agencję - poziom najbardziej rygorystyczny; (ii) deklaracja składana przez zatwierdzoną organizację zajmującą się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS - poziom średni; oraz (iii) oświadczenie o zgodności wydane przez instytucję zapewniającą ATM/ANS, która włącza urządzenia ATM/ANS do swojego systemu funkcjonalnego, zgodnie z definicją zawartą w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/373 (2), lub - na wniosek instytucji zapewniającej ATM/ANS - przez zatwierdzoną organizację zajmującą się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS. |
(10) | Zgodnie z art. 29 ust. 2 lit. a) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/696 (3) Agencji Unii Europejskiej ds. Programu Kosmicznego (EUSPA) powierzono zarządzanie europejskim systemem wspomagania satelitarnego (EGNOS), w tym eksploatacją EGNOS, co obejmuje m.in. wsparcie działań w zakresie certyfikacji i normalizacji. |
(11) | Zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2021/696 zarówno EUSPA, jak i Europejska Agencja Kosmiczna (ESA) są odpowiedzialne za projektowanie systemu EGNOS i jego urządzeń. Agencja powinna nadzorować deklaracje zgodności projektowej urządzeń EGNOS zgodnie ze szczegółowymi ustaleniami, które mają zostać zawarte z EUSPA. Ustalenia te mają dotyczyć aspektów technicznych, administracyjnych i finansowych, takich jak wymóg konsultacji z EUSPA w zakresie opracowywania szczegółowych specyfikacji; nadzór EASA nad deklaracjami zgodności projektowej systemu EGNOS; oraz wymiana danych między obiema agencjami w zakresie zgodności z odpowiednimi normami i zalecanymi metodami postępowania (SARPs) Organizacji Międzynarodowego Lotnictwa Cywilnego (ICAO). Ustalenia te mają zapewnić poziom bezpieczeństwa i interoperacyjności odpowiadający wymogom niniejszego rozporządzenia. |
(12) | Na niektórych terytoriach oddalonych, poza europejskim regionem ICAO (EUR) zgodnie z definicją w tomie I planu żeglugi powietrznej ICAO (dok. 7754), o niskim natężeniu ruchu i w miejscach, w których ta przestrzeń powietrzna graniczy wyłącznie z przestrzenią powietrzną podlegającą instytucjom zapewniającym ATM/ANS z państw trzecich, zastosowanie metod poświadczania na potrzeby certyfikacji i deklaracji zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS może być trudne lub nawet niewykonalne ze względu na ich szczególne potrzeby w zakresie bezpieczeństwa i interoperacyjności. W takich przypadkach uznaje się, że w odniesieniu do urządzeń ATM/ANS wykorzystywanych przez instytucje zapewniające ATM/ANS w regionach oddalonych poza regionem EUR. ICAO należy zapewnić odstępstwa od wymogów certyfikacji lub deklaracji mających zastosowanie do takich urządzeń ATM/ANS. Zamiast tego w celu zagwarantowania bezpiecznego i interoperacyjnego zapewniania ATM/ANS instytucja zapewniająca ATM/ANS w tym regionie musi dopilnować, aby obowiązujące specyfikacje były spełnione, wydając oświadczenie o zgodności. |
(13) | Konieczne jest zapewnienie płynnego przejścia do nowych ram regulacyjnych ustanowionych niniejszym rozporządzeniem oraz zapewnienie utrzymania wysokiego i jednolitego poziomu bezpieczeństwa lotnictwa cywilnego w Unii. Należy zatem zapewnić wystarczającą ilość czasu na dostosowanie się do tych nowych ram przez sektor projektowania i produkcji systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS, a także przez Agencję i administracje państw członkowskich. W okresie przejściowym urządzenia ATM/ANS, które są w eksploatacji i które otrzymały świadectwo zgodnie z poprzednimi ramami, należy uznawać za posiadające certyfikat lub deklarację wydane zgodnie z nowymi ramami, chyba że Agencja stwierdzi, że urządzenia te nie zapewniają poziomu bezpieczeństwa i interoperacyjności wymaganego na podstawie rozporządzenia (UE) 2018/1139. |
(14) | W okresie przejściowym w odniesieniu do każdego nowego systemu ATM/ANS i części składowej ATM/ANS wprowadzonych do eksploatacji właściwemu organowi instytucji zapewniającej ATM/ANS, o której mowa w art. 4 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/373, lub, na żądanie, przez organizację projektującą i produkującą, która je projektuje i wytwarza, należy przedłożyć oświadczenie o zgodności wydane przez instytucję zapewniającą ATM/ANS, która włącza je do swojego systemu funkcjonalnego. |
(15) | Po zakończeniu okresu przejściowego Agencja powinna ponosić wyłączną odpowiedzialność za certyfikację i przyjmowanie deklaracji dotyczących niektórych urządzeń ATM/ANS; Agencja powinna zatem ocenić informacje dotyczące zgodności przedłożone organom krajowym zgodnie z poprzednimi ramami, zanim takie urządzenia ATM/ANS wejdą w zakres kompetencji Agencji. W związku z tym organy krajowe powinny udostępnić te informacje Agencji. Po dokonaniu oceny przez Agencję urządzenia ATM/ANS uznaje się za opatrzone certyfikatem lub deklaracją zgodności. Ocena musi zostać upubliczniona decyzją dyrektora wykonawczego Agencji. |
(16) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu opierają się na opinii nr 01/2023 wydanej przez Agencję Unii Europejskiej ds. Bezpieczeństwa Lotniczego zgodnie z art. 75 ust. 2 lit. b) i c) oraz art. 76 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2018/1139, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Przedmiot i zakres stosowania
Niniejsze rozporządzenie ustanawia wspólne wymogi techniczne i procedury administracyjne dotyczące certyfikacji i deklaracji zgodności projektowej systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS. Niniejsze rozporządzenie ustanawia przepisy dotyczące:
a) | identyfikacji systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS, które wymagają certyfikatu, deklaracji albo oświadczenia o zgodności; |
b) | wydawania certyfikatów systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS; |
c) | składania deklaracji zgodności projektowej systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS przez organizacje zajmujące się projektowaniem lub produkcją systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS, zatwierdzonych zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/1769 (4) i uprawnionych do składania takich deklaracji zgodności; |
d) | wydawanie oświadczeń o zgodności systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS przez instytucje zapewniające ATM/ANS certyfikowane zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/373 lub przez organizacje zajmujące się projektowaniem lub produkcją zatwierdzone zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769; |
e) | wydawanie przez Agencję dyrektyw dotyczących urządzeń ATM/ANS. |
Artykuł 2
Definicje
Do celów niniejszego rozporządzenia zastosowanie mają następujące definicje:
1) | „urządzenia ATM/ANS" oznaczają części składowe ATM/ANS zdefiniowane w art. 3 pkt 6 rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz systemy ATM/ANS zdefiniowane w art. 3 pkt 7 tego rozporządzenia, z wyłączeniem pokładowych części składowych podlegających rozporządzeniu Komisji (UE) nr 748/2012 (5); |
2) | „dyrektywa dotycząca urządzeń ATM/ANS" oznacza dokument wydany przez Agencję, w którym nakazuje się instytucjom zapewniającym ATM/ANS podjęcie w odniesieniu do urządzeń ATM/ANS działań mających na celu wyeliminowanie zidentyfikowanego stanu niebezpiecznego lub braku bezpieczeństwa oraz przywrócenie skuteczności działania i interoperacyjności tych urządzeń ATM/ANS, jeżeli dowody wskazują, że w przeciwnym razie bezpieczeństwo, ochrona, skuteczność działania lub interoperacyjność tych konkretnych urządzeń mogą być zagrożone; |
3) | „europejska sieć zarządzania ruchem lotniczym" (EATMN) oznacza zbiór systemów wymienionych w pkt 3.1 załącznika VIII do rozporządzenia (UE) 2018/1139, umożliwiających zapewnianie służb żeglugi powietrznej w Unii, włącznie z interfejsami na granicach z państwami trzecimi; |
4) | „system funkcjonalny" oznacza połączenie procedur, zasobów ludzkich i wyposażenia, w tym sprzętu i oprogramowania, zorganizowanych w celu pełnienia określonej funkcji w ramach ATM/ANS i pozostałych funkcji sieciowych ATM. |
Artykuł 3
Właściwy organ
1. Właściwym organem odpowiedzialnym za wydawanie certyfikatów urządzeń ATM/ANS zgodnie z art. 4, za akceptowanie deklaracji zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS złożonych zgodnie z art. 5 oraz za nadzór nad certyfikatami i deklaracjami jest Agencja. W tym celu Agencja spełnia wymogi określone w załączniku I.
2. Za nadzór nad oświadczeniem o zgodności wydanym przez instytucję zapewniającą ATM/ANS zgodnie z art. 6 odpowiedzialny jest ten sam właściwy organ, co właściwy organ odpowiedzialny za certyfikację tej instytucji zapewniającej ATM/ANS i nadzór nad nią.
Artykuł 4
Certyfikacja urządzeń ATM/ANS
1. Certyfikat określony w załączniku II wydaje się dla następujących urządzeń ATM/ANS:
a) | urządzeń wspomagających komunikację kontroler - pilot; |
b) | urządzeń wspomagających służby kontroli ruchu lotniczego (ATC), umożliwiających separację między statkami powietrznymi lub zapobieganie kolizjom. |
2. Certyfikat, o którym mowa w ust. 1, wydaje Agencja.
3. Certyfikat, o którym mowa w ust. 1, wydaje się na czas nieokreślony. Jest on ważny bezterminowo, z wyjątkiem sytuacji, w których:
a) | posiadacz certyfikatu nie spełnia już wymogów niniejszego rozporządzenia; lub |
b) | urządzeniom ATM/ANS nie towarzyszy ważne zatwierdzenie organizacji wydane przez Agencję zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769; lub |
c) | urządzenia ATM/ANS nie są już zgodne z podstawą certyfikacji zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.025 załącznika II; lub |
d) | posiadacz certyfikatu zrzekł się go lub certyfikat został cofnięty przez Agencję. |
Po zrzeczeniu się lub cofnięciu certyfikatu - jeśli został on wydany w formie papierowej - zostaje on niezwłocznie zwrócony Agencji.
4. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 nie wymaga się wydania certyfikatu dla urządzeń ATM/ANS wykorzystywanych wyłącznie w ograniczonej części przestrzeni powietrznej poza regionem EUR. ICAO o niskim natężeniu ruchu, w przypadku gdy ta część przestrzeni powietrznej graniczy wyłącznie z przestrzenią powietrzną podlegającą państwu trzeciemu. W takim przypadku dla urządzeń ATM/ANS wydaje się oświadczenie o zgodności zgodnie z art. 6.
Artykuł 5
Deklaracja zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS
1. Deklarację zgodności projektowej określoną w załączniku III wydaje się dla następujących urządzeń ATM/ANS, które generują, odbierają i przesyłają dane lub sygnały w przestrzeni kosmicznej w celu zapewnienia bezpiecznej i interoperacyjnej żeglugi powietrznej:
a) | urządzeń wspomagających komunikację ziemia-ziemia; |
b) | urządzeń wspomagających nawigację lub dozorowanie. |
2. Deklaracje zgodności projektowej wydają organizacje zajmujące się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS i zatwierdzone zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769.
3. Deklaracje zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS wydaje się na czas nieokreślony. Deklaracje pozostają ważne, chyba że zostały wyrejestrowane zgodnie z pkt DPO.AR.C.015 lit. g) ppkt 6 załącznika I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/1769 w wyniku jednej z poniższych sytuacji:
a) | urządzenia ATM/ANS nie są już zgodne ze szczegółowymi specyfikacjami, które umożliwiły wydanie deklaracji; |
b) | wydający deklarację nie spełnia już obowiązujących wymogów rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/1769 lub organizacja ta zrzekła się swojego zatwierdzenia lub zatwierdzenie zostało zawieszone lub cofnięte; |
c) | urządzenia ATM/ANS okazały się powodować niedopuszczalne ryzyko lub niedopuszczalne działanie podczas eksploatacji; |
d) | organizacja wycofała deklarację zgodności projektowej. |
4. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 nie wymaga się wydania deklaracji zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS wykorzystywanych wyłącznie w ograniczonej części przestrzeni powietrznej poza regionem EUR. ICAO o niskim natężeniu ruchu, w przypadku gdy ta część przestrzeni powietrznej graniczy wyłącznie z przestrzenią powietrzną podlegającą państwu trzeciemu. W takim przypadku dla urządzeń ATM/ANS wydaje się oświadczenie o zgodności zgodnie z art. 6.
5. W odniesieniu do urządzeń ATM/ANS europejskiego systemu wspomagania satelitarnego (EGNOS) deklarację zgodności projektowej określoną w załączniku III do niniejszego rozporządzenia składa Agencja Unii Europejskiej ds. Programu Kosmicznego (EUSPA) ustanowiona rozporządzeniem (UE) 2021/696, którą uznaje się za organizację zajmującą się projektowaniem lub produkcją urządzeń EGNOS.
6. Pkt ATM/ANS.EQMT.DEC.005 i ATM/ANS.EQMT.DEC.045 w załączniku III nie mają zastosowania do EUSPA. EUSPA zapewnia Agencji dostęp do dowodów pochodzących od poszczególnych podmiotów zajmujących się projektowaniem i produkcją urządzeń ATM/ANS systemu EGNOS w celu ustalenia ciągłej zgodności z mającymi zastosowanie specyfikacjami technicznymi, na podstawie których złożono deklarację dla urządzeń ATM/ANS zgodnie z załącznikiem III.
Artykuł 6
Oświadczenie o zgodności
1. Oświadczenie o zgodności wydaje się dla następujących urządzeń ATM/ANS:
a) | urządzeń, które nie podlegają certyfikacji zgodnie z art. 4 ani deklaracji zgodności zgodnie z art. 5; oraz |
b) | urządzeń wspomagających służby ruchu lotniczego, służby łączności, służby nawigacji lub służby dozorowania, służby zarządzania przestrzenią powietrzną, służby zarządzania przepływem ruchu lotniczego, służby informacji lotniczej lub służby meteorologiczne. |
Oświadczenie o zgodności potwierdza, że urządzenia ATM/ANS są zgodne ze szczegółowymi specyfikacjami wydanymi przez Agencję zgodnie z art. 76 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2018/1139.
2. Oświadczenie o zgodności urządzeń ATM/ANS wydaje instytucja zapewniająca ATM/ANS, która włącza takie urządzenia ATM/ANS do swojego systemu funkcjonalnego, lub - na wniosek instytucji zapewniającej ATM/ANS - organizacja zajmująca się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS i zatwierdzona zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769.
3. Oświadczenie o zgodności urządzeń ATM/ANS wydaje się na czas nieokreślony. Pozostaje ono ważne, chyba że będzie miała miejsce którakolwiek z poniższych sytuacji:
a) | urządzenia ATM/ANS nie spełniają już zasadniczych wymogów określonych w załączniku VIII oraz, w stosownych przypadkach, w załączniku VII do rozporządzenia (UE) 2018/1139; |
b) | instytucja zapewniająca ATM/ANS nie spełnia już mających zastosowanie wymogów rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/373 lub zrzekła się certyfikatu wydanego zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/373 lub certyfikat zawieszono lub cofnięto; |
c) | instytucja zapewniająca ATM/ANS wycofała oświadczenie o zgodności lub podjęto środki egzekwowania przepisów zgodnie z pkt ATM/ANS.AR.C.050 lit. e) w załączniku II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/373. |
Artykuł 7
Przepisy przejściowe
1. W odniesieniu do urządzeń ATM/ANS, dla których złożono deklaracje WE zgodnie z art. 5 lub 6 rozporządzenia (WE) nr 552/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (6) i które wprowadzono do eksploatacji przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, zastosowanie mają poniższe przepisy przejściowe:
a) | uznaje się, że dla urządzeń ATM/ANS należących do kategorii urządzeń ATM/ANS, które wymagają certyfikacji zgodnie z art. 4, wydano certyfikat zgodnie z art. 4, chyba że w wyniku oceny, o której mowa w ust. 2, Agencja ustali, że te urządzenia ATM/ANS nie zapewniają poziomu bezpieczeństwa, ochrony, skuteczności działania i interoperacyjności równoważnego poziomowi wymaganemu w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 i w niniejszym rozporządzeniu; |
b) | uznaje się, że dla urządzeń ATM/ANS należących do kategorii urządzeń ATM/ANS, które wymagają deklaracji zgodnie z art. 5, wydano deklarację zgodności projektowej zgodnie z art. 5, chyba że w wyniku oceny, o której mowa w ust. 2, Agencja ustali, że te urządzenia ATM/ANS nie zapewniają poziomu bezpieczeństwa, ochrony, skuteczności działania i interoperacyjności równoważnego poziomowi wymaganemu w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 i w niniejszym rozporządzeniu; |
c) | jeżeli chodzi o urządzenia ATM/ANS podlegające wymogowi posiadania oświadczenia o zgodności zgodnie z art. 6, deklaracje WE weryfikacji systemów, wydane lub uznane zgodnie z art. 6 rozporządzenia (WE) nr 552/2004, zachowują ważność na czas nieokreślony i uznaje się je za urządzenia opatrzone oświadczeniem o zgodności na podstawie art. 6. |
2. W terminie 5 lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia Agencja przeprowadza ocenę urządzeń ATM/ANS, o których mowa w ust. 1 lit. a) i b), i publikuje wyniki tej oceny. W tym celu właściwe organy odpowiedzialne za certyfikację instytucji zapewniających ATM/ANS, o których mowa w art. 4 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/373, i nadzór nad tymi instytucjami przekazują Agencji odpowiednie informacje, aby ułatwić przeprowadzenie tej oceny. Ocena ta służy ustaleniu, czy odpowiednie urządzenia ATM/ANS zapewniają poziom bezpieczeństwa, ochrony, skuteczności działania i interoperacyjności równoważny poziomowi wymaganemu w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 i w niniejszym rozporządzeniu. Wyniki oceny są publikowane, a wszelkie środki dotyczące zmian urządzeń ATM/ANS zidentyfikowane w ramach oceny są stosowane po upływie 5 lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, niezależnie od rzeczywistej daty przeprowadzenia oceny, chyba że ocena wykaże nieprawidłowość, która może mieć szkodliwy wpływ na bezpieczeństwo. W przypadku wykrycia nieprawidłowości, która może mieć szkodliwy wpływ na bezpieczeństwo, wszelkie środki dotyczące zmian urządzeń ATM/ANS wynikające z oceny stosuje się niezwłocznie. Po upływie 5 lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia urządzenia ATM/ANS, o których mowa w ust. 1 lit. a)-b), uznaje się za spełniające wymogi określone w niniejszym rozporządzeniu.
3. Urządzenia ATM/ANS podlegające certyfikacji zgodnie z art. 4 lub deklaracji zgodnie z art. 5 można wprowadzać do eksploatacji od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia do dnia 12 września 2028 r. na podstawie oświadczenia o zgodności wystawionego zgodnie z art. 6. Od dnia 13 września 2028 r. do takich urządzeń ATM/ANS zastosowanie mają następujące przepisy:
a) | uznaje się, że dla urządzeń ATM/ANS należących do kategorii urządzeń ATM/ANS, które wymagają certyfikacji zgodnie z art. 4, a instytucja zapewniająca ATM/ANS wydała oświadczenie o zgodności, wydano certyfikat zgodnie z art. 4, chyba że w wyniku oceny, o której mowa w ust. 4, Agencja ustali, że te urządzenia ATM/ANS nie zapewniają poziomu bezpieczeństwa, ochrony, skuteczności działania i interoperacyjności równoważnego poziomowi wymaganemu w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 i w niniejszym rozporządzeniu; |
b) | uznaje się, że dla urządzeń ATM/ANS należących do kategorii urządzeń ATM/ANS, które wymagają deklaracji zgodności projektowej zgodnie z art. 5, a instytucja zapewniająca ATM/ANS wydała oświadczenie o zgodności, wydano deklarację zgodności projektowej zgodnie z art. 5, chyba że w wyniku oceny, o której mowa w ust. 4, Agencja ustali, że te urządzenia ATM/ANS nie zapewniają poziomu bezpieczeństwa, ochrony, skuteczności działania i interoperacyjności równoważnego poziomowi wymaganemu w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 i w niniejszym rozporządzeniu. |
4. Agencja przeprowadza ocenę urządzeń ATM/ANS, o których mowa w ust. 3, nie później niż do dnia 12 września 2030 r. W tym celu właściwe organy odpowiedzialne za certyfikację instytucji zapewniających ATM/ANS, o których mowa w art. 4 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/373, i nadzór nad tymi instytucjami przekazują Agencji odpowiednie informacje, aby ułatwić przeprowadzenie tej oceny. Ocena ta służy ustaleniu, czy konkretne urządzenia ATM/ANS odpowiadają poziomowi bezpieczeństwa, ochrony, skuteczności działania i interoperacyjności równoważnemu poziomowi wymaganemu w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 i w niniejszym rozporządzeniu.
Artykuł 8
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 lipca 2023 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 212 z 22.8.2018, s. 1.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/373 z dnia 1 marca 2017 r. ustanawiające wspólne wymogi dotyczące instytucji zapewniających zarządzanie ruchem lotniczym/służby żeglugi powietrznej i inne funkcje sieciowe zarządzania ruchem lotniczym oraz nadzoru nad nimi, uchylające rozporządzenie (WE) nr 482/2008, rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1034/2011, (UE) nr 1035/2011 i (UE) 2016/1377 oraz zmieniające rozporządzenie (UE) nr 677/2011 (Dz.U. L 62 z 8.3.2017, s. 1).
(3) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/696 z dnia 28 kwietnia 2021 r. ustanawiające Unijny program kosmiczny i Agencję Unii Europejskiej ds. Programu Kosmicznego oraz uchylające rozporządzenia (UE) nr 912/2010, (UE) nr 1285/2013 i (UE) nr 377/2014 oraz decyzję nr 541/2014/UE (Dz.U. L 170 z 12.5.2021, s. 69).
(4) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1769 z dnia 12 września 2023 r. ustanawiające wymagania techniczne i procedury administracyjne dotyczące zatwierdzania organizacji zajmujące się projektowaniem lub produkcją systemów i części składowych wykorzystywanych do zarządzania ruchem lotniczym/służb żeglugi powietrznej oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2023/203 (Zob. s. 19 niniejszego Dziennika Urzędowego).
(5) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 748/2012 z dnia 3 sierpnia 2012 r. ustanawiające przepisy wykonawcze dotyczące certyfikacji statków powietrznych i związanych z nimi wyrobów, części i akcesoriów w zakresie zdatności do lotu i ochrony środowiska oraz dotyczące certyfikacji organizacji projektujących i produkujących (Dz.U. L 224 z 21.8.2012, s. 1).
(6) Rozporządzenie (WE) nr 552/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 marca 2004 r. w sprawie interoperacyjności Europejskiej Sieci Zarządzania Ruchem Lotniczym (Dz.U. L 96 z 31.3.2004, s. 26).
ZAŁĄCZNIK I
WYMOGI OBOWIĄZUJĄCE AGENCJĘ
(Część ATM/ANS.EQMT.AR)
PODCZĘŚĆ A -
WYMOGI OGÓLNE (ATM/ANS.OR.A)
ATM/ANS.EQMT.AR.A.001 Zakres
W niniejszym załączniku ustanowiono wymogi obowiązujące Agencję dotyczące warunków przeprowadzania certyfikacji i innych działań niezbędnych do zapewnienia skutecznego nadzoru nad urządzeniami ATM/ANS oraz warunków i procedur udzielania przez Agencję akredytacji kwalifikowanym jednostkom.
ATM/ANS.EQMT.AR.A.020 Powierzenie zadań kwalifikowanym jednostkom
a) | W przypadku gdy Agencja podejmie decyzję o przydziale kwalifikowanym jednostkom zadań związanych z certyfikacją urządzeń ATM/ANS objętych niniejszym rozporządzeniem, zatwierdzaniem lub stałym nadzorem nad organizacjami podlegającymi rozporządzeniu wykonawczemu (UE) 2023/1769, zapewnia ona zawarcie i udokumentowanie umowy z jednostką kwalifikowaną (jednostkami kwalifikowanymi), zatwierdzonej przez obie strony tej umowy na odpowiednim szczeblu kadry kierowniczej i wyraźnie określającej:
|
b) | Agencja zapewnia, by proces audytu wewnętrznego i proces zarządzania ryzykiem dla bezpieczeństwa, wymagane na podstawie pkt DPO.AR.B.001 lit. a) pkt 5 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/1769, obejmowały wszystkie zadania wykonywane w jej imieniu przez kwalifikowaną jednostkę (kwalifikowane jednostki). |
c) | W odniesieniu do zatwierdzenia i nadzoru nad zgodnością organizacji z pkt DPO.OR.B.001 lit. d) rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/1769 Agencja może przydzielić zadania kwalifikowanym jednostkom zgodnie z lit. a) lub każdemu odpowiedniemu organowi w Unii odpowiedzialnemu za bezpieczeństwo informacji lub cyberbezpieczeństwo. Przydzielając zadania, Agencja dopilnowuje, aby:
|
ATM/ANS.EQMT.AR.A.030 Dyrektywy dotyczące urządzeń ATM/ANS
a) | Agencja wydaje dyrektywy dotyczące urządzeń ATM/ANS, gdy:
|
b) | Dyrektywy dotyczące urządzeń ATM/ANS zawierają co najmniej następujące informacje:
|
ATM/ANS.EQMT.AR.A.035 Szczegółowe specyfikacje dotyczące zgodności projektowej urządzenia
a) | Agencja ustanawia i udostępnia szczegółowe specyfikacje, które organizacje mogą stosować w celu wykazania zgodności z odpowiednimi zasadniczymi wymogami określonymi w załączniku VIII oraz, w stosownych przypadkach, w załączniku VII do rozporządzenia (UE) 2018/1139, gdy:
|
b) | Szczegółowe specyfikacje, o których mowa w lit. a), wskazują normy projektowe odzwierciedlające aktualny stan wiedzy naukowej i technicznej oraz najlepsze praktyki w dziedzinie projektowania, które opierają się na cennych zdobytych doświadczeniach oraz na postępie naukowym i technicznym, a także na najlepszych dostępnych dowodach i analizach dotyczących urządzeń ATM/ANS. |
PODCZĘŚĆ B - CERTYFIKACJA, NADZÓR I EGZEKWOWANIE PRZEPISÓW
(ATM/ANS.EQMT.AR.B)
ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 Podstawa certyfikacji urządzeń ATM/ANS
a) | Agencja określa podstawę certyfikacji urządzenia ATM/ANS i powiadamia o niej wnioskodawcę ubiegającego się o certyfikat urządzenia ATM/ANS. Podstawę certyfikacji stanowią:
|
b) | Potencjalne włączenie dodatkowych cech, właściwości lub funkcji, które nie zostały początkowo uwzględnione w podstawie certyfikacji, jest uzgadniane przez Agencję. |
ATM/ANS.EQMT.AR.B.005 Warunki specjalne
a) | Agencja ustanawia dodatkowe wymogi, zwane „warunkami specjalnymi", dotyczące urządzeń ATM/ANS, w przypadku gdy odpowiednie mające zastosowanie szczegółowe specyfikacje nie są uznawane za odpowiednie z jednego z poniższych powodów:
|
b) | Warunki specjalne obejmują normy w zakresie bezpieczeństwa, skuteczności działania, ochrony i interoperacyjności, które Agencja uznaje za niezbędne w celu zapewnienia, aby odpowiedni poziom skuteczności działania urządzeń ATM/ANS był równoważny z poziomem wymaganym w mających zastosowanie szczegółowych specyfikacjach. |
ATM/ANS.EQMT.AR.B.010 Stopień zaangażowania
a) | Agencja określa swój stopień zaangażowania w weryfikację działań w zakresie wykazywania zgodności oraz danych związanych z wnioskiem o wydanie certyfikatu lub o jego zmianę. Określa to na podstawie oceny subiektywnych grup działań w zakresie wykazywania zgodności oraz danych z programu certyfikacji. Ocena ta obejmuje wszystkie poniższe elementy:
W ocenie uwzględnia się co najmniej następujące elementy:
|
b) | Agencja powiadamia wnioskodawcę o stopniu swojego zaangażowania oraz aktualizuje ten stopień zaangażowania, jeżeli uzasadniają to informacje o istotnym wpływie na ryzyko, ocenione uprzednio zgodnie z lit. a). Agencja powiadamia wnioskodawcę o wszelkich zmianach stopnia zaangażowania. |
ATM/ANS.EQMT.AR.B.015 Wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS
a) | Agencja wydaje certyfikat urządzenia ATM/ANS, o ile spełnione są następujące warunki:
|
b) | Certyfikat urządzenia ATM/ANS zawiera ograniczenia użytkowe, arkusz danych dotyczących ciągłej adekwatności oraz mającą zastosowanie podstawę certyfikacji urządzenia ATM/ANS, zgodność z którymi odnotowuje Agencja, oraz wszelkie inne warunki lub ograniczenia określone w mających zastosowanie szczegółowych specyfikacjach i warunkach specjalnych. |
ATM/ANS.EQMT.AR.B.020 Pierwsze badanie nadzorcze deklaracji zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS
a) | Po otrzymaniu deklaracji zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS od organizacji zajmującej się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS i zatwierdzonej przez Agencję zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769 Agencja sprawdza, czy spełnione są następujące warunki:
|
b) | Deklaracja zgodności projektowej urządzenia ATM/ANS zawiera ograniczenia użytkowe, arkusz danych dotyczących ciągłej adekwatności oraz stosowne szczegółowe specyfikacje, z którymi organizacja wykazała zgodność, oraz wszelkie inne warunki lub ograniczenia określone w mających zastosowanie szczegółowych specyfikacjach i warunkach specjalnych. |
c) | W przypadku gdy deklaracja nie jest zgodna z przywilejami organizacji lub zawiera informacje wskazujące na niezgodność z mającymi zastosowanie szczegółowymi specyfikacjami i warunkami specjalnymi, Agencja powiadamia zainteresowaną organizację o niezgodności i zwraca się o przekazanie dalszych informacji, podjęcie działań naprawczych oraz przedstawienie stosownych dowodów. |
d) | Jeżeli spełnione są wymogi określone w lit. a) i b), Agencja potwierdza otrzymanie deklaracji. |
ATM/ANS.EQMT.AR.B.025 Rejestracja deklaracji zgodności projektowej urządzenia ATM/ANS
Agencja rejestruje deklarację zgodności projektowej urządzenia ATM/ANS w odpowiedniej bazie danych, o ile:
a) | deklarujący zadeklarował zgodność projektową urządzenia ATM/ANS zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.DEC.010; |
b) | deklarujący podjął się realizacji obowiązków określonych w załączniku III; |
c) | nie stwierdzono żadnych nierozstrzygniętych kwestii zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.020. |
ATM/ANS.EQMT.AR.B.030 Zmiany w deklaracjach
a) | Po otrzymaniu powiadomienia o zmianach zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.DEC.020 Agencja weryfikuje kompletność tego powiadomienia zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.020. |
b) | Jeżeli zmiana lub zmiany wywierają wpływ na jakikolwiek aspekt deklaracji zarejestrowanej zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.025, Agencja aktualizuje rejestr. |
c) | Po zakończeniu czynności wymaganych zgodnie z lit. a) i b) Agencja potwierdza organizacji zajmującą się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS odbiór powiadomienia. |
ZAŁĄCZNIK II
CERTYFIKATY URZĄDZEŃ ATM/ANS
(część ATM/ANS.EQMT.CERT)
ATM/ANS.EQMT.CERT.001 Zakres
W niniejszym załączniku ustanawia się procedury wydawania certyfikatów urządzeń ATM/ANS zgodnie z art. 4 oraz prawa i obowiązki wnioskodawców ubiegających się o wydanie takich certyfikatów oraz ich posiadaczy.
ATM/ANS.EQMT.CERT.005 Kwalifikowalność
Każda osoba fizyczna lub prawna, która wykazała lub jest w trakcie wykazywania swojej zdolności projektowej zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.010, może wystąpić z wnioskiem o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS na podstawie warunków ustanowionych w niniejszym załączniku.
ATM/ANS.EQMT.CERT.010 Wykazanie zdolności
Wnioskodawca ubiegający się o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS posiada zatwierdzenie organizacji projektującej wydane przez Agencję zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769 dotyczące odpowiedniego urządzenia ATM/ANS.
ATM/ANS.EQMT.CERT.015 Wniosek o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS
a) | Wniosek o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS lub o jego zmianę składany jest w postaci i na zasadach ustanowionych przez Agencję. |
b) | Wniosek o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS zawiera co najmniej:
|
c) | Po pierwszym przedłożeniu wniosku Agencji wnioskodawca aktualizuje program certyfikacji, gdy zachodzą w nim zmiany mające wpływ na którykolwiek z elementów lit. b) pkt 2 ppkt (i)-(vii). |
d) | Wniosek o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS jest ważny przez 5 lat, chyba że wnioskodawca wykaże w chwili składania wniosku, że potrzebuje dłuższego okresu na wykazanie zgodności, a Agencja wyrazi zgodę na przedłużenie tego okresu. |
e) | W przypadku gdy certyfikat urządzenia ATM/ANS nie został wydany lub oczywiste jest, że nie zostanie wydany w terminie przewidzianym w lit. d), wnioskodawca może:
|
ATM/ANS.EQMT.CERT.020 Zmiany wymagające wydania nowego certyfikatu urządzenia ATM/ANS
Zatwierdzona organizacja projektująca, która proponuje zmiany w urządzeniach ATM/ANS, składa wniosek o wydanie nowego certyfikatu, jeżeli zmiany w projekcie lub funkcjonalności tych urządzeń ATM/ANS są tak znaczne, że wymagane jest przeprowadzenie pełnego badania zgodności z obowiązującą podstawą certyfikacji.
ATM/ANS.EQMT.CERT.025 Wykazanie zgodności z podstawą certyfikacji urządzeń ATM/ANS
a) | Po akceptacji przez Agencję programu certyfikacji wnioskodawca wykazuje zgodność z podstawą certyfikacji urządzeń ATM/ANS, ustanowioną i notyfikowaną wnioskodawcy przez Agencję zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.001, oraz udostępnia Agencji środki wykorzystane do wykazania tej zgodności. |
b) | Wnioskodawca ubiegający się o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS aktualizuje program certyfikacji o zaktualizowaną podstawę certyfikacji w przypadku gdy Agencja stwierdzi, że wnioskodawca musi to uczynić po pierwszym przedłożeniu wniosku zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.015. |
c) | Wnioskodawca zgłasza Agencji wszelkie trudności lub zdarzenia, jakie wystąpiły w trakcie procesu wykazywania zgodności, mogące mieć istotny wpływ na ocenę zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.015 lit. b) pkt 2 ppkt (vi) lub na program certyfikacji, lub z innego powodu wymagające zmiany stopnia zaangażowania Agencji uprzednio notyfikowanego wnioskodawcy zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.010 lit. b). |
d) | Wnioskodawca odnotowuje wykazanie zgodności w dokumentach dotyczących zgodności, o których mowa w programie certyfikacji. |
e) | Po zakończeniu wszystkich działań służących wykazaniu zgodności na podstawie programu certyfikacji, łącznie z wszelkimi przeglądami i próbami przeprowadzanymi zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.040, wnioskodawca oświadcza i przedkłada w formie i na zasadach określonych przez Agencję, co następuje:
|
f) | Wnioskodawca wykazuje, że cechy, charakterystyki lub funkcje, które nie wchodzą w zakres podstawy certyfikacji, nie powodują zakłóceń ani nie mają szkodliwego wpływu na adekwatność urządzenia ATM/ANS w kontekście jego planowanego użytkowania. |
ATM/ANS.EQMT.CERT.030 Sposoby spełnienia wymagań
a) | Agencja opracowuje akceptowalne sposoby spełnienia wymagań („AMC"), które mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi przyjętymi na jego podstawie. |
b) | W celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem można stosować alternatywne sposoby spełnienia wymagań. |
ATM/ANS.EQMT.CERT.035 Projekt urządzenia ATM/ANS
a) | Projekt urządzenia ATM/ANS składa się z:
|
b) | Każdy projekt jest odpowiednio zdefiniowany. |
ATM/ANS.EQMT.CERT.040 Przeglądy i próby
a) | Przed wykonaniem każdej próby, w trakcie wykazywania zgodności wymaganego na podstawie pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.025, wnioskodawca upewnia się:
|
b) | Na podstawie weryfikacji przeprowadzonej zgodnie z lit. a) wnioskodawca wydaje oświadczenie o weryfikacji zawierające wykaz ewentualnych niezgodności, wraz z uzasadnieniem, że nie będzie to miało wpływu na wyniki prób, i umożliwia Agencji przeprowadzenie przeglądu, jaki uzna ona za niezbędny, aby sprawdzić ważność tego oświadczenia. |
c) | Wnioskodawca umożliwia Agencji:
|
d) | W odniesieniu do wszystkich prób i przeglądów, przy których Agencja asystowała:
|
ATM/ANS.EQMT.CERT.045 Prowadzenie i przechowywanie dokumentacji
Niezależnie od wymogów w zakresie prowadzenia i przechowywania dokumentacji odpowiednich dla systemu zarządzania lub powiązanych z tym systemem, posiadacz certyfikatu udostępnia Agencji wszelkie istotne informacje projektowe, rysunki i sprawozdania z prób, uwzględniając dokumentację dotyczącą przeglądów i prób, i przechowuje je na potrzeby przekazywania informacji niezbędnych do zapewnienia ciągłej zgodności.
ATM/ANS.EQMT.CERT.050 Instrukcje
Posiadacz certyfikatu urządzenia ATM/ANS opracowuje, przechowuje i aktualizuje egzemplarze wzorcowe wszystkich instrukcji określonych jako wymagane we właściwej podstawie certyfikacji oraz, na żądanie, udostępnia Agencji ich kopie.
ATM/ANS.EQMT.CERT.055 Instrukcje konserwacji
a) | Posiadacz certyfikatu urządzenia ATM/ANS dostarcza wszystkim znanym użytkownikom co najmniej jeden zestaw kompletnych instrukcji konserwacji zawierających dane opisowe i instrukcje wykonania opracowane zgodnie z właściwą podstawą certyfikacji i udostępnia je na żądanie każdej innej osoby, od której wymaga się przestrzegania którejkolwiek z tych instrukcji. |
b) | Informacje o zmianach wprowadzanych w instrukcjach konserwacji przekazuje się wszystkim znanym użytkownikom tych instrukcji oraz udostępnia się je na żądanie każdej innej osoby, od której wymaga się przestrzegania którejkolwiek z tych instrukcji. Agencji należy przedłożyć program przedstawiający sposób, w jaki wszystkim znanym użytkownikom przekazuje się informacje o zmianach wprowadzanych w instrukcjach konserwacji. |
ATM/ANS.EQMT.CERT.060 Zmiany w podstawie certyfikacji urządzeń ATM/ANS
a) | Agencja zatwierdza wszystkie zmiany, jeżeli posiadacz certyfikatu wykaże, że zmiany i obszary objęte skutkami zmian są zgodne z podstawą certyfikacji określoną przez Agencję zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.001. |
b) | Na zasadzie odstępstwa od lit. a) zmianami wchodzącymi w zakres uprawnień przysługujących danej organizacji zgodnie z zatwierdzoną procedurą zarządzania zmianami zarządza zatwierdzona organizacja projektowa, przy czym zmiany te ograniczają się do konkretnych konfiguracji urządzenia ATM/ANS, którego dotyczą zmiany. |
c) | W tym celu posiadacz certyfikatu urządzenia ATM/ANS korzysta z systemu umożliwiającego mu klasyfikowanie zakresu zmian w urządzeniach ATM/ANS jako „nieznaczne" i „znaczne". |
d) | Zmiany należy opublikować wraz z oświadczeniem wydanym zgodnie z pkt DPO.OR.C.001 lit. b) ppkt 2 załącznika II (część DPO.OR) do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/1769. |
ATM/ANS.EQMT.CERT.065 Dyrektywy dotyczące urządzeń ATM/ANS
W przypadku wydania dyrektywy dotyczącej urządzeń ATM/ANS w celu skorygowania warunku, o którym mowa w pkt ATM/ANS.EQMT.AR.A.030 lit. b), o ile w związku z koniecznością pilnego podjęcia działań Agencja nie postanowi inaczej, posiadacz certyfikatu urządzenia ATM/ANS:
a) | zaproponować odpowiednie działania naprawcze i przedstawić szczegóły swoich propozycji do zatwierdzenia przez Agencję; |
b) | po ich zatwierdzeniu przez Agencję udostępnić odpowiednie dane opisowe i instrukcje wykonania wszystkim znanym użytkownikom urządzeń ATM/ANS i odpowiednim właściwym organom oraz, w stosownych przypadkach i na ich żądanie, dowolnym innym osobom, od których wymaga się przestrzegania danej dyrektywy dotyczącej urządzeń ATM/ANS. |
ATM/ANS.EQMT.CERT.070 Przeglądy dokonywane przez Agencję
Na żądanie Agencji każda organizacja dysponująca certyfikatem wydanym przez Agencję zgodnie z niniejszym załącznikiem:
a) | przyznaje Agencji dostęp do wszelkich obiektów, urządzeń, dokumentów, zapisów, danych, procesów, procedur lub wszelkich innych materiałów oraz zezwala Agencji na zapoznawanie się z wszelkimi zgłoszeniami, dokonywanie wszelkich przeglądów oraz przeprowadzanie wszelkich prób lub uczestniczenie we wszelkich próbach, jakie są niezbędne do weryfikacji zgodności organizacji z mającymi zastosowanie wymogami niniejszego załącznika; |
b) | jeżeli osoba fizyczna lub prawna zatrudnia partnerów, dostawców lub podwykonawców, dokonuje z nimi ustaleń służących zapewnieniu Agencji dostępu do wymienionych powyżej elementów i możliwości przeprowadzenia badania zgodnie z lit. a). |
ZAŁĄCZNIK III
DEKLARACJA ZGODNOŚCI PROJEKTOWEJ URZĄDZEŃ ATM/ANS
(część ATM/ANS.EQMT.DEC)
ATM/ANS.EQMT.DEC.001 Zakres
W niniejszym załączniku ustanowiono procedury dotyczące deklarowania zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS oraz prawa i obowiązki organizacji zajmujących się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS, które są uprawnione do wydawania deklaracji.
ATM/ANS.EQMT.DEC.005 Kwalifikowalność i wykazanie zgodności
Organizacja zajmująca się projektowaniem urządzeń ATM/ANS wykazuje swoją zdolność do deklarowania zgodności projektu określonych urządzeń ATM/ANS poprzez dysponowanie zatwierdzeniem organizacji wydanym przez Agencję zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769, zgodnie z warunkami określonymi w zatwierdzeniu organizacji.
ATM/ANS.EQMT.DEC.010 Deklaracja zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS
Zatwierdzona organizacja przedkłada Agencji opatrzoną datą i podpisaną deklarację zgodności projektu określonego urządzenia ATM/ANS. Deklaracja ta zawiera co najmniej następujące informacje:
a) | opis projektu obejmujący wszystkie konfiguracje; |
b) | w stosownych przypadkach znamionowe osiągi urządzenia podane albo bezpośrednio, albo jako odniesienia do innych uzupełniających dokumentów; |
c) | oświadczenie o zgodności potwierdzające, że urządzenia spełniają obowiązujące specyfikacje, a także - w stosownych przypadkach - wykaz specyfikacji i warunków specjalnych przewidzianych w deklaracji; |
d) | odniesienie do istotnych dowodów potwierdzających, uwzględniając sprawozdania z prób; |
e) | odniesienie do odpowiednich instrukcji użytkowania, instrukcji konfiguracyjnych oraz instrukcji obsługi technicznej; |
f) | poziomy zgodności, jeżeli w specyfikacjach deklaracji dopuszcza się możliwość występowania różnych poziomów zgodności; |
g) | w stosownych przypadkach wykaz odchyleń. |
ATM/ANS.EQMT.DEC.015 Sposoby spełnienia wymagań
a) | Agencja opracowuje akceptowalne sposoby spełnienia wymagań („AMC"), które mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi przyjętymi na jego podstawie. |
b) | W celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem można stosować alternatywne sposoby spełnienia wymagań. |
ATM/ANS.EQMT.DEC.020 Zmiany w deklaracji zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS
a) | Zatwierdzona organizacja zajmująca się projektowaniem urządzeń ATM/ANS może wprowadzać zmiany w projekcie, o ile wchodzą one w zakres jej uprawnień. W takim przypadku zmienione urządzenia zachowują pierwotne numery części. |
b) | Każda zmiana w projekcie, która wchodzi w zakres uprawnień przysługujących zatwierdzonej organizacji i która jest na tyle znacząca, że wiąże się z koniecznością przeprowadzenia wyczerpującego badania zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.020 w celu potwierdzenia jej zgodności, wymaga opatrzenia urządzenia nowym oznaczeniem modelu. |
ATM/ANS.EQMT.DEC.025 Prowadzenie i przechowywanie dokumentacji
Niezależnie od wymogów w zakresie prowadzenia i przechowywania dokumentacji odpowiednich dla systemu zarządzania lub powiązanych z tym systemem, Agencji należy udostępnić wszelkie istotne informacje projektowe, rysunki i sprawozdania z prób, uwzględniając dokumentację dotyczącą przeglądów urządzeń poddanych próbom, i przechowywać je na potrzeby przekazywania informacji niezbędnych do zapewnienia ciągłej adekwatności urządzeń ATM/ANS.
ATM/ANS.EQMT.DEC.030 Instrukcje
Organizacja zajmująca się projektowaniem urządzeń ATM/ANS, która sporządziła deklarację, opracowuje, przechowuje i aktualizuje egzemplarze wzorcowe wszystkich instrukcji wskazanych w deklaracji oraz, na żądanie, udostępnia Agencji ich kopie.
ATM/ANS.EQMT.DEC.035 Instrukcje konserwacji
a) | Organizacja projektowa, która sporządziła deklarację, dostarcza co najmniej jeden zestaw kompletnych instrukcji konserwacji zawierających dane opisowe i instrukcje wykonania opracowane zgodnie ze specyfikacjami mającymi zastosowanie do urządzenia ATM/ANS objętego tą deklaracją wszystkim użytkownikom i udostępnia je na żądanie każdej innej osoby, od której wymaga się przestrzegania jakichkolwiek warunków przewidzianych w tych instrukcjach. |
b) | Informacje o zmianach wprowadzanych w instrukcjach konserwacji przekazuje się wszystkim znanym użytkownikom tych instrukcji oraz udostępnia się je na żądanie każdej innej osoby, od której wymaga się przestrzegania którejkolwiek z tych instrukcji. Agencji należy przedłożyć - na jej żądanie - program przedstawiający sposób, w jaki wszystkim znanym użytkownikom przekazuje się informacje o zmianach wprowadzanych w instrukcjach konserwacji. |
ATM/ANS.EQMT.DEC.040 Dyrektywy dotyczące urządzeń ATM/ANS
W przypadku wydania dyrektywy dotyczącej urządzeń ATM/ANS w celu skorygowania warunku, o którym mowa w pkt ATM/ANS.EQMT.AR.A.030 lit. b), o ile w związku z koniecznością pilnego podjęcia działań Agencja nie postanowi inaczej, deklarujący zgodność projektową urządzenia ATM/ANS:
a) | zaproponować odpowiednie działania naprawcze i przedstawić szczegóły swoich propozycji do zatwierdzenia przez Agencję; |
b) | po ich zatwierdzeniu przez Agencję udostępnić odpowiednie dane opisowe i instrukcje wykonania wszystkim znanym użytkownikom urządzeń i odpowiednim właściwym organom oraz, w stosownych przypadkach i na ich żądanie, dowolnym innym osobom, od których wymaga się przestrzegania danej dyrektywy dotyczącej urządzeń ATM/ANS. |
ATM/ANS.EQMT.DEC.045 Przeglądy dokonywane przez Agencję
Na żądanie Agencji każda organizacja upoważniona do wydania deklaracji zgodnie z niniejszym rozporządzeniem:
a) | przyznaje Agencji dostęp do wszelkich obiektów, urządzeń, dokumentów, zapisów, danych, procesów, procedur lub wszelkich innych materiałów oraz zezwala Agencji na zapoznawanie się z wszelkimi zgłoszeniami, dokonywanie wszelkich przeglądów oraz przeprowadzanie wszelkich prób lub uczestniczenie we wszelkich próbach, jakie są niezbędne do weryfikacji zgodności i ciągłej zgodności organizacji z mającymi zastosowanie wymogami niniejszego załącznika; |
b) | jeżeli osoba fizyczna lub prawna korzysta z usług partnerów, dostawców lub podwykonawców, dokonuje z nimi ustaleń służących zapewnieniu Agencji dostępu do wymienionych powyżej elementów i możliwości przeprowadzenia badania zgodnie z lit. a). |