Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2010-10-28 do 2021-03-22
Wersja archiwalna od 2010-10-28 do 2021-03-22
archiwalny
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 883/2010
z dnia 7 października 2010 r.
dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 jako dodatku paszowego dla cieląt do chowu (posiadacz zezwolenia - Société industrielle Lesaffre)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy dopuszczenia preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 jako dodatku paszowego dla cieląt do chowu i sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.
(4) Stosowanie tego preparatu zostało dopuszczone u krów mlecznych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1811/2005 (2), u bydła opasowego rozporządzeniem Komisji (WE) nr 316/2003 (3), u prosiąt odsadzonych od maciory rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2148/2004 (4), u macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1288/2004 (5), u królików rzeźnych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 600/2005 (6), u koni rozporządzeniem Komisji (WE) nr 186/2007 (7), u kóz mlecznych i owiec mlecznych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 188/2007 (8), u jagniąt rzeźnych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1447/2006 (9), u tuczników rozporządzeniem Komisji (WE) nr 209/2008 (10) oraz u bawołów mlecznych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 232/2009 (11).
(5) Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o zezwolenie na stosowanie tego preparatu u cieląt do chowu. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (Urząd) stwierdził w swojej opinii z dnia 7 kwietnia 2010 r. (12), że Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 w proponowanych warunkach stosowania nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko, a stosowanie tego preparatu poprawia średni dzienny przyrost masy u gatunków, dla których jest przeznaczony. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(6) Ocena preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 7 października 2010 r.
| W imieniu Komisji | |
| José Manuel BARROSO | |
| Przewodniczący |
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dz.U. L 291 z 5.11.2005, s. 12.
(3) Dz.U. L 46 z 20.2.2003, s. 15.
(4) Dz.U. L 370 z 17.12.2004, s. 24.
(5) Dz.U. L 243 z 15.7.2004, s. 10.
(6) Dz.U. L 99 z 19.4.2005, s. 5.
(7) Dz.U. L 63 z 1.3.2007, s. 6.
(8) Dz.U. L 57 z 24.2.2007, s. 3.
(9) Dz.U. L 271 z 30.9.2006, s. 28.
(10) Dz.U. L 63 z 7.3.2008, s. 3.
(11) Dz.U. L 74 z 20.3.2009, s. 14.
(12) EFSA Journal (2010); 8(4):1576.
ZAŁĄCZNIK
| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
| CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | |||||||||
| Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej | |||||||||
| 4b1702 | Société Industrielle Lesaffre | Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 | Skład dodatku Preparat Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 o minimalnej zawartości 5 × 109 CFU/g Charakterystyka substancji czynnej Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 Metoda analityczna (1) Metoda płytek lanych z użyciem agaru z chloramfenikolem i ekstraktem drożdżowym oparta na metodzie ISO 7954. Reakcja łańcucha polimerazowego (PCR) | Cielęta do chowu | — | 1,5 × 109 | — | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. | 28.10.2020 |
| (1) Szczegóły dotyczące metod analizy można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives | |||||||||
