INFORLEX Freemium

Status

Obowiązujące15

Akt prawny

obowiązujący

DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2008/29/WE z dnia 11 marca 2008 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w odniesieniu do uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2008 nr 81 str. 51 z 2008-03-20
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1394/2007 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniające dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2007 nr 324 str. 121 z 2007-12-10
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1901/2006 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 12 grudnia 2006 r. w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz zmieniające rozporządzenie (EWG) nr 1768/92, dyrektywę 2001/20/WE, dyrektywę 2001/83/WE i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2006 nr 378 str. 1 z 2006-12-27
Akt prawny

obowiązujący

DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2009/53/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. zmieniająca dyrektywę 2001/82/WE i dyrektywę 2001/83/WE w odniesieniu do zmian warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2009 nr 168 str. 33 z 2009-06-30
Akt prawny

obowiązujący

DYREKTYWA KOMISJI 2009/120/WE z dnia 14 września 2009 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi w zakresie produktów leczniczych terapii zaawansowanej (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2009 nr 242 str. 3 z 2009-09-15
Akt prawny

obowiązujący

DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2010/84/UE z dnia 15 grudnia 2010 r. zmieniająca - w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii - dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2010 nr 348 str. 74 z 2010-12-31
Akt prawny

obowiązujący

DYREKTYWA KOMISJI 2003/63/WE z dnia 25 czerwca 2003 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2003 nr 159 str. 46 z 2003-06-27
Akt prawny

obowiązujący

DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi - w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2011 nr 174 str. 74 z 2011-07-01
Akt prawny

obowiązujący

DYREKTYWA 2002/98/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiająca normy jakości i bezpiecznego pobierania, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania krwi ludzkiej i składników krwi oraz zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2003 nr 33 str. 30 z 2003-02-08
Akt prawny

obowiązujący

DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2012/26/UE z dnia 25 października 2012 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2012 nr 299 str. 1 z 2012-10-27
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2017 nr 117 str. 1 z 2017-05-05
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2019/5 z dnia 11 grudnia 2018 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 726/2004 ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków, rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2019 nr 4 str. 24 z 2019-01-07
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2019/1243 z dnia 20 czerwca 2019 r. dostosowujące niektóre akty prawne przewidujące stosowanie procedury regulacyjnej połączonej z kontrolą do art. 290 i 291 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2019 nr 198 str. 241 z 2019-07-25
Akt prawny

obowiązujący

DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2022/642 z dnia 12 kwietnia 2022 r. zmieniająca dyrektywy 2001/20/WE i 2001/83/WE w odniesieniu do odstępstw od niektórych obowiązków dotyczących niektórych produktów leczniczych stosowanych u ludzi udostępnianych w Zjednoczonym Królestwie w odniesieniu do Irlandii Północnej oraz na Cyprze, w Irlandii i na Malcie (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2022 nr 118 str. 4 z 2022-04-20
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2023/1182 z dnia 14 czerwca 2023 r. w sprawie przepisów szczególnych odnoszących się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, przeznaczonych do wprowadzenia do obrotu w Irlandii Północnej oraz zmieniające dyrektywę 2001/83/WE (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2023 nr 157 str. 1 z 2023-06-20