Cofnięcie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej - Wyrok NSA z dnia 18 kwietnia 2023 r., sygn. II GSK 1540/19

Naruszenie przez hurtownię farmaceutyczną obowiązku zapewnienia nieprzerwanego zaspokajania zapotrzebowania na produkty lecznicze oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi bardzo silnie działającymi bez odpowiedniego zezwolenia stanowi podstawę do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej na podstawie art. 81 ust. 2 pkt 4a i 6 ustawy – Prawo farmaceutyczne.

Teza od Redakcji

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Joanna Kabat-Rembelska (spr.) Sędzia NSA Joanna Sieńczyło-Chlabicz Sędzia del. WSA Marek Leszczyński Protokolant Justyna Mordwiłko-Osajda po rozpoznaniu w dniu 18 kwietnia 2023 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej E. Sp. z o.o. Sp. k. w Ł. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 11 czerwca 2019 r. sygn. akt VI SA/Wa 2130/18 w sprawie ze skargi E. Sp. z o.o. Sp. k. w Ł. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 6 sierpnia 2018 r. nr GIF-P-L-0740/446-5/SzP/17 w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 1. oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od E. Sp. z o.o. Sp. k. w Ł. na rzecz Głównego Inspektora Farmaceutycznego 360 (słownie: trzysta sześćdziesiąt) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Uzasadnienie

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wyrokiem z 11 czerwca 2019 r., sygn. akt VI SA/Wa 2130/18 oddalił skargę E. Sp. z o.o. Sp. k. w Ł. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z [...] sierpnia 2018 r. nr [...] w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.

Sąd pierwszej instancji orzekał w następującym stanie sprawy:

Główny Inspektor Farmaceutyczny (dalej także: GIF lub organ) decyzją z [...] kwietnia 2012 r. udzielił przedsiębiorcy E. Sp. z o.o. Sp. k. w Ł. (dalej także: Spółka lub skarżąca), zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi z wyłączeniem substancji bardzo silnie działających, cytostatyków, substancji wonnych, łatwopalnych, żrących oraz substancji farmaceutycznych. Na wniosek Spółki GIF zmienił wspomniane zezwolenie decyzją z [...] stycznia 2016 r., rozszerzając zakres przedmiotowy zezwolenia m.in. o produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei.