Wyrok WSA w Warszawie z dnia 27 marca 2013 r., sygn. VI SAB/Wa 12/13

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Małgorzata Grzelak (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Jolanta Królikowska-Przewłoka Sędzia WSA Danuta Szydłowska Protokolant ref. staż. Katarzyna Skurzyńska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 27 marca 2013 r. sprawy ze skargi "C." Sp. z o.o. z siedzibą w S. na bezczynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie udostępnienia danych 1. zobowiązuje Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do rozpoznania wniosku skarżącej z dnia [...] maja 2012 r. w przedmiocie udostępnienia danych w terminie 14 (czternaście) dni od doręczenia odpisu prawomocnego wyroku z aktami administracyjnymi; 2. stwierdza, że bezczynność nie miała miejsca z rażącym naruszeniem prawa; 3. zasądza od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na rzecz skarżącej "C." Sp. z o.o. z siedzibą w S. kwotę 357 (trzysta pięćdziesiąt siedem) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania

Uzasadnienie

Pismem z dnia 8 maja 2012 r. C. Sp. z o.o. z siedzibą w S. (skarżąca) zwróciła się wnioskiem o udostępnienie danych dotyczących pozwolenia nr [...] z dnia [...] listopada 2010 r. na obrót produktem biobójczym [...] - Płynny roztwór stabilizowanego podchlorynu sodu zawierający 14 - 19% aktywnego chloru, wydanego dla Z. a mianowicie:

1. streszczenie wyników badań wymaganych w celu określenia przydatności produktu biobójczego, w szczególności wyników badań stabilności tego produktu, oraz wskazanie dokumentu załączonego do wniosku o wydanie pozwolenia, który takie wyniki badań zawiera, w tym określenie podmiotu, który przeprowadził stosowne badania;

2. danych fizyko - chemicznych aktywnego chloru w produkcie oraz udzielenie informacji, w jakim dokumencie załączonym do wniosku o wydanie pozwolenia zawarte są te dane;