Wyrok WSA w Warszawie z dnia 24 sierpnia 2011 r., sygn. VI SAB/Wa 12/11

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Halina Emilia Święcicka (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Pamela Kuraś - Dębecka Sędzia WSA Danuta Szydłowska Protokolant st. ref. Eliza Mroczek po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 24 sierpnia 2011 r. spraw ze skarg H. S.A. z siedzibą w W. na bezczynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie wpisu z urzędu do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej surowców farmaceutycznych Eurycyna bezwodna, Talk i Wazelina żółta oddala skargi

Uzasadnienie

Pismem z [...] listopada 2010 r. H.S.A. z siedzibą w W. (skarżąca) zwróciła się do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej Prezes Urzędu Rejestracji) o wpis do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej surowców farmaceutycznych Boraks, Eurycyna bezwodna, Hascobaza, Kwas borowy, Lanolina, Parafina ciekła, Talk, Tlenek cynku, Wazelina biała, Wazelina żółta.

Pismem z [...] grudnia 2010 r. Prezes Urząd Rejestracji poinformował, iż surowce farmaceutyczne wymienione w ww. wniosku nie są produktem leczniczym. Zdaniem Prezesa Urzędu przepis art. 7 ust. 2 prawa farmaceutycznego nie przesądza sposobu traktowania przedmiotowych surowców jako produktów leczniczych, w wyniku czego Prezes nie ma obowiązku wpisania ich do Rejestru. Nadto Prezes podkreślił, iż podstawą dokonania wpisu do Rejestru jest wydanie przez Ministra Zdrowia decyzji o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

W dniu [...] stycznia 2011 r. skarżąca wezwała Prezesa Urzędu Rejestracji do usunięcia naruszenia prawa poprzez dokonanie wpisu do Rejestru Produktów Leczniczych - dziewięciu surowców farmaceutycznych tj,- Boraksu, Eurycyny bezwodnej, Hascobazy, Kwasu borowego, Lanoliny, Parafiny ciekłej, Talku, Wazeliny białej, Wazeliny żółtej.