Wyrok WSA w Warszawie z dnia 21 września 2010 r., sygn. VI SAB/Wa 33/10

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Danuta Szydłowska Sędziowie Sędzia WSA Andrzej Czarnecki (spr.) Sędzia WSA Piotr Borowiecki Protokolant Jan Czarnacki po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 21 września 2010 r. sprawy ze skargi P. S.A. z siedzibą w W. na bezczynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie wpisu do Rejestru Produktów Leczniczych surowca farmaceutycznego [...] oddala skargę

Uzasadnienie

Pismem z dnia [...] lutego 2010 r. H. S.A. zwróciło się do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o informację czy surowce farmaceutyczne Boraks, Eurycyna bezwodna, Hascobaza, Kwas borowy, Lanolina, Parafina ciekła, Talk, Tlenek cynku, Wazelina biała, Wazelina żółta, są wpisane do Rejestru Produktów Leczniczych oraz wniosło o wydanie wydruków fragmentów Rejestru zawierających opis wnioskowanych surowców.

Pismem z [...] marca 2010 r. w/w spółka wniosła do Prezesa URPL o wydanie zaświadczeń potwierdzających wpis w/w produktów leczniczych do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu.

Pismem z [...] marca 2010 r. Prezes Urząd Rejestracji poinformował, iż surowce farmaceutyczne wymienione w piśmie z dnia [...] lutego 2010 r. nie są wpisane do Rejestru Produktów Leczniczych, a następnie pismem z dnia [...] kwietnia 2010 r. (w nawiązaniu do pisma spółki z [...] marca 2010 r.) Urząd Rejestracji poinformował H. S.A., iż zaświadczenia potwierdzające wpis do Rejestru Produktów Leczniczych nie mogą być wydane z uwagi na fakt, iż wymienione surowce farmaceutyczne nie są wpisane do Rejestru Produktów Leczniczych.

Pismem z [...] kwietnia 2010 r. spółka wezwała Prezesa Urzędu do usunięcia naruszenia prawa poprzez dokonanie wpisu do Rejestru Produktów Leczniczych - dziesięciu surowców farmaceutycznych tj,- Boraksu, Eurycyny bezwodnej, Hascobazy, Kwasu borowego, Lanoliny, Parafiny ciekłej, Talku, Tlenku cynku, Wazeliny białej, Wazeliny żółtej.