Wyrok WSA w Warszawie z dnia 26 maja 2010 r., sygn. VI SA/Wa 261/10

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Pamela Kuraś - Dębecka (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Andrzej Czarnecki Sędzia WSA Andrzej Wieczorek Protokolant Agnieszka Bieniewska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 14 maja 2010 r. sprawy ze skargi M. Sp. z o.o. z siedzibą w G. na postanowienie Ministra Zdrowia z dnia [...] listopada 2009 r. nr [...] w przedmiocie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego 1. uchyla zaskarżone postanowienie oraz poprzedzające je postanowienie Ministra Zdrowia z dnia [...] lipca 2009 r., 2. stwierdza, że uchylone postanowienia nie podlegają wykonaniu, 3. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz skarżącej M. Sp. z o.o. z siedzibą w G. kwotę 457 (czterysta pięćdziesiąt siedem) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Uzasadnienie

W dniu [...] listopada 2001 r. M. Sp. z o.o. z siedzibą w G. (skarżąca) zwróciła się do Ministra Zdrowia o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego G. (G.), tabletki powlekane, [...] mg. Po 1 października 2002 r. postępowanie to toczyło się zgodnie z art. 19 ust. 1 ustawy z 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1382 ze zm.).

Decyzją z [...] grudnia 2006 r. Minister, na podstawie art. 105 § 1 k.p.a. w zw. z art. 35 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004r. Nr 53, poz. 533 ze zm.) oraz w związku z art. 2 Aktu dotyczącego warunków przystąpienia Republiki Czeskiej, Republiki Estońskiej, Republiki Cypryjskiej, Republiki Łotewskiej, Republiki Litewskiej, Republiki Węgierskiej, Republiki Malty, Rzeczypospolitej Polskiej, Republiki Słowenii i Republiki Słowackiej oraz dostosowań w Traktatach stanowiących podstawę Unii Europejskiej (Dz. Urz. UE L z dnia 23 września 2003 r.) umorzył postępowanie o wydanie ww. pozwolenia. W uzasadnieniu wskazał, że zastosowanie przepisów dotychczasowych, o których mowa w ww. przepisie ustawy wprowadzającej było dopuszczalne przed przystąpieniem Rzeczypospolitej Polskiej do Wspólnoty Europejskiej. Natomiast od dnia przystąpienia Rzeczypospolitej Polskiej do Wspólnoty Europejskiej istnieje wymóg stosowania aktów przyjętych przez instytucje Wspólnot, a zatem przepisów ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne stanowiącej transpozycję odpowiednich dyrektyw unijnych, wydanych przez instytucje Wspólnoty. W związku z powyższym, postępowanie o wydanie pozwolenia na podstawie przepisów dotychczasowych stało się bezprzedmiotowe i podlegało umorzeniu.