Wyrok WSA w Warszawie z dnia 23 kwietnia 2009 r., sygn. VII SA/Wa 164/09

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Leszek Kamiński (spr.), , Sędzia WSA Elżbieta Zielińska-Śpiewak, Sędzia WSA Jarosław Stopczyński, Protokolant Jakub Szczepkowski, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 23 kwietnia 2009 r. sprawy ze skargi Firmy Handlowo-Usługowej " [...] " Sp. j. w B. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] znak [...] w przedmiocie odmowy wydania pozwolenia na obrót produktem biobójczym I. uchyla zaskarżoną decyzję oraz poprzedzającą ją decyzję organu pierwszej instancji; II. stwierdza, że zaskarżona decyzja nie podlega wykonaniu do czasu uprawomocnienia się niniejszego wyroku; III. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz Firmy Handlowo-Usługowej "[...] " Sp. j. w B. kwotę 500 (pięćset) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania sądowego.

Uzasadnienie

Decyzją z dnia [...], nr[...], Minister Zdrowia na podstawie art. 54 ust. 2 i ust. 5 oraz art. 3 pkt 1 ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (tekst jedn. Dz. U. z 2007r. Nr 39, poz. 252) w zw. z art. 104 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2000r. Nr 98, poz. 1071 ze zm.) zwanej dalej k.p.a. w zw. z art. 26 ww. ustawy o produktach biobójczych, odmówił wydania pozwolenia na obrót produktem biobójczym D.

Minister Zdrowia podniósł, iż właściwości produktu w szczególności odnoszące się do jego zastosowania do dezynfekcji skóry przed iniekcjami (naczyniowymi, domięśniowymi, śródskórnymi, podskórnymi), punkcjami, cięciami, operacjami, prowadzące do przygotowania skóry człowieka do mechanicznego jej naruszenia wskazują wprost, iż rzeczowy preparat jest produktem stosowanym miejscowo na skórę pacjenta przed zabiegami, tak więc mieszczącym się w zakresie pojęciowym produktu leczniczego, stosowanego w celu ograniczenia infekcji oraz zapobiegania zakażeniom lub ich przenoszeniu, jakim jest antyseptyk. W związku z tym organ stwierdził, iż produkt D. nie podlega regulacji ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych i powinien być klasyfikowany jako produkt leczniczy.