Wyrok WSA w Warszawie z dnia 18 maja 2007 r., sygn. VII SA/Wa 287/07

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Bożena Więch - Baranowska, , Sędzia WSA Krystyna Tomaszewska, Asesor WSA Jolanta Augustyniak - Pęczkowska (spr.), , Protokolant Ewa Sawicka, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 18 maja 2007 r. sprawy ze skargi E [...] B.V. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] stycznia 2006 r. nr [...] w przedmiocie umorzenia postępowania administracyjnego. I. uchyla zaskarżoną decyzję oraz poprzedzającą ją decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] września 2005 roku, II. stwierdza, że zaskarżona decyzja nie podlega wykonaniu do czasu uprawomocnienia się niniejszego wyroku, III. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz skarżącego E. [...] B.V. kwotę 500 zł (pięćset złotych) tytułem zwrotu kosztów postępowania sądowego.

Uzasadnienie

Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] września 2005r., nr [...] - na postawie art. 105 §1 kpa w związku z art. 28 kpa w związku z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. Nr 16, poz. 1381 ze zm.) - umorzył postępowanie wszczęte na wniosek E. [...] B.V. z dnia 08 września 2004r.

W uzasadnieniu powyższej decyzji organ wskazał, że ww. wnioskiem, złożonym za pośrednictwem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, firma E. [...] B.V. zwróciła się o umorzenie postępowania w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu farmaceutycznego [...], w postaci farmaceutycznej [...], wszczętego na wniosek P. S.A., bądź wydania zaświadczenia o terminie i sposobie zakończenia tegoż postępowania. Uzasadniając swój interes prawny wnioskodawca podał, że jest podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie do obrotu oryginalnego produktu leczniczego [...], a rejestracja produktu leczniczego odtwórczego, będzie naruszeniem zagwarantowanego prawa do specjalnej ochrony informacji w procesie rejestracji farmaceutyków, bowiem przepisy Rozporządzenia Rady Unii Europejskiej Nr 2309/93 ustanawiają 10 letni okres wyłączności danych produktu oryginalnego. Ponadto interes prawny wnioskodawcy wynika z przepisów prawa cywilnego, dotyczących ochrony dóbr osobistych.