Wyrok WSA w Warszawie z dnia 6 wrzenia 2006 r., sygn. VII SA/Wa 572/06

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Mirosława Kowalska, , Sędzia WSA Mariola Kowalska (spr.), Sędzia WSA Agnieszka Wilczewska- Rzepecka, , Protokolant Marcin Grabowski, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 6 września 2006 r. sprawy ze skargi Zakładu Przetwórstwa Zielarskiego [...] Sp. j. [...] w P. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] lipca 2005 r. nr [...] w przedmiocie odmowy przedłużenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego skargę oddala.

Uzasadnienie

Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] maja 2005r. nr [...] po rozpatrzeniu wniosku Zakładu Przetwórstwa Zielarskiego "[...]" w P. odmówił przedłużenia okresu ważności pozwolenia nr [...] z dnia [...] marca 1999r. wydanego w formie świadectwa rejestracji Ministra Zdrowia na rzecz Zakładu Przetwórstwa Zielarskiego "[...]" w P. przedłużonego decyzją Ministra Zdrowia nr [...] z dnia [...] kwietnia 2004r. na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. "[...]" mieszanka ziołowa w torebkach do zaparzania. W uzasadnieniu organ wskazał, iż mieszanka ziołowa "[...]" zawiera w swoim składzie ziele rutwicy (Galegae herba) - 20% składu. Ziele rutwicy posiada działanie toksyczne dla zwierząt. Podmiot odpowiedzialny nie odniósł się do aktualnych danych dostępnych w literaturze(dotyczących toksyczności u zwierząt) poprzez udokumentowanie bezpieczeństwa stosowania mieszanki "[...]". Surowiec ten posiada ponadto negatywną Monografię Komisji E z 24 września 1993r.