Opinia rzecznika generalnego Mazák przedstawiona w dniu 16 stycznia 2008 r. - cp-Pharma Handels GmbH przeciwko Bundesrepublik Deutschland. - Sprawa C-448/06., sygn. C-448/06

OPINIA RZECZNIKA GENERALNEGO

JÁNA MAZÁKA

przedstawiona w dniu 16 stycznia 2008 r.(1)

Sprawa C‑448/06

cp-Pharma Handels GmbH

przeciwko

Bundesrepublik Deutschland

[wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Verwaltungsgericht Köln (Niemcy)]

Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym - Ważność rozporządzenia Komisji (WE) nr 1873/2003- Weterynaryjne produkty lecznicze - Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 - Maksymalne limity pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego - Progesteron - Ograniczenie użycia progesteronu - Dyrektywa Rady 96/22/WE

1.        W niniejszej sprawie Verwaltungsgericht Köln (sąd administracyjny w Kolonii, Niemcy) zwraca się do Trybunału z pytaniem, czy rozporządzenie Komisji (WE) nr 1873/2003 z dnia 24 października 2003 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(2) jest zgodne z art. 1 ust. 1 i art. 3 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90(3) i art. 4 ust. 1 dyrektywy Rady 96/22/WE z dnia 29 kwietnia 1996 r. dotyczącej zakazu stosowania w gospodarstwach hodowlanych niektórych związków o działaniu hormonalnym, tyreostatycznym i ß-agonistycznym i uchylająca dyrektywy 81/602/EWG, 88/146/EWG oraz 88/299/EWG(4).

2.        Pytanie prejudycjalne powstało w ramach postępowania wszczętego przez spółkę cp-Pharma Handels GmbH (zwaną dalej „cp-Pharma”) przeciwko właściwemu organowi krajowemu w związku z cofnięciem zezwolenia na weterynaryjny produkt leczniczy o nazwie „progesterone ad us. vet” w postaci roztworu do iniekcji domięśniowych.

I -    Właściwe prawo wspólnotowe

A -    Rozporządzenie nr 2377/90

        Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawia wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych (zwanego dalej „MRL”) w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego.