Wyrok NSA z dnia 17 września 2013 r., sygn. II GSK 800/12

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Joanna Sieńczyło - Chlabicz Sędzia NSA Tadeusz Cysek Sędzia del. WSA Piotr Pietrasz (spr.) Protokolant Szymon Janik po rozpoznaniu w dniu 17 września 2013 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Z. K., E. K.-R. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 9 grudnia 2011 r. sygn. akt VI SA/Wa 1667/11 w sprawie ze skargi Z. K., E. K.-R. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] kwietnia 2011 r. nr [...] w przedmiocie umorzenia postępowania w sprawie odmowy przedłużenia okresu ważności wpisu do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych środka farmaceutycznego 1. oddala skargę kasacyjną, 2. zasądza od Z. K., E. K.-R. na rzecz Ministra Zdrowia 180 (sto osiemdziesiąt) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego.

Uzasadnienie

Wojewódzki Sąd Administracyjny w W. wyrokiem z 9 grudnia 2011 r., sygn. akt VI SA/Wa 1667/11 w sprawie ze skargi Z. K. i E. K.-R. na decyzję Ministra Zdrowia z [...] kwietnia 2011 r., nr [...] w przedmiocie umorzenia postępowania dotyczącego przedłużenia okresu ważności wpisu do rejestru środka farmaceutycznego - oddalił skargę.

Sąd orzekał w następującym stanie faktycznym:

Z. K. i E. K.-R. prowadzący działalność gospodarczą pod nazwą B. s.c. z siedzibą w P. (dalej: Skarżący lub Spółka) 19 grudnia 1997 r. złożyli wniosek o ponowne wpisanie/przedłużenie okresu ważności wpisu do rejestru środka farmaceutycznego P. czopki przeciw hemoroidom. Preparat P. czopki przeciw hemoroidom posiadał świadectwo rejestracji nr [...] z 14 września 1995 r., które zostało wydane na okres dwóch lat (od 14.09.1995 r. do 14.09.1997 r.).

Komisja Rejestracji Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych (dalej: Komisja) na podstawie uchwały z [...] kwietnia 1999 r., nr [...] nie przedłużyła okresu ważności wpisu do rejestru przedmiotowych czopków. W dniu 13 maja 1999 r. odwołanie od uchwały wnieśli Skarżący. Dnia [...] lipca 1999 r. Komisja podjęła uchwałę o podtrzymaniu decyzji o odmowie przedłużenia okresu ważności wpisu do rejestru.