Wyrok NSA z dnia 2 października 2012 r., sygn. II OSK 1103/11

Dnia 2 października 2012 roku Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący: sędzia NSA Jerzy Stelmasiak sędzia NSA Małgorzata Stahl sędzia del. WSA Wojciech Jarzembski /spr./ Protokolant starszy asystent sędziego Tomasz Godlewski po rozpoznaniu w dniu 2 października 2012 roku na rozprawie w Izbie Ogólnoadministracyjnej sprawy ze skargi kasacyjnej Paragon Chemicals Deustchland GmbH od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 28 grudnia 2010 r., sygn. akt IV SA/Wa 1642/10 w sprawie ze skargi Paragon Chemicals Deustchland GmbH na decyzję Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 15 czerwca 2010 r. nr R-46/2010/u w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na dopuszczenie do obrotu środka ochrony roślin 1. oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od Paragon Chemicals Deustchland GmbH na rzecz Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi kwotę 120 (sto dwadzieścia) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego.

Uzasadnienie

II OSK 1103/11

UZASADNIENIE

Zaskarżoną do WSA w Warszawie decyzją 15 czerwca 2010 r. nr R-46/2010/u Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi, na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 Kpa oraz art. 51 ust. 1 pkt 2b ustawy z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie roślin (Dz. U. z 2008 r., Nr 133, poz. 849 ze zm.), utrzymał w mocy własną decyzję z dnia 1 kwietnia 2010 r. nr R-21/2010/u w sprawie cofnięcia zezwolenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Nr R-2/2007 z dnia 4 stycznia 2007 r. na dopuszczenie do obrotu środka ochrony roślin Maczuga 75 WG produkcji Pargon Chemicals Deutschland GmbH, Anton-Kóck Strasse 1B, 82049 Pullach, Republika Federalna Niemiec, zawierającego substancję aktywną chlorsulfuron produkcji ww. firmy, zmienionego decyzją Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 11 maja 2007 r. nr R-205/2007 oraz decyzją Ministra Rolnictwa i Wsi z dnia 29 lipca 2008 r. nr R-120/2008. Organ wskazał, iż środek ochrony roślin Maczuga 75 WG zawiera substancję aktywną chlorsulfuron dopuszczoną dyrektywą Komisji 2009/77/WE z dnia 1 lipca 2009 r. zmieniającą dyrektywą Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej chlorsulfuronu, cyromazyny, dimetachloru, etofenproksu, lufenuronu, penkonazolu, trialatu oraz triflusulfuronu jako substancji czynnych. W myśl dyrektywy 2009/77/WE państwa członkowskie do 30 czerwca 2010 r., zostały zobligowane do dokonania przeglądu obowiązujących zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające substancję aktywną cholrsulfuron. W związku z powyższym podmiot posiadający zezwolenie na dopuszczenie do obrotu środka ochrony roślin Maczuga 75 WG zobowiązany był do przedstawienia wyników badań, informacji, danych oraz ocen dotyczących tożsamości i właściwości substancji aktywnej chlorsulfuron produkcji Paragon Chemicals Deutschland GmbH, potwierdzających, że substancja ta nie różni się istotnie odnośnie stopnia czystości oraz rodzaju stopnia czystości oraz rodzaju zanieczyszczeń i spełnia wymagania określone w przepisach szczególnych Unii Europejskiej. Zgodnie ze wskazówkami w wytycznej Komisji Europejskiej "Draft guidance document on the registration of plant protection products following inclusion of an existing active in Annex I to CounciI Directive 91/414/EEC" SANCO/10796/2003 (Dokument roboczy w sprawie ponownej rejestracji środków ochrony roślin po włączeniu istniejącej substancji czynnej do załącznika i dyrektywy Rady 91/414/EWG"), podmiot posiadający zezwolenie na dopuszczenie do obrotu środka ochrony roślin powinien wykazać równoważność przedłożonych wyników badań, informacji, danych oraz ocen dotyczących substancji aktywnej do badań objętych ochroną prawną. W przypadku substancji aktywnej chlorsulfuron wykaz ten określony jest w dokumencie "Chlorsulfuron - List of studies relied upon with a view to annex inclusion" sporządzonym przez pełniący na podstawie rozporządzenia Komisji nr 451/2000/WE z dnia 28 lutego 2000 r. ustanawiającego szczegółowe zasady realizacji drugiego i trzeciego etapu prac określonego w art. 8 ust. 2 Dyrektywy Rady EWG 91/414/EWG (Dz. Urz. L55 z 29.02.2000 r.) właściwy urząd Republiki Greckiej pełniącej rolę sprawozdawcy w procesie mającym na celu dopuszczenie substancji cholsulfuron do stosowania w środkach ochrony roślin dyrektywą Komisji 2009/77/WE. Dodano przy Szczegółowy zakres dokumentacji dotyczącej substancji aktywnej chlorsulfuron był stronie znany, bowiem ww. dokumenty zostały jej przekazane wraz z pismem z dnia 2 czerwca 2009 r. Wymagane dokumenty należało przedstawić do 1 stycznia 2010 r., tj. w terminie określonym w rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 7 września 2004 r. w sprawie terminów, w których podmiot posiadający zezwolenie na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu i stosowania jest dowiązany do przedstawienia wyników badań, informacji, danych, ocen oraz kart charakterystyki substancji aktywnej i środka ochrony roślin. W określonym przepisami terminie producent środka Maczuga 75 WG nie złożył wymaganej dokumentacji. Pismem z dnia 6 stycznia 2010 r., stronę zawiadomiono o wszczęciu postępowania w sprawie cofnięcia zezwolenia. W odpowiedzi przedłożono część wyników badań, informacji, danych oraz ocen dotyczących stancji aktywnej chlorsulfuron produkcji Paragon Chemicals Deutschland GmbH używanej do formulacji w/w środka ochrony roślin, w formie tzw. tabeli równoważności. Analiza dokumentacji wykazała, iż producent nie przedstawił przeważającej części wymaganych sprawozdań z badań. Ponadto przewidywany termin ukończenia określonych badań i sporządzenia sprawozdań końcowych został określony na wrzesień/październik 2013 r., a więc termin o ponad 3 lata przekraczający obowiązujący państwa członkowskie do dokonania przeglądu obowiązujących zezwoleń. Stwierdzone zostały braki w odniesieniu do następujących punktów dokumentu "Chlorsulfuron - List ofstudies relied upon with a view to annex I inclusion ":