Wyrok NSA z dnia 20 kwietnia 2012 r., sygn. II GSK 446/11

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Jan Bała Sędzia NSA Czesława Socha Sędzia NSA Józef Waksmundzki (spr.) Protokolant Patrycja Kozłowska po rozpoznaniu w dniu 20 kwietnia 2012 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej P. P.-F. "A. Spółki z o.o. w M. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 29 września 2010 r. sygn. akt VI SA/Wa 535/10 w sprawie ze skargi P. P.-F. "A." Spółki z o.o. w M. na decyzję M. Z. z dnia [...] grudnia 2009 r. nr [...] w przedmiocie odmowy przedłużenia okresu ważności wpisu do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych środka farmaceutycznego oddala skargę kasacyjną

Uzasadnienie

Wojewódzki Sąd Administracyjny w W. wyrokiem z dnia 8 września 2010 r., sygn. akt VI SA/Wa 535/10 oddalił skargę P. P.-F. "A." Sp. z o.o. z siedzibą w M. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] grudnia 2009 r., nr [...] w przedmiocie odmowy przedłużenia okresu ważności wpisu środka farmaceutycznego do rejestru środków farmaceutycznych.

Sąd orzekał w następującym stanie sprawy.

W dniu [...] lipca 1997 r. P. P.-F. "A." Sp. z o.o. złożyła wniosek nr [...] o przedłużenie okresu ważności wpisu do Rejestru środka farmaceutycznego "Gałki Dopochwowe z Propolisem". Komisja Rejestracji Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych uchwałą z dnia [...] kwietnia 1999 r. odmówiła przedłużenia okresu ważności wpisu do rejestru środka farmaceutycznego ze względu na krytyczne uwagi specjalistów na temat skuteczności czopków zawierających ekstrakty propolisowe.

Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] listopada 1999 r. uchylił powyższą uchwałę i przekazał sprawę do ponownego rozpatrzenia przez organ I instancji wskazując, że uchwała została wydana z naruszeniem art. 107 § 1 i 3 k.p.a., gdyż jej uzasadnienie faktyczne powinno było zawierać wskazanie faktów, które organ uznał za udowodnione, dowodów, na których się oparł oraz przyczyn, z powodu których innym dowodom odmówił wiarygodności i mocy dowodowej.