Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2010-09-27
Wersja aktualna od 2010-09-27
obowiązujący
OBWIESZCZENIE PREZESA POLSKIEGO KOMITETU NORMALIZACYJNEGO
z dnia 10 września 2010 r.
w sprawie wykazu norm zharmonizowanych
Na podstawie art. 13 ust. 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2010 r. Nr 138, poz. 935) oraz zgodnie z art. 6 ust. 4 ustawy z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów (Dz. U. Nr 229, poz. 2275, z późn. zm.1)) ogłasza się wykazy opublikowanych Polskich Norm (PN) według stanu na dzień 30 czerwca 2010 r. wprowadzających europejskie normy zharmonizowane związanych z dyrektywami nowego podejścia:
DYREKTYWY NOWEGO PODEJŚCIA WYMAGAJĄCE OZNAKOWANIA CE:
1) dyrektywa 2006/95/WE wdrożona rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 sierpnia 2007 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla sprzętu elektrycznego (Dz. U. Nr 155, poz. 1089) - wykaz stanowi załącznik nr 1 do obwieszczenia;
2) dyrektywa 87/404/EWG wdrożona rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 23 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla prostych zbiorników ciśnieniowych (Dz. U. Nr 259, poz. 2171) - wykaz stanowi załącznik nr 2 do obwieszczenia;
3) dyrektywa 88/378/EWG wdrożona rozporządzeniem Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 14 listopada 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla zabawek (Dz. U. Nr 210, poz. 2045 oraz z 2008 r. Nr 110, poz. 703) - wykaz stanowi załącznik nr 3 do obwieszczenia;
4) dyrektywa 89/106/EWG wdrożona ustawą z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych (Dz. U. Nr 92, poz. 881, z 2009 r. Nr 18, poz. 97 oraz z 2010 r. Nr 114, poz. 760) - wykaz stanowi załącznik nr 4 do obwieszczenia;
5) dyrektywa 2004/108/WE wdrożona ustawą z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej (Dz. U. Nr 82, poz. 556) - wykaz stanowi załącznik nr 5 do obwieszczenia;
6) dyrektywa 2006/42/WE wdrożona rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 października 2008 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla maszyn (Dz. U. Nr 199, poz. 1228) - wykaz stanowi załącznik nr 6 do obwieszczenia;
7) dyrektywa 89/686/EWG wdrożona rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej (Dz. U. Nr 259, poz. 2173) - wykaz stanowi załącznik nr 7 do obwieszczenia;
8) dyrektywa 90/384/EWG wdrożona rozporządzeniem Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 11 grudnia 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla wag nieautomatycznych podlegających ocenie zgodności (Dz. U. z 2004 r. Nr 4, poz. 23) - wykaz stanowi załącznik nr 8 do obwieszczenia;
9) dyrektywa 90/385/EWG wdrożona ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896, z 2005 r. Nr 64, poz. 565, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238 oraz z 2008 r. Nr 157, poz. 976), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego postępowania po ich zgłoszeniu (Dz. U. Nr 125, poz. 1316), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzoru oznakowania wyrobów medycznych znakiem CE (Dz. U. Nr 104, poz. 1111) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji (Dz. U. Nr 251, poz. 2516 oraz z 2005 r. Nr 200, poz. 1660) - wykaz stanowi załącznik nr 9 do obwieszczenia;
10) dyrektywa 93/15/EWG wdrożona ustawą z dnia 21 czerwca 2002 r. o materiałach wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego (Dz. U. Nr 117, poz. 1007, z późn. zm.2)) - wykaz stanowi załącznik nr 10 do obwieszczenia;
11) dyrektywa 93/42/EWG wdrożona ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896, z 2005 r. Nr 64, poz. 565, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238 oraz z 2008 r. Nr 157, poz. 976), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego postępowania po ich zgłoszeniu (Dz. U. Nr 125, poz. 1316), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. Nr 100, poz. 1027 oraz z 2007 r. Nr 86, poz. 580), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na rozpoczęcie badania klinicznego wyrobu medycznego, sprawozdania końcowego z wykonania tego badania oraz wzoru oświadczenia o zgodności wyrobu medycznego przeznaczonego do badania klinicznego z wymaganiami w zakresie bezpieczeństwa (Dz. U. Nr 120, poz. 1258), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzoru oznakowania wyrobów medycznych znakiem CE (Dz. U. Nr 104, poz. 1111) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. Nr 251, poz. 2514, z 2005 r. Nr 200, poz. 1658 oraz z 2007 r. Nr 86, poz. 581) - wykaz stanowi załącznik nr 11 do obwieszczenia;
12) dyrektywa 94/9/WE wdrożona rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 22 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w przestrzeniach zagrożonych wybuchem (Dz. U. Nr 263, poz. 2203) - wykaz stanowi załącznik nr 12 do obwieszczenia;
13) dyrektywa 94/25/WE wdrożona rozporządzeniem Ministra Gospodarki i Pracy z dnia 19 listopada 2004 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla rekreacyjnych jednostek pływających (Dz. U. Nr 258, poz. 2584) - wykaz stanowi załącznik nr 13 do obwieszczenia;
14) dyrektywa 95/16/WE wdrożona rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 8 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla dźwigów i ich elementów bezpieczeństwa (Dz. U. Nr 263, poz. 2198 oraz z 2008 r. Nr 203, poz. 1270) - wykaz stanowi załącznik nr 14 do obwieszczenia;
15) dyrektywa 97/23/WE wdrożona rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń ciśnieniowych i zespołów urządzeń ciśnieniowych (Dz. U. Nr 263, poz. 2200) - wykaz stanowi załącznik nr 15 do obwieszczenia;
16) dyrektywa 98/79/WE wdrożona ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896, z 2005 r. Nr 64, poz. 565, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238 oraz z 2008 r. Nr 157, poz. 976), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego postępowania po ich zgłoszeniu (Dz. U. Nr 125, poz. 1316), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzoru oznakowania wyrobów medycznych znakiem CE (Dz. U. Nr 104, poz. 1111) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. Nr 251, poz. 2515 oraz z 2005 r. Nr 200, poz. 1659) - wykaz stanowi załącznik nr 16 do obwieszczenia;
17) dyrektywa 1999/5/WE wdrożona ustawą z dnia 16 lipca 2004 r. - Prawo telekomunikacyjne (Dz. U. Nr 171, poz. 1800, z późn. zm.3)), rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 15 kwietnia 2004 r. w sprawie dokonywania oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej i urządzeń radiowych z zasadniczymi wymaganiami oraz ich oznakowania (Dz. U. Nr 73, poz. 659, z 2006 r. Nr 23, poz. 177, z 2007 r. Nr 150, poz. 1071 oraz z 2010 r. Nr 32, poz. 174) - wykaz stanowi załącznik nr 17 do obwieszczenia;
18) dyrektywa 2000/9/WE wdrożona rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 11 grudnia 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla kolei linowych przeznaczonych do przewozu osób (Dz. U. z 2004 r. Nr 15, poz. 130) - wykaz stanowi załącznik nr 18 do obwieszczenia;
19) dyrektywa 2004/22/WE wdrożona rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla przyrządów pomiarowych (Dz. U. z 2007 r. Nr 3, poz. 27) - wykaz stanowi załącznik nr 19 do obwieszczenia;
20) dyrektywa 2009/142/WE wdrożona rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń spalających paliwa gazowe (Dz. U. Nr 263, poz. 2201) - wykaz stanowi załącznik nr 20 do obwieszczenia;
DYREKTYWY BAZUJĄCE NA ZASADACH „NOWEGO PODEJŚCIA” LUB „GLOBALNEGO PODEJŚCIA” NIEPRZEWIDUJĄCE OZNAKOWANIA CE:
21) dyrektywa 94/62/WE wdrożona ustawą z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz. U. Nr 63, poz. 638, z późn. zm.4)) - wykaz stanowi załącznik nr 21 do obwieszczenia;
22) dyrektywa 96/48/WE wdrożona ustawą z dnia 28 marca 2003 r. o transporcie kolejowym (Dz. U. z 2007 r. Nr 16, poz. 94, z późn. zm.5)) oraz rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 29 czerwca 2004 r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności kolei oraz procedur oceny zgodności dla transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości (Dz. U. Nr 162, poz. 1697 oraz z 2008 r. Nr 11, poz. 64 i Nr 182, poz. 1126) - wykaz stanowi załącznik nr 22 do obwieszczenia;
23) dyrektywa 2001/16/WE wdrożona ustawą z dnia 28 marca 2003 r. o transporcie kolejowym (Dz. U. z 2007 r. Nr 16, poz. 94, z późn. zm.6)) oraz rozporządzeniem Ministra Transportu z dnia 5 września 2006 r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności kolei oraz procedur oceny zgodności dla transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnej (Dz. U. Nr 171, poz. 1230 oraz z 2008 r. Nr 11, poz. 65 i Nr 182, poz. 1127) - wykaz stanowi załącznik nr 23 do obwieszczenia;
INNE DYREKTYWY WYKORZYSTUJĄCE NORMY:
24) dyrektywa 86/594/EWG, która wdrożona była rozporządzeniem Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 16 czerwca 2003 r. w sprawie szczegółowych wymagań dla zmechanizowanego sprzętu gospodarstwa domowego w zakresie poziomu hałasu emitowanego przez ten sprzęt (Dz. U. Nr 132, poz. 1228) - wykaz stanowi załącznik nr 24 do obwieszczenia;
25) dyrektywa 2001/95/WE wdrożona ustawą z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów (Dz. U. Nr 229, poz. 2275, z późn. zm.7)) - wykaz stanowi załącznik nr 25 do obwieszczenia;
26) dyrektywa 97/67/WE wdrożona ustawą z dnia 12 czerwca 2003 r. - Prawo pocztowe (Dz. U. z 2008 r. Nr 189, poz. 1159, z 2009 r. Nr 18, poz. 97 i Nr 168, poz. 1323 oraz z 2010 r. Nr 47, poz. 278) - wykaz stanowi załącznik nr 26 do obwieszczenia;
27) dyrektywa 76/769/EWG wdrożona ustawą z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz. U. z 2009 r. Nr 152, poz. 1222 oraz z 2010 r. Nr 107, poz. 679) - wykaz stanowi załącznik nr 27 do obwieszczenia;
28) dyrektywa 92/75/EWG wdrożona rozporządzeniem Ministra Gospodarki i Pracy z dnia 20 maja 2005 r. w sprawie wymagań dotyczących dokumentacji technicznej, stosowania etykiet i charakterystyk technicznych oraz wzorów etykiet dla urządzeń (Dz. U. Nr 98, poz. 825) - wykaz stanowi załącznik nr 28 do obwieszczenia.
Prezes Polskiego Komitetu Normalizacyjnego: T. Schweitzer
|
|
1) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2007 r. Nr 35, poz. 215, z 2008 r. Nr 157, poz. 976 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97 i Nr 20, poz. 106.
2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 238, poz. 2019, z 2004 r. Nr 222, poz. 2249, z 2006 r. Nr 104, poz. 708 i 711, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238, z 2008 r. Nr 214, poz. 1347, z 2009 r. Nr 125, poz. 1036 i Nr 168, poz. 1323 oraz z 2010 r. Nr 155, poz. 1039.
3) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 163, poz. 1362 i Nr 267, poz. 2258, z 2006 r. Nr 12, poz. 66, Nr 104, poz. 708 i 711, Nr 170, poz. 1217, Nr 220, poz. 1600, Nr 235, poz. 1700 i Nr 249, poz. 1834, z 2007 r. Nr 23, poz. 137, Nr 50, poz. 331 i Nr 82, poz. 556, z 2008 r. Nr 17, poz. 101 i Nr 227, poz. 1505, z 2009 r. Nr 11, poz. 59, Nr 18, poz. 97 i Nr 85, poz. 716 oraz z 2010 r. Nr 81, poz. 530, Nr 86, poz. 554 i Nr 106, poz. 675.
4) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 7, poz. 78, z 2004 r. Nr 11, poz. 97 i Nr 96, poz. 959 oraz z 2005 r. Nr 175, poz. 1458.
5) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2007 r. Nr 176, poz. 1238 i Nr 191, poz. 1374, z 2008 r. Nr 59, poz. 359, Nr 144, poz. 902, Nr 206, poz. 1289 i Nr 227, poz. 1505 oraz z 2009 r. Nr 1, poz. 3, Nr 18, poz. 97, Nr 19, poz. 100, Nr 98, poz. 817, Nr 115, poz. 966, Nr 157, poz. 1241 i Nr 214, poz. 1658.
6) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2007 r. Nr 176, poz. 1238 i Nr 191, poz. 1374, z 2008 r. Nr 59, poz. 359, Nr 144, poz. 902, Nr 206, poz. 1289 i Nr 227, poz. 1505 oraz z 2009 r. Nr 1, poz. 3, Nr 18, poz. 97, Nr 19, poz. 100, Nr 98, poz. 817, Nr 115, poz. 966, Nr 157, poz. 1241 i Nr 214, poz. 1658.
7) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2007 r. Nr 35, poz. 215, z 2008 r. Nr 157, poz. 976 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97 i Nr 20, poz. 106.
Załączniki do obwieszczenia Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego
z dnia 12 lipca 2010 r. (poz. 852)
Załącznik nr 1
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 2006/95/WE
Załącznik nr 2
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 87/404/EWG
Załącznik nr 3
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 88/378/EWG
Załącznik nr 4
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 89/106/EWG
Załącznik nr 5
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 2004/108/WE
Załącznik nr 6
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 2006/42/WE
Załącznik nr 7
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 89/686/EWG
Załącznik nr 8
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 90/384/EWG
Załącznik nr 9
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 90/385/EWG
Załącznik nr 10
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 93/15/EWG
Załącznik nr 11
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 93/42/EWG
Załącznik nr 12
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 94/9/WE
Załącznik nr 13
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 94/25/WE
Załącznik nr 14
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 95/16/WE
Załącznik nr 15
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 97/23/WE
Załącznik nr 16
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 98/79/WE
Załącznik nr 17
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 1999/5/WE
Załącznik nr 18
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 2000/9/WE
Załącznik nr 19
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 2004/22/WE
Załącznik nr 20
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 2009/142/WE
Załącznik nr 21
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 94/62/WE
Załącznik nr 22
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 96/48/WE
Załącznik nr 23
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 2001/16/WE
Załącznik nr 24
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 86/594/EWG
Załącznik nr 25
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 2001/95/WE
Załącznik nr 26
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 97/67/WE
Załącznik nr 27
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 76/769/EWG
Załącznik nr 28
WYKAZ POLSKICH NORM ZHARMONIZOWANYCH - DYREKTYWA 92/75/EWG
