(1)

Dyrektywą Komisji 2007/25/WE (2) włączono dimetomorf jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (3).

(2)

Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (4).

(3)

Zatwierdzenie substancji czynnej dimetomorf, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, wygasa w dniu 15 lutego 2025 r.

(4)

Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej dimetomorf przedłożono Niderlandom - państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy - oraz Niemcom - państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy - zgodnie z art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 (5) w terminie określonym w tym artykule.

(5)

Wnioskodawcy złożyli dodatkową dokumentację wymaganą zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy, Komisji i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”). Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek jest kompletny.

(6)

Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy przygotowało projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia i w dniu 1 sierpnia 2017 r. przedłożyło go Urzędowi i Komisji. W projekcie sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zaproponowało odnowienie zatwierdzenia dimetomorfu.

(7)

Urząd podał do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą. Urząd udostępnił również projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia wnioskodawcom i państwom członkowskim w celu zgłoszenia uwag i rozpoczął konsultacje publiczne na ten temat. Otrzymane uwagi Urząd przekazał Komisji.

(8)

W dniu 26 maja 2023 r. Urząd przedstawił Komisji wnioski (6), w których określił, czy substancja czynna dimetomorf ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(9)

W swoich wnioskach Urząd określił szereg problematycznych kwestii. W szczególności dimetomorf został sklasyfikowany jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B. W dniu 20 września 2019 r. Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów przyjął opinię (7) zgodnie z art. 37 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (8), w której stwierdził, że dimetomorf został sklasyfikowany jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B (H360F „może działać szkodliwie na płodność”). W związku z powyższym, rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2021/849 (9) zmieniono załącznik VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 i sklasyfikowano dimetomorf jako substancję działającą toksycznie na rozrodczość kategorii 1B.

(10)

Urząd stwierdził również, że dimetomorf spełnia kryteria dotyczące substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego u ludzi i dzikich ssaków jako organizmów niebędących przedmiotem zwalczania określone w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 ze względu na jego oddziaływanie w zakresie modalności estrogenowej, androgenowej i steroidogenezy (EAS).

(11)

Nie można wykazać, że narażenie na dimetomorf jest nieistotne, ponieważ oczekuje się wystąpienia pozostałości powyżej wartości wzorcowej 0,01 mg/kg w przypadku wszystkich reprezentatywnych zastosowań i w roślinach uprawianych zmianowo. W związku z tym nie są spełnione wymogi określone w pkt 3.6.4 i 3.6.5 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(12)

Urząd stwierdził, że dimetomorf nie jest niezbędny do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin, któremu nie można zapobiec innymi dostępnymi sposobami, w tym metodami niechemicznymi, zgodnie z art. 4 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W przypadku reprezentatywnych zastosowań odnowionej substancji czynnej (fytoftoroza w truskawkach, mączniak rzekomy w sałacie i winorośli) w większości przypadków dostępne są alternatywne substancje czynne, a odstępstwo może być naukowo uzasadnione jedynie w bardzo niewielu przypadkach, np. w przypadkach niedostępności lub niewykonalności alternatywnych metod niechemicznych. Ponadto możliwe może być połączenie metod chemicznych i niechemicznych w celu zwalczania agrofagów w niektórych uprawach. Ponadto nie stwierdzono poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin, które wymagałoby stosowania dimetomorfu. W związku z tym Komisja uważa, że warunki stosowania odstępstwa określone w art. 4 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 nie zostały spełnione.

(13)

12 października 2023 r. Komisja przedstawiła projekt sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia dimetomorfu na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.

(14)

Komisja zwróciła się do wnioskodawców o przedstawienie uwag do wniosków Urzędu. Ponadto, zgodnie z art. 14 ust. 1 akapit trzeci rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, Komisja zwróciła się do wnioskodawców o przedstawienie uwag do sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia. Wnioskodawcy przedstawili uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane.

(15)

Mimo argumentów przedstawionych przez wnioskodawców nie udało się wyeliminować obaw związanych z przedmiotową substancją czynną.

(16)

W rezultacie nie ustalono, aby w odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin kryteria zatwierdzenia określone w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione. W związku z powyższym nie należy odnawiać zatwierdzenia substancji czynnej dimetomorf zgodnie z art. 20 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia.

(17)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.

(18)

Państwom członkowskim należy przyznać wystarczający czas na cofnięcie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające dimetomorf.

(19)

Jeśli zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie przyznają dodatkowy okres na zużycie zapasów środków ochrony roślin zawierających dimetomorf, okres ten nie powinien przekraczać 12 miesięcy od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

(20)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/918 (10) przedłużono okres zatwierdzenia dimetomorfu do dnia 15 lutego 2025 r., aby umożliwić zakończenie procesu odnowienia przed wygaśnięciem okresu zatwierdzenia tej substancji. Jednakże z uwagi na to, że decyzję o nieodnowieniu zatwierdzenia podejmuje się przed upływem tego przedłużonego okresu zatwierdzenia, niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie przed tą datą.

(21)

Niniejsze rozporządzenie nie wyklucza możliwości złożenia nowego wniosku dotyczącego zatwierdzenia dimetomorfu na podstawie art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(22)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,