Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2021-09-06
Wersja aktualna od 2021-09-06
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/1446
z dnia 3 września 2021 r.
w sprawie sprostowania rozporządzeń wykonawczych (UE) nr 540/2011 i (UE) nr 563/2014 w odniesieniu do numeru CAS substancji podstawowej chlorowodorek chitozanu
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 23 ust. 5 w związku z art. 13 ust. 2 oraz art. 78 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 563/2014 (2) zatwierdzono substancję podstawową chlorowodorek chitozanu i włączono ją do załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (3). |
| (2) | Po wejściu w życie rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 563/2014 zauważono błąd w numerze CAS (Chemical Abstracts Number of the American Chemical Society) zastosowanym w odniesieniu do substancji podstawowej chlorowodorek chitozanu w załącznikach do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 563/2014. |
| (3) | Numer CAS jest niepowtarzalnym identyfikatorem substancji chemicznej, używanym również przy identyfikacji substancji czynnej stosowanej w środkach ochrony roślin; jest on stosowany jako numer referencyjny w handlu i do celów działań regulacyjnych w odniesieniu do chemikaliów ogółem, nie tylko w odniesieniu do substancji w środkach ochrony roślin. |
| (4) | Kolumna dotycząca nazwy zwyczajowej i numerów identyfikacyjnych zawiera wpis „Chlorowodorek chitozanu Nr CAS: 9012-76-4”. Numer CAS 9012-76-4 stosuje się jednak do substancji chitozan, natomiast chlorowodorek chitozanu ma numer CAS 70694-72-3. Ze względu na fakt, że w ramach działań związanych z zarządzaniem chemikaliami lub z handlem może dojść do nieporozumień dotyczących identyfikacji substancji, konieczne jest sprostowanie numeru CAS wymienionego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 563/2014, a co za tym idzie - w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011. |
| (5) | W celu zapewnienia jasności należy zastąpić załącznik I do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 563/2014 i odpowiednią pozycję w części C załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. |
| (6) | Aby zapewnić jasność i pewność prawa podmiotom gospodarczym i organom egzekwowania prawa, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie w trybie pilnym. |
| (7) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 563/2014
W załączniku I do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 563/2014 wprowadza się sprostowanie zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się sprostowanie zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 3 września 2021 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 563/2014 z dnia 23 maja 2014 r. w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej chlorowodorek chitozanu, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 156 z 24.5.2014, s. 5).
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).
ZAŁĄCZNIK I
Załącznik I do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 563/2014 otrzymuje brzmienie:
| „Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne | Nazwa IUPAC | Czystość (1) | Data zatwierdzenia | Przepisy szczegółowe |
| Chlorowodorek chitozanu Nr CAS: 70694-72-3 | Nie dotyczy | Farmakopea Europejska Maksymalna zawartość metali ciężkich: 40 ppm | 1 lipca 2014 r. | Substancja chlorowodorek chitozanu musi być zgodna z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1069/2009 (2) i rozporządzeniem Komisji (UE) nr 142/2011 (3). Substancja chlorowodorek chitozanu może być stosowana zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego chlorowodorku chitozanu (SANCO/12388/2013), a w szczególności z jego załącznikami I i II w wersji sfinalizowanej na forum Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 marca 2014 r.” |
(1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji, specyfikacji i sposobu użycia substancji podstawowej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.
(2) Dz.U. L 300 z 14.11.2009, s. 1.
(3) Dz.U. L 54 z 26.2.2011, s. 1.
ZAŁĄCZNIK II
W części C załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 pozycja 2 dotycząca chlorowodorku chitozanu otrzymuje brzmienie:
| Numer | Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne | Nazwa IUPAC | Czystość (1) | Data zatwierdzenia | Przepisy szczegółowe |
| „2 | Chlorowodorek chitozanu Nr CAS: 70694-72-3 | Nie dotyczy | Farmakopea Europejska Maksymalna zawartość metali ciężkich: 40 ppm | 1 lipca 2014 r. | Substancja chlorowodorek chitozanu musi być zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1069/2009 i rozporządzeniem (UE) nr 142/2011. Substancja chlorowodorek chitozanu może być stosowana zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego chlorowodorku chitozanu (SANCO/12388/2013), a w szczególności z jego załącznikami I i II w wersji sfinalizowanej na forum Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 marca 2014 r.” |
(1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji, specyfikacji i sposobu użycia substancji podstawowej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.
