Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2013-07-16
Wersja aktualna od 2013-07-16
obowiązujący
Alerty
DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG NR 141/2013
z dnia 15 lipca 2013 r.
zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
WSPÓLNY KOMITET EOG,
uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym (zwane dalej „Porozumieniem EOG”), w szczególności jego art. 98,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) nr 722/2012 z dnia 8 sierpnia 2012 r. dotyczące szczególnych wymagań odnoszących się do wymagań ustanowionych w dyrektywach Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji oraz wyrobów medycznych produkowanych z wykorzystaniem tkanek pochodzenia zwierzęcego (1).
(2) Rozporządzeniem (UE) nr 722/2012 uchylono ze skutkiem od dnia 29 sierpnia 2013 r. dyrektywę Komisji 2003/32/WE (2), która jest uwzględniona w Porozumieniu EOG i którą w związku z tym należy uchylić w ramach Porozumienia EOG ze skutkiem od dnia 29 sierpnia 2013 r.
(3) W związku z tym należy odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
W rozdziale XXX załącznika II do Porozumienia EOG wprowadza się następujące zmiany:
1) po pkt 5 (dyrektywa Komisji 2003/32/WE) dodaje się pkt 5a w brzmieniu:
„5a. 32012 R 0722: rozporządzenie Komisji (UE) nr 722/2012 z dnia 8 sierpnia 2012 r. dotyczące szczególnych wymagań odnoszących się do wymagań ustanowionych w dyrektywach Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji oraz wyrobów medycznych produkowanych z wykorzystaniem tkanek pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 212 z 9.8.2012, s. 3).”;
2) tekst pkt 5 (dyrektywa Komisji 2003/32/WE) skreśla się ze skutkiem od dnia 29 sierpnia 2013 r.
Artykuł 2
Teksty rozporządzenia (UE) nr 722/2012 w języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 16 lipca 2013 r. pod warunkiem dokonania wszystkich notyfikacji przewidzianych w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG (*).
Artykuł 4
Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 15 lipca 2013 r.
|
| W imieniu Wspólnego Komitetu EOG |
| Thórir IBSEN | |
| Przewodniczący |
(1) Dz.U. L 212 z 9.8.2012, s. 3.
(2) Dz.U. L 105 z 26.4.2003, s. 18.
(*) Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.
