KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (¹), w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (²) przewidziano, że dochody Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”) składają się ze składki pochodzącej ze Wspólnoty oraz opłat wnoszonych do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.

(2) W art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 przewidziano, że Komisja będzie przeglądać i aktualizować opłaty na rzecz Agencji w oparciu o stopę inflacji.

(3) Od 2005 r. opłaty na rzecz Agencji nie były korygowane w oparciu o stopę inflacji. Należy zatem dokonać przeglądu tych opłat w oparciu o stopę inflacji we Wspólnocie w latach 2006 i 2007.

(4) Stopa inflacji we Wspólnocie, opublikowana przez Urząd Statystyczny Wspólnot Europejskich (Eurostat), wynosiła 2,2 % w 2006 r. i 2,3 % w 2007 r.

(5) Dla uproszczenia skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do 100 EUR.

(6) W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.

(7) Ze względu na pewność prawną niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków będących w trakcie rozpatrywania w dniu 1 kwietnia 2008 r.

(8) Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2008 r.; z tego względu niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie w trybie pilnym i obowiązywać od tego dnia,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:

1) w art. 3 wprowadza się następujące zmiany

a) w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i) w lit. a) wprowadza się następujące zmiany

- w akapicie pierwszym kwotę „232 000 EUR” zastępuje się kwotą „242 600 EUR”,

- w akapicie drugim kwotę „23 200 EUR” zastępuje się kwotą „24 300 EUR”,

- w akapicie trzecim kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”;

(ii) w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

- w akapicie pierwszym kwotę „90 000 EUR” zastępuje się kwotą „94 100 EUR”,

- w akapicie drugim kwotę „150 000 EUR” zastępuje się kwotą „156 800 EUR”,

- w akapicie trzecim kwotę „9 000 EUR” zastępuje się kwotą „9 400 EUR”,

- w akapicie czwartym kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”;

(iii) w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

- w akapicie pierwszym kwotę „69 600 EUR” zastępuje się kwotą „72 800 EUR”,

- w akapicie drugim kwoty „17 400 EUR do 52 200 EUR” zastępuje się kwotami „18 200 EUR do 54 600 EUR”,

- w akapicie trzecim kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”;

b) w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i) w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:

- kwotę „2 500 EUR” zastępuje się kwotą „2 600 EUR”,

- kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”;

(ii) w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

- w akapicie pierwszym kwotę „69 600 EUR” zastępuje się kwotą „72 800 EUR”,

- w akapicie drugim kwoty „17 400 EUR do 52 200 EUR” zastępuje się kwotami „18 200 EUR do 54 600 EUR”;

c) w ust. 3 kwotę „11 600 EUR” zastępuje się kwotą „12 100 EUR”;

d) w ust. 4 kwotę „17 400 EUR” zastępuje się kwotą „18 200 EUR”;

e) w ust. 5 kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”;

f) w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i) w akapicie pierwszym kwotę „83 200 EUR” zastępuje się kwotą „87 000 EUR”;

(ii) w akapicie drugim kwoty „20 800 EUR do 62 400 EUR” zastępuje się kwotami „21 700 EUR do 65 200 EUR”;

2) w art. 4 kwotę „58 000 EUR” zastępuje się kwotą „60 600 EUR”;

3) w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:

a) w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i) w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

- w akapicie pierwszym kwotę „116 000 EUR” zastępuje się kwotą „121 300 EUR”,

- w akapicie drugim kwotę „11 600 EUR” zastępuje się kwotą „12 100 EUR”,

- w akapicie trzecim kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”,

- w akapicie czwartym wprowadza się następujące zmiany:

- kwotę „58 000 EUR” zastępuje się kwotą „60 600 EUR”,

- kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”;

(ii) w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

- w akapicie pierwszym kwotę „58 000 EUR” zastępuje się kwotą „60 600 EUR”,

- w akapicie drugim kwotę „98 000 EUR” zastępuje się kwotą „102 500 EUR”,

- w akapicie trzecim kwotę „11 600 EUR” zastępuje się kwotą „12 100 EUR”,

- w akapicie czwartym kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”,

- w akapicie piątym wprowadza się następujące zmiany:

- kwotę „29 000 EUR” zastępuje się kwotą „30 300 EUR”,

- kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”;

(iii) w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

- w akapicie pierwszym kwotę „29 000 EUR” zastępuje się kwotą „30 300 EUR”,

- w akapicie drugim kwoty „7 200 EUR do 21 700 EUR” zastępuje się kwotami „7 500 EUR do 22 700 EUR”,

- w akapicie trzecim kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”;

b) w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i) w lit. a) kwotę „2 500 EUR” zastępuje się kwotą „2 600 EUR”, a kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”;

(ii) w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

- w akapicie pierwszym kwotę „34 800 EUR” zastępuje się kwotą „36 400 EUR”,

- w akapicie drugim kwoty „8 700 EUR do 26 100 EUR” zastępuje się kwotami „9 100 EUR do 27 300 EUR”,

- w akapicie trzecim kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”;

c) w ust. 3 kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”;

d) w ust. 4 kwotę „17 400 EUR” zastępuje się kwotą „18 200 EUR”;

e) w ust. 5 kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”;

f) w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i) w akapicie pierwszym kwotę „27 700 EUR” zastępuje się kwotą „29 000 EUR”;

(ii) w akapicie drugim kwoty „6 900 EUR do 20 800 EUR” zastępuje się kwotami „7 200 EUR do 21 700 EUR”;

4) w art. 6 kwotę „34 800 EUR” zastępuje się kwotą „36 400 EUR”;

5) w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:

a) w akapicie pierwszym kwotę „58 000 EUR” zastępuje się kwotą „60 600 EUR”;

b) w akapicie drugim kwotę „17 400 EUR” zastępuje się kwotą „18 200 EUR”;

6) w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:

a) w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i) w akapicie drugim kwotę „69 600 EUR” zastępuje się kwotą „72 800 EUR”;

(ii) w akapicie trzecim kwotę „34 800 EUR” zastępuje się kwotą „36 400 EUR”;

(iii) w akapicie czwartym kwoty „17 400 EUR do 52 200 EUR” zastępuje się kwotami „18 200 EUR do 54 600 EUR”;

(iv) w akapicie piątym kwoty „8 700 EUR do 26 100 EUR” zastępuje się kwotami „9 100 EUR do 27 300 EUR”;

b) w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i) w akapicie drugim kwotę „232 000 EUR” zastępuje się kwotą „242 600 EUR”;

(ii) w akapicie trzecim kwotę „116 000 EUR” zastępuje się kwotą „121 300 EUR”;

(iii) w akapicie piątym kwoty „2 500 EUR do 200 000 EUR” zastępuje się kwotami „2 600 EUR do 209 100 EUR”;

(iv) w akapicie szóstym kwotę „100 000 EUR” zastępuje się kwotą „104 600 EUR”;

c) w ust. 3 kwotę „5 800 EUR” zastępuje się kwotą „6 100 EUR”.

Artykuł 2

Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków będących w trakcie rozpatrywania w dniu 1 kwietnia 2008 r.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2008 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 3 kwietnia 2008 r.