KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (¹), w szczególności jej art. 16 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Aby zagwarantować lepszy dostęp do informacji, sprawozdania z oceny powinny być opracowywane w oparciu o sprawozdania przedstawione przez właściwe organy państw członkowskich i powinny podlegać tym samym zasadom dotyczącym dostępu do informacji, które zostały zastosowane przez właściwe organy przy sporządzaniu sprawozdań. Sprawozdania z oceny powinny opierać się na początkowym sprawozdaniu właściwego organu po tym, jak dokonano w nim zmian w świetle wszelkich dokumentów, komentarzy i informacji uwzględnionych podczas przeprowadzania oceny.

(2) W celu zwiększenia pewności prawnej należy ustanowić przepisy regulujące okres wycofywania z produkcji po 1 września 2006 r. produktów biobójczych zawierających zgłoszone substancje czynne, co do których podjęto decyzję o niewłączaniu ich w skład niektórych lub wszystkich odpowiednich typów produktów zgłoszonych w załącznikach I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE, ponieważ zostały one wycofane z programu przeglądu lub z uwagi na fakt, że po przeprowadzeniu oceny zostały uznane za niemożliwe do przyjęcia.

(3) Zgodnie z art. 4b rozporządzenia Komisji (WE) nr 2032/2003 (²) państwa członkowskie dokonały przeglądu dokumentacji z wnioskami o przedłużenie terminu wprowadzania do obrotu produktów biobójczych zawierających określone substancje czynne i przyjęły te z nich, które były kompletne. Jest zatem stosowne dopuszczenie do obrotu po 1 września 2006 r. substancji, do których odnosi się przyjęta dokumentacja, aż do momentu gdy zostaną one poddane ponownej ocenie w ramach 10-letniego programu przeglądu.

(4) W przypadku wielu zgłoszonych istniejących substancji czynnych lub kombinacji typów produktów, uczestnicy wycofali swoje zgłoszenia lub nie wypełnili swoich zobowiązań, a żaden inny podmiot gospodarczy lub państwo członkowskie nie wyraziło zainteresowania uzyskaniem statusu uczestnika w wyznaczonym terminie. Załączniki II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 2032/2003 powinny zatem zostać odpowiednio zmienione.

(5) W przypadku jednej z substancji wymienionych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 2032/2003 pod numerem WE 404-690-8 dwa typy produktów zostały pominięte, pomimo że zostały zgłoszone w terminie określonym w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1896/2000 z dnia 7 września 2000 r. w pierwszej fazie programu, o którym mowa w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej produktów biobójczych (³) oraz w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1687/2002 z dnia 25 września 2002 r. w sprawie dodatkowego okresu na zgłoszenie do użytku biobójczego niektórych substancji czynnych obecnych w obrocie, ustanowionych w art. 4 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1896/2000 (⁴). Załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 2032/2003 powinien zatem zostać odpowiednio zmieniony.

(6) Nazwy niektórych substancji z pozycji BKC i DDAC wymienionych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 2032/2003 pojawiają się również w załączniku III do tego rozporządzenia. Odpowiednie pozycje powinny zatem zostać skreślone z załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 2032/2003.

(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 2032/2003.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu (WE) nr 2032/2003 wprowadza się następujące zmiany:

1) w art. 4 ust. 2 dodaje się akapit w brzmieniu:

„Od dnia 1 września 2006 r. państwa członkowskie dbają o to, by produkty biobójcze zawierające czynne substancje, które zostały zgłoszone do oceny w ramach programu przeglądu i w odniesieniu do których postanowiono nie włączać tych czynnych substancji do niektórych lub wszystkich zgłoszonych dla nich typów produktów z załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE, nie były już wprowadzane do obrotu w danych typach produktów na ich terytorium po upływie 12 miesięcy od daty wejścia w życie takiej decyzji, o ile taka decyzja o niewłączeniu nie stanowi inaczej.”;

2) w art. 11 dodaje się ust. 4 w następującym brzmieniu:

„4. Na podstawie dokumentów i informacji, o których mowa w art. 27 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE, państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przygotowuje uaktualnione sprawozdanie dla właściwego organu; część tego sprawozdania, zwana dokumentem I, będzie następnie określana jako sprawozdanie z oceny. Stały Komitet ds. Produktów Biobójczych dokonuje przeglądu tego sprawozdania z oceny.”;

3) artykuł 12 otrzymuje brzmienie:

Artykuł 12

Po złożeniu sprawozdania właściwym organom przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zgodnie z art. 10 ust. 5 niniejszego rozporządzenia lub w przypadku gdy sprawozdanie z oceny zostało zatwierdzone lub uaktualnione przez Stały Komitet ds. Produktów Biobójczych, Komisja podaje sprawozdanie lub jego uaktualnione wersje do wiadomości publicznej drogą elektroniczną, za wyjątkiem tych informacji, które zgodnie z art. 19 dyrektywy 98/8/WE mają charakter poufny.”;

4) w załączniku II wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia;

5) w załączniku III wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia;

6) w załączniku V wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem III do niniejszego rozporządzenia;

7) w załączniku VII wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem IV do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 14 grudnia 2006 r.

ZAŁĄCZNIK I

ZAŁĄCZNIK II

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 2032/2003 wprowadza się następujące zmiany:

1) skreśla się pozycje dotyczące następujących substancji:

- kwas cyjanowodorowy

- 2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-heksahydro-2-izopropenylo-8,9-dimetoksychromeno[3,4-b]furo[2,3-h]chromen-6-on, rotenon

- aldehyd cynamonowy/3-fenylo-propen-2-al

- chlorek cetalkonium

- chlorek benzylodimetylo(oktadecylo)amonowy

- chlorek benzododecynu

- chlorek mirystalkoniowy

- kwas laurynowy

- bromek didecyldimetyloamonu

- chlorek dimetylodioktyloamonu

- bromek benzylododecylodimetylamonowy

- siarczan amonu

- chlorek decylodimetylooktyloamonowy

- chlorek benzylodimetyloleiloamonowy

- czwartorzędowe związki amonowe, koko alkilotrimetylo, chlorki

- czwartorzędowe związki amonowe, benzylokoko alkilodimetylo, chlorki

- czwartorzędowe związki amonowe, dikoko alkilodimetylo, chlorki

- czwartorzędowe związki amonowe, bis(uwodornianyalkilotalowy)dimetylo, chlorki

- czwartorzędowe związki amonowe, benzylo-C8-18-alkilodimetylo, chlorki

- czwartorzędowe związki amonowe, di-C6-12-alkilodimetylo, chlorki

- czwartorzędowe związki amonowe, benzylo-C8-16-alkilodimetylo, chlorki

- czwartorzędowe związki amonowe, benzylo-C10-16-alkilodimetylo, chlorki

- [2-(4-fenoksyfenoksy)etylo]węglan etylu/fenoksykarb

- czwartorzędowe związki amonowe, di-C8-18-alkilodimetylo, chlorki

- czwartorzędowe związki amonowe, benzylo-C8-18-alkilodimetylo, bromki

- kompleks tetrachlorodekatlenek

- N-((6-chloro-3-pirydynyl)metyl)-N'-cyjano-N-metyletanimidamid/acetamiprid

- chlorek alkilo-benzylo-dimetyloamonowy/chlorek benzalkonium;

2) dodaje się pozycje w brzmieniu:

ZAŁĄCZNIK III

W załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 2032/2003 wprowadza się następujące zmiany:

1) w części B skreśla się pozycje dotyczące następujących substancji:

- wodorowęglan sodu

- 5-chloro-2-[4-chloro-2-[[[(3,4-dichlorofenylo)amino]karbonylo]amino]fenoksy]benzensulfonian sodu

- pirymifos metylowy

- krzemionka, amorficzna, niekrystaliczna

- S-Cyphenothrin

- homopolimer 2-tert-butyloaminoetylo metakrylat (EINECS 223-228-4);

2) w części C skreśla się pozycje dotyczące następujących substancji:

- wodorowęglan sodu

- aldehyd ftalowy

- homopolimer 2-tert-butyloaminoetylo metakrylat (EINECS 223-228-4);

3) w części D skreśla się pozycje dotyczące następujących substancji:

- aldehyd ftalowy

- homopolimer 2-tert-butyloaminoetylo metakrylat (EINECS 223-228-4).

ZAŁĄCZNIK IV

W załączniku VII do rozporządzenia (WE) nr 2032/2003 skreśla się pozycje dotyczące następujących substancji:

- dwuwodorotlenek wapnia/wodorotlenek wapnia/wapno sucho gaszone/wapno hydratyzowane/wapno gaszone

- tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone

- tlenek magnezu i wapnia/wapno dolomitowe

- tetrawodorotlenek magnezu i wapnia/wodorotlenek magnezu i wapnia/uwodnione wapno dolomitowe.