KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych(¹), w szczególności jej art. 4a ust. 1 akapit drugi,

po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Produktów Kosmetycznych i Produktów Nieprzeznaczonych do Spożycia, Przeznaczonych dla Konsumentów,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Należy ustalić treść załącznika IX do dyrektywy 76/768/EWG w celu wymienienia alternatywnych metod badania zwierząt, które zostały zatwierdzone przez Europejskie Centrum Weryfikacji Metod Alternatywnych (ECVAM) Wspólnego Centrum Badawczego, a nie są wymienione w załączniku V do dyrektywy Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych⁽²⁾.

(2) Badań zwierząt nie da się całkowicie zastąpić metodą alternatywną, dlatego w załączniku IX należy wskazać, czy metoda alternatywna zastępuje badania zwierząt w pełni czy tylko częściowo.

(3) Zatem w dyrektywie 76/768/EWG należy wprowadzić odpowiednie zmiany.

(4) Obecnie jedynymi metodami zweryfikowanymi przez ECVAM są te, które zostały wymienione w załączniku V do dyrektywy Rady 67/548/EWG.

(5) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWE:

Artykuł 1

Do załącznika IX do dyrektywy 76/768/EWG wprowadza się tekst znajdujący się w Załączniku do niniejszej dyrektywy.

Artykuł 2

1. Państwa Członkowskie wprowadzają w życie najpóźniej do dnia 21 września 2004 r. ustawy, rozporządzenia i przepisy administracyjne niezbędne do wdrożenia niniejszej dyrektywy. Państwa Członkowskie przekazują Komisji teksty tych przepisów i tabelę korelacji między tymi przepisami a niniejszą dyrektywą.

2. Przyjęte przez Państwa Członkowskie przepisy powinny zawierać odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

3. Państwa Członkowskie przekazują Komisji teksty podstawowych przepisów prawa krajowego, przyjętych w obszarze objętym niniejszą dyrektywą.

Artykuł 3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie trzeciego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 15 września 2004 r.

ZAŁĄCZNIK

Do załącznika IX do dyrektywy 76/768/EWG wprowadza się następujący tekst:

„ZAŁĄCZNIK IX

WYKAZ ZWERYFIKOWANYCH ALTERNATYWNYCH METOD BADANIA ZWIERZĄT

Niniejszy załącznik zawiera wykaz alternatywnych metod, zweryfikowanych przez Europejskie Centrum Weryfikacji Metod Alternatywnych (ECVAM) Wspólnego Centrum Badawczego, udostępnionych w celu spełnienia wymagań niniejszej dyrektywy, a niewymienionych w załączniku V do dyrektywy Rady 67/548/EWG w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych. W związku z tym, że badań zwierząt nie można całkowicie zastąpić metodą alternatywną, w załączniku IX należy wskazać, czy metoda alternatywna zastępuje badania zwierząt w pełni czy tylko częściowo.