DYREKTYWA KOMISJI 2004/88/WE
z dnia 7 września 2004 r.
zmieniająca dyrektywę Rady 76/768/EWG dotyczącą wyrobów kosmetycznych w celu dostosowania do postępu technicznego załącznika III do tej dyrektywy
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących produktów kosmetycznych(1), w szczególności jej art. 8 ust. 2,
po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Produktów Kosmetycznych i Produktów Nieżywnościowych Przeznaczonych dla Konsumentów,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Ponieważ nie wykonano oceny ryzyka zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje(2), okres włączenia do części 2 załącznika III do dyrektywy 76/768/EWG piżma ksylenowego i piżma ketonowego przedłużono do 30 września 2004 r.
(2) W dniu 8 stycznia 2004 r. Komitet Naukowy Toksykologii, Ekotoksykologii oraz Ochrony Środowiska przyjął opinię na temat wyników oceny ryzyka piżma ksylenowego i piżma ketonowego przeprowadzonej zgodnie z rozporządzeniem (EWG) 793/93.
(3) Komitet Naukowy ds. Produktów Kosmetycznych i Produktów Nieżywnościowych Przeznaczonych dla Konsumentów (SCCNFP) potwierdził, że piżmo ksylenowe może być bezpiecznie stosowane w produktach kosmetycznych, z wyjątkiem produktów ochrony jamy ustnej, do maksymalnego stężenia w produkcie końcowym wynoszącego 1% w czystej kompozycji zapachowej, 0,4% w wodzie toaletowej i 0,03% w innych produktach oraz że piżmo ketonowe może być bezpiecznie stosowane w produktach kosmetycznych, z wyjątkiem produktów ochrony jamy ustnej, do maksymalnego stężenia w produkcie końcowym wynoszącego 1,4% w czystej kompozycji zapachowej, 0,56% w wodzie toaletowej i 0,042% w innych produktach.
(4) Dlatego niezbędne jest włączenie piżma ksylenowego i piżma ketonowego do części I załącznika III do dyrektywy 76/768/EWG przy jednoczesnym usunięciu odpowiednich zapisów w części 2 wymienionego załącznika.
(5) W związku z tym dyrektywa 76/768/EWG powinna zostać odpowiednio zmieniona.
(6) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
Załącznik III do dyrektywy 76/768/EWG zostaje zmieniony zgodnie z Załącznikiem do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 2
1. Państwa Członkowskie wprowadzają w życie, najpóźniej do dnia 1 października 2004 r., przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy. Państwa Członkowskie niezwłocznie przekazują Komisji teksty tych przepisów oraz tabelę korelacji między tymi przepisami i niniejszą dyrektywą.
Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
2. Państwa Członkowskie przekazują Komisji teksty podstawowych przepisów prawa krajowego przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.
Artykuł 3
Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie trzeciego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Artykuł 4
Niniejsza dyrektywa jest skierowana do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 7 września 2004 r.
W imieniu Komisji |
Olli REHN |
Członek Komisji |
(1) Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 169. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2003/83/WE (Dz.U. L 238 z 25.9.2003, str. 23).
(2) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
ZAŁĄCZNIK
W załączniku III do dyrektywy 76/768/EWG wprowadza się następujące zmiany:
1) w części 2 skreśla się pozycje nr 61 i 62;
2) w części 1 dodaje się następujące pozycje nr 96 i 97:
Nr | Substancja | Restrykcje | Warunki stosowania i | ||
Obszar zastosowania i/lub użycia | Maksymalne zatwierdzone stężenie w końcowym produkcie kosmetycznym | Inne ograniczenia i wymagania | ostrzeżenia, które muszą być wydrukowane na etykiecie | ||
a | b | C | d | e | f |
„96 | Piżmo ksylenowe (CAS nr 81-15-2) | Wszystkie produkty kosmetyczne, z wyjątkiem produktów ochrony jamy ustnej | a) 1,0% w czystej kompozycji zapachowej b) 0,4% w wodzie toaletowej c) 0,03% w innych produktach |
|
|
97 | Piżmo ketonowe (CAS nr 81-14-1) | Wszystkie produkty kosmetyczne, z wyjątkiem produktów ochrony jamy ustnej | a) 1,4% w czystej kompozycji zapachowej b) 0,56% w wodzie toaletowej c) 0,042% w innych produktach” |
|
|
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00