Wyszukaj po identyfikatorze keyboard_arrow_down
Wyszukiwanie po identyfikatorze Zamknij close
ZAMKNIJ close
account_circle Jesteś zalogowany jako:
ZAMKNIJ close
Powiadomienia
keyboard_arrow_up keyboard_arrow_down znajdź
idź
removeA addA insert_drive_fileWEksportuj printDrukuj assignment add Do schowka
description

Akt prawny

Akt prawny
obowiązujący
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2003 nr 238 str. 23
Wersja aktualna od 2003-10-24
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2003 nr 238 str. 23
Wersja aktualna od 2003-10-24
Akt prawny
obowiązujący
ZAMKNIJ close

Alerty

DYREKTYWA KOMISJI 2003/83/WE

z dnia 24 września 2003 r.

dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych(1), ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2003/80/WE(2), w szczególności jej art. 8 ust. 2,

po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Produktów Kosmetycznych i Produktów Nieżywnościowych Przeznaczonych dla Konsumentów,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Nadtlenek dibenzoilu i eter (di)metylowy hydrochinonu (synonim 4-metoksyfenolu) są obecnie wymienione w załączniku II, hydrochinon jest już objęty ograniczeniami i warunkami ustanowionymi w załączniku III. Komitet Naukowy ds. Produktów Kosmetycznych i Produktów Nieżywnościowych Przeznaczonych dla Konsumentów (zwany dalej SCCNFP) doszedł do wniosku, że, wobec słabego narażenia konsumentów, użycie nadtlenku dibenzoilu, hydrochinonu i eteru (di)metylowego w preparatach do sztucznych paznokci nie stanowi zagrożenia. Dlatego należy odpowiednio zmienić numer referencyjny 178 załącznika II i numer referencyjny 14 w części 1 załącznika III; należy skreślić numer referencyjny 382 załącznika II i dodać numer referencyjny 94 i 95 w części 1 załącznika III.

(2) Według SCCNFP toksykologiczny wpływ soli dialkanolaminy oraz, w szczególności, ich zdolność do utworzenia nitrozoamin są podobne do odpowiednich właściwości dialkanolamin a dialkilaminy i ich sole posiadają bardzo podobne właściwości do odpowiadających im dialkanolamin w odniesieniu do tworzenia nitrozoamin. Terminy „dialkanolaminy” i „dialkilaminy” są synonimami „alkanolaminami drugorzędowymi” i „ alkilaminami drugorzędowymi”, te drugie terminy nie są zaś tak niejednoznaczne. Dlatego należy odpowiednio zmienić numer referencyjny 411 załącznika II i numer referencyjny 60, 61 i 62 w części 1 załącznika III.

(3) SCCNFP doszedł do wniosku, że związek 2,4-diamino-pirymidino-3-tlenku (CAS nr 74638-76-9) może być używany w produktach kosmetycznych bez powodowania zagrożenia stężeniu do 1,5%. Dlatego, należy włączyć 2,4-diamino-pirymidino-3-tlenek do części 1 załącznika III jako numer referencyjny 93.

(4) Według SCCNFP użycie 1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutanu powinno być ograniczone do produktów spłukiwanych na obecnym maksymalnym dozwolonym poziomie wynoszącym 0,1%. Dlatego należy odpowiednio zmienić numer referencyjny 36 w części 1 załącznika VI.

(5) Dlatego dyrektywa 76/768/EWG powinna zostać odpowiednio zmieniona.

(6) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

W załącznikach II, III i VI do dyrektywy 76/768/EWG wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

Artykuł 2

1. Państwa Członkowskie podejmą środki niezbędne do zapewnienia, że od dnia 24 marca 2005 r. produkty kosmetyczne, które nie są zgodne z niniejszą dyrektywą, nie są wprowadzane na rynek przez wytwórców wspólnotowych lub importerów ustanowionych we Wspólnocie.

2. Państwa Członkowskie podejmą środki niezbędne do zapewnienia, że produkty określone w ust. 1 nie będą sprzedawane ani przekazywane konsumentowi końcowemu po dniu 24 września 2005 r.

Artykuł 3

Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy do dnia 24 września 2004 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.

Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł 5

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 24 września 2003 r.

W imieniu Komisji

Erkki LIIKANEN

Członek Komisji



(1) Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 169.

(2) Dz.U. L 224 z 6.9.2003, str. 27.

ZAŁĄCZNIK

W załącznikach II, III i VI do dyrektywy 76/768/EWG wprowadza się następujące zmiany:

1. W załączniku II wprowadza się następujące zmiany:

a) numer referencyjny 178 zastępuje się pozycją:

„178. 4-benzoiloksyfenol i 4-etoksyfenol”

b) skreśla się numer referencyjny 382.

c) numer referencyjny 411 zastępuje się pozycją:

„411. Alkiloaminy i alkanolaminy drugorzędowe i ich sole”.

2. W części 1 załącznika III wprowadza się następujące zmiany:

a) numer referencyjny 14 zastępuje się pozycją:

Numer referencyjny

Substancja

OGRANICZENIA

Warunki stosowania i ostrzeżenia, które muszą być wydrukowane na etykiecie

Zakres stosowania i/lub użycia

Maksymalne dopuszczalne stężenie w gotowym produkcie kosmetycznym

Inne ograniczenia i wymagania

a

b

c

d

e

f

„14

Hydrochinon*

a) utleniające środki barwiące do włosów:

0,3%

a) 1. - Nie używać do barwienia rzęs lub brwi

1. Użycie ogólne

- W przypadku kontaktu produktu z oczami natychmiast je przemyć

- Zawiera hydrochinon

2. Użycie profesjonalne

2. - Tylko do użytku profesjonalnego

- Zawiera hydrochinon

- W przypadku kontaktu produktu z oczami natychmiast je przemyć

b) preparaty do sztucznych paznokci

0,02% (po zmieszaniu do użycia)

Tylko do użytku profesjonalnego

b) - Tylko do użytku profesjonalnego

- Unikać kontaktu ze skórą

- Proszę uważnie przeczytać sposób użycia”

* Te substancje mogą być stosowane pojedynczo lub w kombinacji, pod warunkiem że suma współczynników poziomów każdego z nich w kosmetyku przy zatwierdzonym poziomie maksymalnym dla każdego z nich nie przekracza 2.


b) numery referencyjne 60, 61 i 62 zastępuje się pozycjami:

Numer referencyjny

Substancja

OGRANICZENIA

Warunki stosowania i ostrzeżenia, które muszą być wydrukowane na etykiecie

Zakres stosowania i/lub użycia

Maksymalne dopuszczalne stężenie w gotowym produkcie kosmetycznym

Inne ograniczenia i wymagania

a

b

c

d

e

f

„60

Dialkiloamidy i dialkanolamidy kwasu tłuszczowego

Maksymalna zawartość amin drugorzędowych: 0,5%

- Nie używać z systemami nitrozującymi

- Maksymalna zawartość amin drugorzędowych: 5% (dotyczy surowców)

- Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 µg/kg

- Przechowywać w pojemnikach bez azotynu

61

Monoalkilaminy, monoalkanolaminy i ich sole

Maksymalna zawartość amin drugorzędowych: 0,5%

- Nie używać z systemami nitrozującymi

- Minimalna czystość: 99%

- Maksymalna zawartość amin drugorzędowych: 0,5% (dotyczy surowców)

- Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 µg/kg

- Przechowywać w pojemnikach bez azotanu

62

Trialkilaminy, trialkanolaminy i ich sole

a) produkty niespłukiwane

b) inne produkty

a) 2,5%

a) b)

- Nie używać z systemami nitrozującymi

- Minimalna czystość: 99%

- Maksymalna zawartość amin drugorzędowych: 0,5% (dotyczy surowców)

- Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 µg/kg

- Przechowywać w pojemnikach bez azotanu”

c) dodaje się numery referencyjne 93, 94 i 95 w brzmieniu:

Numer referencyjny

Substancja

OGRANICZENIA

Warunki stosowania i ostrzeżenia, które muszą być wydrukowane na etykiecie

Zakres stosowania i/lub użycia

Maksymalne dopuszczalne stężenie w gotowym produkcie kosmetycznym

Inne ograniczenia i wymagania

a

b

c

d

e

f

„93

2,4-diamino-pirymidino-3-tlenek (CAS nr 74638-76-9)

Produkty do pielęgnacji włosów

1,5%

94

Nadtlenek dibenzoilu

Preparaty do sztucznych paznokci

0,7% (po zmieszaniu)

Tylko do użytku profesjonalnego

- Tylko do użytku profesjonalnego

- Unikać kontaktu ze skórą

- Proszę uważnie przeczytać sposób użycia

95

Eter (di)metylowy hydrochinonu

Preparaty do sztucznych paznokci

0,02% (po zmieszaniu do użycia)

Tylko do użytku profesjonalnego

- Tylko do użytku profesjonalnego

- Unikać kontaktu ze skórą

- Proszę uważnie przeczytać sposób użycia”

3. W części 1 załącznika IV numer referencyjny 36 zastępuje się pozycją:

Numer referencyjny

Substancja

Maksymalne dopuszczalne stężenie

Inne ograniczenia i wymagania

Warunki stosowania i ostrzeżenia, które muszą być wydrukowane na etykiecie

a

b

c

d

e

„36

1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan (metylodibromoglutaronitryl)

0,1%

Tylko produkty spłukiwane”


* Autentyczne są wyłącznie dokumenty UE opublikowane w formacie PDF w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Treść przypisu ZAMKNIJ close
Treść przypisu ZAMKNIJ close
close POTRZEBUJESZ POMOCY?
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00