Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2003-03-01
Wersja aktualna od 2003-03-01
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE RADY (WE) NR 355/2003
z dnia 20 lutego 2003 r.
w sprawie zezwolenia na dodatek paszowy avilamycynę
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych(1), w szczególności jej art. 9,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Art. 2 (aaa) dyrektywy 70/524/EWG wymaga, aby zezwolenia na antybiotyki były powiązane z osobami odpowiedzialnymi za wprowadzanie ich do obrotu.
(2) Art. 9 wspomnianej dyrektywy przewiduje, iż substancja związana z osobą odpowiedzialną za wprowadzenie jej do obrotu może zostać dopuszczona na okres 10 lat, jeśli zostaną spełnione wszystkie warunki ustanowione w art. 3 a wspomnianej dyrektywy.
(3) Ocena dokumentacji przedłożonej w odniesieniu do preparatu zawierającego antybiotyk opisanego w Załączniku do niniejszego rozporządzenia wskazuje, iż warunki określone w art. 3a wspomnianej dyrektywy zostały spełnione i dlatego produkt może zostać umieszczony w rozdziale I wykazu dopuszczonych dodatków paszowych na podstawie art. 9t lit.b) wspomnianej dyrektywy. Ten wykaz zawiera dodatki dopuszczone na okres 10 lat.
(4) Komunikat Komisji z lipca 2001 r. w sprawie strategii Wspólnoty przeciwko odporności antymikrobowej określa elementy efektywnej polityki przeciwko odporności antymikrobowej. Jednym z tych elementów jest zakaz stosowania antybiotyków w paszach jako stymulatorów wzrostu od dnia 1 stycznia 2006 r.
(5) Komisja przedłożyła propozycję rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie dodatków do stosowania w żywieniu zwierząt, która przewiduje stopniowe wycofywanie antybiotyków ze stosowania jako stymulatorów wzrostu. Podczas pierwszego czytania propozycji Parlament Europejski poparł projekt stopniowego wycofywania. W grudniu 2002 r. Rada osiągnęła porozumienie polityczne co do przyjęcia wspólnego stanowiska, przewidującego zaprzestanie stosowania antybiotyków jako stymulatorów wzrostu do dnia 1 stycznia 2006 r. Dlatego też czas obowiązywania zezwolenia przewidziany w niniejszym rozporządzeniu może zostać znacznie skrócony w rezultacie przyjęcia nowego rozporządzenia regulującego stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt.
(6) Przy braku pozytywnej opinii Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt Komisja nie mogła przyjąć przepisów, które proponowała na mocy procedury ustanowionej w art. 23 wspomnianej dyrektywy,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwala się na stosowanie dodatku avilamycyna należącego do grupy „antybiotyki”, wymienionej w Załączniku jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w Załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 20 lutego 2003 r.
| W imieniu Rady |
G. DRYS | |
Przewodniczący |
(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Rady (WE) nr 1756/2002 (Dz.U. L 265 z 3.10.2002, str. 1).
ZAŁĄCZNIK
Numer rejestracyjny dodatku | Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu | Dodatek (znak fabryczny) | Skład, wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |
mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | |||||||||
Antybiotyki | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
E 717 | Eli Lilly and Company Ltd. | Avilamycyna: 200g/kg (Maxus G200, Maxus 200) Avilamycyna: 100g/kg (Maxus G100, Maxus 100) | Skład dodatku: Avilamycyna: 200 g substancji czynnej/kg Olej sojowy lub mineralny: 5-30 g/kg Łuski sojowe: do 1 kg Avilamycyna: 100 g substancji czynnej/kg Olej sojowy lub mineralny: 5-30 g/kg | Indyki | - | 5 | 10 | - | 20.1.2013 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
| Łuski sojowe: do 1 kg |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Substancja czynna: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| C57-62H82-90Cl1-2O31-32” |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Nr CAS avilamycyny A: 69787-79-7 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Nr CAS avilamycyny B: 73240-30-9 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Mieszanka oligosacharydów z grupy ortosomycyny wytworzona przez Streptomuces viridochromogenes (NRRL 2860), w formie granulatu. |
|
|
|
|
|
|
Numer rejestracyjny dodatku | Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu | Dodatek (znak fabryczny) | Skład, wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |
mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | |||||||||
Antybiotyki | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Skład czynnika: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Avilamycyna A: ≥ 60% |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Avilamycyna B: ≤ 18% |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Avilamycyna A + B: ≥ 70% |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Pozostałe pojedyncze avilamycyny ≤ 6% |
|
|
|
|
|
|