Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2017-07-19
Wersja aktualna od 2017-07-19
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 261/2003
z dnia 12 lutego 2003 r.
dotyczące tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowania dodatków paszowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(ostatnia zmiana: DUUEL. z 2017 r., Nr 166, poz. 1)
Alerty
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), ostatnio zmienioną rozporządzeniem (WE) nr 1756/2002 (2), w szczególności jej art. 3 i 9e,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, że nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku wymaga zezwolenia Wspólnoty, zgodnie z art. 4 tej dyrektywy.
(2) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, że tymczasowe zezwolenie na nowy dodatek paszowy lub na nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku może zostać udzielone, jeśli zostaną spełnione warunki ustanowione we wspomnianej dyrektywie i jeśli w świetle uzyskanych wyników można założyć, że przy wykorzystaniu do żywienia zwierząt daje on skutki określone w art. 2 lit. a) tej dyrektywy. Takie tymczasowe zezwolenie może zostać udzielone na okres nieprzekraczający czterech lat w przypadku dodatków określonych w części II załącznika C do tej dyrektywy.
(3) Nowe dane zostały przedstawione przez przedsiębiorstwa produkujące, na poparcie wniosku o rozszerzenie zakresu zezwolenia dla dwóch preparatów enzymatycznych, określonych w załącznikach I i II do niniejszego rozporządzenia, wymienionych w pozycjach oznaczonych numerami 50 i 51 w załącznikach do dyrektywy 70/524/EWG, w odniesieniu do nowych kategorii zwierząt.
(4) Ocena wniosków dotyczących zezwolenia, przedłożonych w związku z nowym zastosowaniem preparatów enzymatycznych określonych w załącznikach I i II, wykazuje, że warunki ustanowione w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG są spełnione i rozszerzenie zakresu zastosowania powinno wobec tego zostać dopuszczone na zasadzie tymczasowej na okres czterech lat.
(5) Ocena wniosków wskazuje, że może być wymagane stosowanie pewnych procedur w celu ochrony pracowników przed narażeniem na dodatki wymienione w załącznikach I i II. Taką ochronę zapewnia stosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (3).
(6) Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał przychylne opinie w odniesieniu do bezpieczeństwa tych preparatów, zgodnie z warunkami wymienionymi w załącznikach do niniejszego rozporządzenia.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
[1] Zezwala się na stosowanie preparatu określonego w załączniku I, należącego do grupy „Enzymy”, jako dodatku stosowanego w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 12 lutego 2003 r.
ZAŁĄCZNIK I
Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||
Enzymy | ||||||||
50 | 6-fitaza WE 3.1.3.26 | Preparat 6-fitazy wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (DSM 11857) posiadający minimalną aktywność: W postaci powlekanej: 2 500 FYT/g (1) W postaci płynnej: 5 000 FYT/g | Maciory | – | 750 FYT | – – – | 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury magazynowania, dopuszczalnego czasu magazynowania i stabilności granulacji. 2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 750–1 000 FYT. 3. Do stosowania w mieszankach paszowych zawierających ponad 0,22 % fosforu związanego fityną. | 1.2.2007 |
(1) FYT to ilość enzymu, który uwalnia 1 mikromol nieorganicznego fosforanu na minutę z fitatu sodu przy pH 5,5 i w temperaturze 37 °C. |
[1] Art. 1 w brzmieniu ustalonym przez art. 7 pkt 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/1145 z dnia 8 czerwca 2017 r. w sprawie wycofania z obrotu niektórych dodatków paszowych dopuszczonych na podstawie dyrektyw Rady 70/524/EWG i 82/471/EWG oraz uchylenia nieaktualnych przepisów dopuszczających te dodatki paszowe (Dz.Urz.UE L 166 z 29.06.2017, str. 1). Zmiana weszła w życie 19 lipca 2017 r.
[2] Załącznik II uchylony przez art. 7 pkt 2 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/1145 z dnia 8 czerwca 2017 r. w sprawie wycofania z obrotu niektórych dodatków paszowych dopuszczonych na podstawie dyrektyw Rady 70/524/EWG i 82/471/EWG oraz uchylenia nieaktualnych przepisów dopuszczających te dodatki paszowe (Dz.Urz.UE L 166 z 29.06.2017, str. 1). Zmiana weszła w życie 19 lipca 2017 r.