Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2017-07-19
Wersja aktualna od 2017-07-19
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2188/2002
z dnia 9 grudnia 2002 r.
dotyczące tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowania dodatków paszowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(ostatnia zmiana: DUUEL. z 2017 r., Nr 166, poz. 1)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), ostatnio zmienioną rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1756/2002 (2), w szczególności jej art. 3 i 9e,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, że nowe zastosowanie w przypadku już dopuszczonego dodatku wymaga wspólnotowego zezwolenia zgodnie z art. 4 dyrektywy.
(2) Artykuł 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG stanowi, że można wydawać tymczasowe zezwolenie na nowy dodatek do stosowania w paszach lub na nowe zastosowanie dodatku już dopuszczonego, jeżeli spełnione zostaną warunki art. 3a lit. b)–e) tej dyrektywy i jeżeli można w sposób rozsądny założyć, w świetle dostępnych wyników, że w przypadku jego stosowania w żywieniu zwierząt przyniesie on jeden ze skutków określonych w art. 2 lit. a) tej dyrektywy. Takie tymczasowe zezwolenie może zostać wydane na okres do czterech lat w przypadku dodatków określonych w części II załącznika C do dyrektywy 70/524/EWG.
(3) Firmy produkujące przedłożyły nowe dane w celu rozszerzenia zezwolenia dla dwóch preparatów enzymatycznych opisanych w załącznikach I i II do niniejszego rozporządzenia i wymienionych odpowiednio pod nr. 11 i 51 w załącznikach do dyrektywy 70/524/EWG na nowe kategorie zwierząt.
(4) Ocena dokumentacji przedłożonej w odniesieniu do nowego zastosowania preparatów enzymatycznych opisanych w załącznikach I i II wykazuje, że spełnione są warunki, określone w art. 9e ust. 1, i dlatego można zezwolić na rozszerzenie zastosowania na zasadach tymczasowych, na okres czterech lat.
(5) Firma produkująca przedłożyła nowe dane w celu rozszerzenia zezwolenia dla preparatu enzymatycznego opisanego w załączniku III do niniejszego rozporządzenia i wymienionego pod nr. 51 w załącznikach do dyrektywy 70/524/EWG, na nową postać fizyczną w odniesieniu do jednej kategorii zwierząt.
(6) Ocena dokumentacji przedłożonej w odniesieniu do nowego zastosowania preparatu enzymatycznego opisanego w załączniku III wykazuje, że spełnione są warunki określone w art. 9e ust. 1 i dlatego można zezwolić na rozszerzenie zastosowania na zasadach tymczasowych, na okres czterech lat.
(7) Ocena dokumentacji wskazuje także, że można wymagać stosowania niektórych procedur w celu ochrony pracowników przed narażeniem na dodatki wymienione w załącznikach. Ochronę taką należy jednakże zapewnić w drodze stosowania dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (3).
(8) W dniach 18 kwietnia i 19 czerwca 2002 r. Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozytywne opinie w odniesieniu do bezpieczeństwa wyżej wymienionych preparatów enzymatycznych na warunkach opisanych w załącznikach do niniejszego rozporządzenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwala się na stosowanie preparatów należących do grupy „Enzymy”, wymienionych w załącznikach I i II do niniejszego rozporządzenia, jako dodatków w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tych załącznikach.
Artykuł 2
Zezwala się na stosowanie preparatów należących do grupy „Enzymy” , wymienionych w załączniku III do niniejszego rozporządzenia, jako dodatków w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 9 grudnia 2002 r.
Alerty
ZAŁĄCZNIK I
DODATKI W ŻYWIENIU ZWIERZĄT DOPUSZCZONE DO STOSOWANIA [1]
Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||
Enzymy | ||||||||
11 | Endo-1,4-beta-glukanaza WE 3.2.1.4 | Preparat endo-1,4-beta-glukanazy, endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endol, 4-beta-ksylanazy produkowany przez Trichoderma longibra-chiatum (ATCC 74252), posiadający minimalną aktywność wynoszącą: W postaci granulek i w postaci płynnej: Endo-1,4-beta-glukanaza: 8 000 U (1)/g lub ml Endo-1, 3(4)-beta-glukanaza: 18 000 U (2)/g lub ml Endo-1,4-beta-ksylanaza: 26000 U (3)/g lub ml | (skreślony) |
|
|
|
|
|
Endo- 1,3 (4)-beta-glukanaza WE 3.2.1.6 |
|
| ||||||
Endo-1,4-beta-ksylanaza WE 3.2.1.8 |
|
| ||||||
|
|
| Prosięta | – | Endo-1,4-beta-glukanaza: | – | 1. We wskazówkach dotyczących stosowania dodatków i premiksów należy wskazać temperaturę składowania, okres składowania i stabilność tabletkowania 2. Zalecane dawkowania na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,4-beta-glukanaza: 400– 1 600 U endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 900–3 600 U endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 300–5 200 U. 3. Do stosowania w mieszankach paszowych pełnoporcjowych, bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany oraz beta-glukany), np. zawierających ponad 40 % pszenicy, pszenżyta lub kukurydzy albo pszenicy i 20 % żyta | 1.1.2007 |
Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 900 U | – | |||||||
Endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 300 U | – | |||||||
(1) 1 U to ilość enzymu, który uwalnia 0,1 mikromoli glukozy z karboksymetylocelulozy na minutę przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 oC. (2) 1 U to ilość enzymu, który uwalnia 0,1 mikromoli glukozy z beta-glukanu jęczmienia na minutę przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 oC. (3) 1 U to ilość enzymu, który uwalnia 0,1 mikromoli glukozy z ksylanu pszenicy orkisz na minutę przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 oC. |
ZAŁĄCZNIK II
Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||
Enzymy | ||||||||
51 | Endo-1,4-beta-ksylanaza WE 3.2.1.8 | Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy produkowany przez Bacillus subtilis (LMG S-15136) o minimalnej aktywności: Endo-1,4-beta-ksylanazy: W postaci stałej i płynnej: | Indyki brojlery | – | 10 IU | – | 1. We wskazówkach dotyczących stosowania dodatków i premiksów należy wskazać temperaturę składowania, okres składowania i stabilność tabletkowania 2. Zalecane dawkowanie na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 10 IU (1). 3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w arabinoksylan, np. zawierających minimum 40 % pszenicy lub jęczmienia. | 1.1.2007 |
(1) 1 IU to ilość enzymu, który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu drewna brzozowego na minutę przy pH 4,5 oraz temperaturze 30 oC. |
ZAŁĄCZNIK III
Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||
Enzymy | ||||||||
51 | Endo-1,4-beta-ksylanaza: WE 3.2.1.8 | Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej, przez Bacillus subtilis (LMG S-15136) posiadającej minimalną aktywność: Endo-1,4-beta-ksylanaza: W postaci płynnej: 100 IU (1)/ml | Kurczęta brojlery | – | 10 IU | – | 1. We wskazówkach dotyczących stosowania dodatków i premiksów należy wskazać temperaturę składowania, okres składowania i stabilność tabletkowania. 2. Zalecane dawkowanie na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 10 IU. 3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w arabinoksylan, np. zawierających minimum 40 % pszenicy lub jęczmienia. | 1.1.2007 |
(1) 1 IU to ilość enzymu, który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu drewna brzozowego na minutę przy pH 4,5 oraz temperaturze 3 oC. |
[1] Załącznik I w brzmieniu ustalonym przez art. 6 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/1145 z dnia 8 czerwca 2017 r. w sprawie wycofania z obrotu niektórych dodatków paszowych dopuszczonych na podstawie dyrektyw Rady 70/524/EWG i 82/471/EWG oraz uchylenia nieaktualnych przepisów dopuszczających te dodatki paszowe (Dz.Urz.UE L 166 z 29.06.2017, str. 1). Zmiana weszła w życie 19 lipca 2017 r.