§ 1.[Zakres regulacji] Rozporządzenie określa:

1) szczegółowy sposób i tryb przeprowadzania procedury oceniającej;

2) szczegółowy sposób dokonywania oceny punktowej spełniania standardów akredytacyjnych, o których mowa w art. 1 ust. 2 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej "ustawą";

3) wzór certyfikatu akredytacyjnego, o którym mowa w art. 3 ust. 3 ustawy;

4) wysokość opłaty, o której mowa w art. 4 ust. 1 ustawy.

§ 2.[Harmonogram przeglądu] 1. Procedurę oceniającą przeprowadza się na podstawie harmonogramu przeglądu podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych, zwanego dalej "harmonogramem przeglądu".

2. Harmonogram przeglądu sporządza ośrodek akredytacyjny i przekazuje podmiotowi udzielającemu świadczeń zdrowotnych, nie później niż 14 dni przed rozpoczęciem przeglądu.

3. Harmonogram przeglądu określa terminy:

1) rozpoczęcia przeglądu;

2) wizytacji pomieszczeń podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;

3) oceny dokumentacji medycznej oraz innej dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia przeglądu, w szczególności dotyczącej:

a) pracowników podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych,

b) struktury organizacyjnej podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych, zgodnej z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o którym mowa w art. 100 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2022 r. poz. 633, 655, 974 i 1079),

c) funkcjonowania podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;

4) wywiadów z pracownikami podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;

5) wywiadów z pacjentami podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych.

4. Termin rozpoczęcia przeglądu, o którym mowa w ust. 3 pkt 1, ośrodek akredytacyjny ustala w porozumieniu z podmiotem udzielającym świadczeń zdrowotnych.

§ 3.[Podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych] Podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych przygotowuje i udostępnia do oceny wymagane dokumenty, o których mowa w art. 3 ust. 5 pkt 2 i 3 ustawy.

§ 4.[Upoważnienie do dokonania przeglądu] 1. Osoba, o której mowa w art. 3 ust. 5 ustawy, zwana dalej "wizytatorem", dokonuje przeglądu na podstawie imiennego upoważnienia, które zawiera:

1) imię i nazwisko wizytatora;

2) nazwę i adres siedziby podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;

3) zakres upoważnienia;

4) okres, na jaki udzielone zostało upoważnienie;

5) podpis osoby uprawnionej.

2. Wizytator podlega wyłączeniu od udziału w procedurze oceniającej, jeżeli między nim lub osobą dla niego bliską a podmiotem udzielającym świadczeń zdrowotnych, który podlega procedurze oceniającej, zachodzą okoliczności, które mogłyby wywołać wątpliwości co do jego bezstronności.

§ 5.[Ilość wizytatorów] 1. Jeżeli jest to uzasadnione wielkością podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych lub rodzajem udzielanych świadczeń zdrowotnych, przegląd może być przeprowadzony przez więcej niż jednego wizytatora.

2. W przypadku gdy przegląd przeprowadza więcej niż jeden wizytator, wyznacza się spośród nich wizytatora wiodącego, który odpowiada za sprawny przebieg przeglądu i koordynuje pracę poszczególnych wizytatorów.

§ 6.[Protokół z przeglądu] 1. W przypadku, o którym mowa w § 5, każdy z wizytatorów ocenia spełnianie przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych standardów akredytacyjnych w zakresie określonym w upoważnieniu i sporządza protokół z przeglądu, zwany dalej "protokołem".

2. Protokół zawiera omówienie poszczególnych standardów akredytacyjnych wraz z propozycją oceny punktowej spełnienia każdego z nich i komentarzem.

§ 7.[Raport z przeglądu] 1. Po przeprowadzeniu przeglądu wizytator albo wizytator wiodący na podstawie protokołów, o których mowa w § 6, sporządza raport, o którym mowa w art. 3 ust. 4 ustawy.

2. Raport zawiera:

1) nazwę podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;

2) czas trwania przeglądu;

3) imię i nazwisko wizytatora albo imiona i nazwiska wizytatorów;

4) określenie celu przeglądu;

5) opis systemu punktowania;

6) propozycję oceny punktowej spełnienia poszczególnych standardów akredytacyjnych;

7) ocenę podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych, poprzez wskazanie, jaki procent możliwej do uzyskania liczby punktów stanowią zsumowane oceny punktowe spełnienia poszczególnych standardów akredytacyjnych;

8) informację o możliwości wniesienia zastrzeżeń do raportu, o których mowa w art. 3 ust. 6 ustawy;

9) omówienie standardów akredytacyjnych, które nie są spełnione albo są częściowo spełnione przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych;

10) zalecenia w zakresie poprawy spełnienia standardów akredytacyjnych przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych.

3. W przypadku wniesienia zastrzeżeń do raportu ośrodek akredytacyjny podejmuje działania, o których mowa w art. 3 ust. 7 ustawy, w terminie 14 dni od dnia ich otrzymania.

§ 8.[Waga standardu akredytacyjnego] 1. Każdy standard akredytacyjny posiada wagę w postaci przypisanej mu liczby, która kwalifikuje go do określonej grupy ze względu na jego wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i personelu w działalności podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych.

2. Ustala się następujące wagi:

1) 1,0 dla standardów akredytacyjnych istotnych dla bezpieczeństwa pacjenta i personelu;

2) 0,75 dla standardów akredytacyjnych istotnych dla bezpieczeństwa pacjenta i personelu, ale trudnych do wprowadzenia z uwagi na konieczność istotnych zmian organizacyjnych lub związanych z nakładami finansowymi;

3) 0,5 dla standardów akredytacyjnych związanych z opisem procedur i postępowania;

4) 0,25 dla standardów akredytacyjnych niemających istotnego wpływu na bezpieczeństwo pacjenta i personelu.

3. Standard akredytacyjny jest oceniany według skali punktowej:

1) trzystopniowej:

a) 1 pkt - nie spełnia wymagań standardu,

b) 3 pkt - spełnia częściowo wymagania standardu,

c) 5 pkt - spełnia wymagania standardu,

2) dwustopniowej:

a) 1 pkt - nie spełnia wymagań standardu,

b) 5 pkt - spełnia wymagania standardu

- zgodnie z kryteriami określonymi dla poszczególnych standardów akredytacyjnych opracowanych na podstawie art. 2 ustawy.

4. Ocena punktowa standardu akredytacyjnego polega na pomnożeniu wagi standardu akredytacyjnego przez ocenę uzyskaną w skali punktowej.

5. Oceny punktowe wszystkich mających zastosowanie do ocenianego podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych standardów akredytacyjnych podlegają zsumowaniu.

6. Do uzyskania akredytacji niezbędne jest uzyskanie, w wyniku zsumowania, o którym mowa w ust. 5, co najmniej 75% możliwej do uzyskania liczby punktów.

7. Standardy akredytacyjne, które nie mają zastosowania do ocenianego podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych, nie są brane pod uwagę i nie są ujęte w ocenie, o której mowa w § 7 ust. 2 pkt 7.

§ 9.[Wzór certyfikatu akredytacyjnego] Wzór certyfikatu akredytacyjnego określa załącznik do rozporządzenia.

§ 10.[Opłata za przeprowadzenie procedury oceniającej] Opłata za przeprowadzenie procedury oceniającej wynosi w zakresie:

1) leczenia szpitalnego:

a) 15-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw, włącznie z wypłatami z zysku, za I kwartał poprzedniego roku, ogłaszanego przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej "Monitor Polski", zwanego dalej "przeciętnym miesięcznym wynagrodzeniem" - dla podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu powyżej 800 łóżek,

b) 11-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 401 do 800 łóżek,

c) 8-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 201 do 400 łóżek,

d) 7-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 101 do 200 łóżek,

e) 5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu do 100 łóżek;

2) podstawowej opieki zdrowotnej:

a) 5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej powyżej 55 000 pacjentów,

b) 4-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej od 27 501 do 55 000 pacjentów,

c) 3-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej od 13 751 do 27 500 pacjentów,

d) 2-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej od 5501 do 13 750 pacjentów,

e) 1-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej maksymalnie 5500 pacjentów;

3) stacjonarnego leczenia uzależnień:

a) 5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu powyżej 100 łóżek,

b) 4-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 51 do 100 łóżek,

c) 3-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu do 50 łóżek;

4) inwazyjnych procedur zabiegowych i operacyjnych - 6-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia.

§ 11. [Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.