Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2010-05-15 do 2019-01-01
Wersja archiwalna od 2010-05-15 do 2019-01-01
archiwalny
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 13 maja 2010 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków2)
Na podstawie art. 5 ust. 3 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, z późn. zm.3)) zarządza się, co następuje:
§ 1.W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2005 r. w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków (Dz. U. Nr 72, poz. 642, z późn. zm.4)) wprowadza się następujące zmiany:
1) w załączniku nr 1 do rozporządzenia lp. 306 otrzymuje brzmienie:
| „306 | Narkotyki naturalne i syntetyczne: wszystkie substancje zamieszczone w tabelach I i II Konwencji w sprawie leków narkotycznych, podpisanej w Nowym Jorku dnia 30 marca 1961 r. | Narcotics, natural and synthetic: All substances listed in Tables I and II of the single Convention on narcotic drugs signed in New York on 30 March 1961.” |
2) w załączniku nr 2 do rozporządzenia:
a) lp. 108 otrzymuje brzmienie:
| „108 | I/205 | 4-Hydroksypropyloamino-3-nitrofenol (*) | a) substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów |
| a) Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 2,6 % w przeliczeniu na wolną zasadę a), b) | a) Stosunek zmieszania musi być wydrukowany na etykiecie”; |
|
| - Nie używać z systemami nitrozującymi | |||||||
| b) substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | b) 2,6 % | - Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 ug/kg | |||||
| - Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów | |||||||
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia the free base and salts of this hair colouring ingredient, unless prohibited under attachment 1, are permitted for use |
|
|
|
|
|
b) lp. 110 otrzymuje brzmienie:
| „110 | I/196 | 1-[(2'-metoksyetylo)amino] | substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | 2 % | - Nie używać z systemami nitrozującymi |
|
|
|
|
|
| - Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 ug/kg |
|
| ||
|
|
|
|
| - Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów”; |
|
| |
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji |
|
|
| do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia the free base and salts of this hair colouring ingredient, unless prohibited under attachment 1, are permitted for use |
|
|
|
|
|
c) lp. 115 otrzymuje brzmienie:
| „115 | I/200 | 3-[[4-[bis(2-hydroksyetylo) | substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | 2 % | - Nie używać z systemami nitrozującymi | Może powodować reakcję alergiczną”; |
|
|
|
|
| - Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 ug/kg |
|
| ||
|
|
|
|
| - Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów |
|
| |
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia the free base and salts of this hair colouring ingredient, unless prohibited under attachment 1, are permitted for use |
d) lp. 118 otrzymuje brzmienie:
| „118 | I/202 | 4,4'-[1,3-propanodiylbis | a) substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów |
| a) Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 1,2 % jako wolna | a) Stosunek zmieszania musi być wydrukowany na etykiecie |
|
|
|
| 1,3-Bis-(2,4- | b) substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | b) 1,2 % jako wolna zasada | zasada | a), b) Może powodować reakcję alergiczną”; |
|
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia the free base and salts of this hair colouring ingredient, unless prohibited under attachment 1, are permitted for use |
|
|
|
|
|
e) lp. 123 otrzymuje brzmienie:
| „123 | I/197 | 1,5-Di-(ß-hydroksyetyloamino) - | substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | 0,1 % | - Nie używać z systemami nitrozującymi |
|
|
| - Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 ug/kg | |||||||
| - Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów”; | |||||||
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że |
|
|
|
|
|
|
|
| jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia the free base and salts of this hair colouring ingredient, unless prohibited under attachment 1, are permitted for use |
|
|
|
|
|
f) lp. 127 otrzymuje brzmienie:
| „127 | I/198 | 3-Metyloamino-4-nitrofenoksyetanol (*) | substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | 0,15 % | - Nie używać z systemami nitrozującymi |
|
|
| - Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 ug/kg | |||||||
| - Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów”; | |||||||
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia the free base and salts of this hair colouring ingredient, unless prohibited under attachment 1, are permitted for use |
|
|
|
|
|
g) lp. 144 otrzymuje brzmienie:
| „144 | I/199 | 2,2'-[[4-[(2-hydroksyetylo) | substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | 2,8 % | - Nie używać z systemami nitrozującymi | Może powodować reakcję alergiczną”; |
|
| - Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 ug/kg | |||||||
| - Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów |
|
|
| nr EINECS 251-410-3) |
|
|
|
|
|
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia the free base and salts of this hair colouring ingredient, unless prohibited under attachment 1, are permitted for use |
|
|
|
|
|
h) lp. 152 otrzymuje brzmienie:
| „152 | II/55 | 2-Chloro-6-etyloamino-4-nitrofenol (nr CAS 131657-78-8) i jego sole | utleniające preparaty do farbowania włosów | 3 % | Po zmieszaniu z nadtlenkiem wodoru maksymalne stężenie w wyrobie gotowym do użycia nie może przekraczać 1,5 % |
| 31.12.2010”; |
i) dodaje się lp. 152a w brzmieniu:
| „152a | I/201 | 2-Chloro-6-etyloamino-4-nitrofenol (*) | substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | 3 % | - Nie używać z systemami nitrozującymi | Może powodować reakcję alergiczną”; |
|
| - Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 ug/kg | |||||||
| - Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów |
|
|
| 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol |
|
|
|
|
|
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia the free base and salts of this hair colouring ingredient, unless prohibited under attachment 1, are permitted for use |
|
|
|
|
|
j) lp. 155 otrzymuje brzmienie:
| „155 | I/194 | 5-amino-4-hydroksy-3-(fenyloazo)naftaleno-2,7-disulfonian disodu (*) | substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | 0,5 %”; |
|
|
|
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia the free base and salts of this hair colouring ingredient, unless prohibited under attachment 1, are permitted for use |
|
|
|
|
|
k) dodaje się Ip. 245-252 w brzmieniu:
| „245 | I/189 | 5-hydroksy-1-(4-sulfofenylo)-4-(4-sulfofenyloazo)pirazolo-3- karboksylan trisodu i jego lak glinu (*) | substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | 0,5% |
|
|
|
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia |
|
|
|
|
|
| 246 | I/190 | N-etylo-N-[4-[[4-[etylo[(3-sulfofenylo)metylo]amino]fenylo][2-sulfofenylo) metyleno] - 2,5-cykloheksadien-1-ylideno]-3-sulfo-benzenometanoaminy, sól wewnętrzna, sól disodu | substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | 0,5% |
|
|
|
|
|
| i jego sole amonu i glinu (*) Acid Blue 9 |
|
|
|
|
|
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia |
|
|
|
|
|
| 247 | I/191 | 6-hydroksy-5-[(2-metoksy-4-sulfoniano-m- | substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | 0,4% |
|
|
|
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia |
|
|
|
|
|
| 248 | I/192 | 1-(1-naftyloazo)-2-hydroksynaftaleno-4',6,8-trisulfonian | substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | 0,5% |
|
|
|
|
|
| (CAS No 2611-82-7, EINECS No 220-036-2) Acid Red 18 Aluminum lake (CAS No 12227-64-4, EINECS No 235-438-3) |
|
|
|
|
|
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia |
|
|
|
|
|
| 249 | I/193 | Wodoro 3,6-bis (dietyloamino)-9-(2,4-disulfonianofenylo) ksantylium, sól sodu (*) Acid Red 52 | a) substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów |
| a) Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 1,5% | a) Stosunek zmieszania musi być wydrukowany na etykiecie |
|
|
|
| b) substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | b) 0,6% |
|
|
| |
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia |
|
|
|
|
|
| 250 | I/195 | 1-amino-4-(cykloheksyloamino)-9,10- dihydro-9,10-dioksoantraceno-2-sulfonian sodu (*) | substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | 0,5% | - Nie używać z systemami nitrozującymi |
|
|
|
|
|
| - Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 ug/kg |
|
| ||
|
|
|
| - Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów |
|
| ||
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia |
|
|
|
|
|
| 251 | I/203 | chlorowodorek 6-metoksy-N2-metylo-2,3-pirydynodiaminy i sól dichlorowodorkowa (*) 6-Methoxy-2-methylamino-3- aminopyridine HCI | a) substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów |
| a) Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 0,68 % obliczonych jako wolna zasada | a) Stosunek zmieszania musi być wydrukowany na etykiecie |
|
|
|
| b) substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | b) 0,68% jako wolna zasada (1,0% jako dichloro-wodorek) | dla a) i b) |
| ||
|
|
| dla a) i b) |
|
| |||
|
|
| - Nie używać z systemami nitrozującymi |
|
| |||
|
|
| - Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 ug/kg |
|
| |||
|
|
| - Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów |
|
|
|
|
| HCI (CAS No 90817-34-8 (HCI)) |
|
|
|
|
|
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia |
|
|
|
|
|
| 252 | I/204 | 2,3-dihydro-1H-indolo-5,6-diol i jego sól bromowodorkowa (*) Dihydroxyindoline | substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów | 2% |
| Może powodować reakcję alergiczną”. |
|
|
|
| (*) dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że jest to zabronione na mocy załącznika nr 1 do rozporządzenia |
|
|
|
|
|
§ 2.Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 15 maja 2010 r., z wyjątkiem § 1 pkt 1, który wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
Minister Zdrowia: E. Kopacz
|
|
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
2) Niniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża dyrektywę Komisji 2009/36/WE z dnia 16 kwietnia 2009 r. zmieniającą dyrektywę Rady 76/768/EWG dotyczącą produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej załącznika III do postępu technicznego (Dz. Urz. UE L 98 z 17.04.2009, str. 31).
3) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208, poz. 2019, z 2004 r. Nr 213, poz. 2158 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 20, poz. 106 i Nr 91, poz. 740.
4) Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2005 r. Nr 181, poz. 1521 i Nr 265, poz. 2228, z 2006 r. Nr 85, poz. 593, z 2007 r. Nr 47, poz. 316, Nr 107, poz. 743 i Nr 207, poz. 1504, z 2008 r. Nr 85, poz. 520 oraz z 2009 r. Nr 107, poz. 898 i Nr 222, poz. 1772.
